中国基金年报(国信证劵金太阳)

22日国务院常务会议经过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制组织对医疗器械安全性有用性的职责，清晰批阅、存案程序，充沛监管手法，增设产品仅有标识追溯、延伸查看等监管办法，加大违法行为惩办力度，对触及质量安全的严峻违法行为大幅进步罚款数额，对严峻违法单位及职责人采纳撤消许可证、实施职业和商场禁入等严峻处分，触及违法的依法追究刑事职责。

监管晋级将促进商场趋于会集，有利于增强龙头企业的竞赛力。与药品比较，医疗器械还处在立异的上半场，职业会集度还远远没有进步，许多赛道的进口代替比例还很低。只要一起满意量大、标准化、竞赛剧烈这三大要素的产品才会被集采，不符合这三个要素者，大概率仍是会有继续的生长。

迈瑞医疗（300760）本年前三季的研制费用到达13.51亿元，高端产品不断完成技能打破。

欧普康视（300595）是角膜塑形镜龙头，国家卫健委发布的《近视防治攻略》已把角膜塑形镜列为近视防控的有用办法。

爱美客（300896）是医美职业龙头，多个产品均为医疗器械三类注册证，其他企业较难追逐。

其他个股：安图生物、新工业。

2020-12-11迈瑞医疗(300760)全球视界的归纳器械龙头三大事务拉动长时刻增加

途径型医疗器械龙头，安身本乡放眼全球。公司已成为我国榜首、全球抢先的医疗器械公司。自创立起秉持内生外延协同战略，树立自主研制系统，由单一监护产品向多范畴展开，展开外延并购，经过收买DataScope等优质标的，逐渐进军海外商场与本乡高端商场。管理层技能布景深沉，研制系统完善，研制投入长时刻高于职业平均水平。出售途径及团队老练，掩盖本乡及海外商场。

万亿器械商场，职业空间稳健增加。2019年全球医疗器械商场约5000亿美元，坚持年增速5%左右的稳健脚步。欧美日等发达国家的商场需求以晋级换代为主，商场规划较大且增速安稳。2018年我国商场规划为5304亿元人民币，晋级换代需求叠加浸透率进步推进职业增速高达20%，估计2022年国内商场将超万亿元。依据工程师盈余与方针优势，我国逐渐缩小与海外同行的产品距离，器械工业渐进性立异特性有利于本乡企业展开工业追逐。

“三驾马车”推进公司事务继续生长。1）生命信息与支撑：柱石事务，监护设备全球抢先；麻醉中低端进口代替空间巨大；除颤器械打破进口独占，细分范畴高速生长。2）体外确诊：中心生长板块，血液事务抢先，高端商场抢占外资比例；生化前期仪器布局杰出，试剂放量可期；免疫卡位国产代替，高天花板保证长时刻生长。3）医学印象：并购整合Zonare后，彩超打破高端壁垒。

盈余猜测与出资评级：生命信息与支撑板块获益疫情需求，监护仪，呼吸机等敏捷放量。体外确诊事务除血球外均受疫情影响较大。印象方面，便携式设备获益，台式出售放缓，疫情后受影响事务将康复增加。估计2020-2022年EPS别离为5.20/6.40/8.03元，最新股价对应PE别离为68/55/44X。考虑到公司为归纳型器械企业，且未来三年的快速增加，依照可比公司给予2021年PEG3.0X，对应估值5097.38亿元，对应2021年方针价为419.30元，比较最新股价351.53元存在19%的上涨空间。初次掩盖，给予“增持”评级。

危险提示

职业竞赛加重，事务不达预期危险；疫情及世界政治局势危险；汇率动摇危险

2020-08-18欧普康视(300595)角膜塑形镜领导者商场前景宽广

国产角膜塑形镜领导者。欧普康视成立于2000年，2017年在创业板上市。公司主营产品为硬性角膜触摸镜，中心产品为角膜塑形镜。现在公司处于快速生长阶段，2015-2019年间运营收入和归母净赢利的复合增加率别离到达38.47%和36.28%，2019年运营收入和归母净赢利为6.45亿元和3.07亿元，2020Q1受疫情影响，运营和赢利增速有所下降。公司产品毛利率较高，盈余才干较强，2019年出售毛利率、出售净利率和ROE水平别离到达78.41%、45.58%和23.07%。

角膜塑形镜商场前景宽广。我国近视人群现已超越6亿，全体出现近视人数增加速、低龄化和重度化的特征。我国近视防控形势严峻，角膜塑形镜关于近视度数增加较快的儿童青少年来说是一种杰出的非手术防控办法。近年来，角膜塑形镜职业标准展开，产品质量和安全性都得到了杰出保证。2018年国内角膜塑形镜终端出售规划在51亿元左右，浸透率仅为0.57%。跟着浸透率的逐渐进步，职业全体有望坚持较高增速。

梦戴维竞赛格式杰出，高端系列连续上市。公司从事硬性角膜触摸镜职业，具有角膜塑形镜、一般硬性角膜触摸镜、护理产品等多种产品。梦戴维为夜戴型角膜触摸镜，其经过物理方法改动角膜形状，可以有用操控眼轴增加、操控近视展开。现在国内共有9家厂商的角膜塑形镜获批上市，公司产品梦戴维进入商场较早，凭仗较广的纠正度数、优秀的性价比和优质的服务，市占率坐落国内榜首，竞赛格式杰出。2018年开端，公司DreamVision高端系列产品连续上市，配镜进程完成智能规划和全自动出产，镜片参数和质量都更为优秀，完成了技能上的立异打破。高端系列的推行有望助力公司产品完成量价齐升，为公司奉献更大赢利。

营销络不断扩展，活跃布局新式业态。近年来，公司经过出资入股和自建的方法活跃建造营销络，扩展直销途径和视光终端掩盖率，已建成6家康视眼科医院或五官科医院，具有160多家视光服务终端。公司产品已进入全国30个省市的900多家医疗组织，累计用户超越90万例。别的，公司还在活跃扩展公司产品与技能规划，活跃建造除硬性触摸镜之外的眼视光产品、医疗器械和医疗技能服务项目等新式业态，将公司展开成为专心于眼科范畴的器械、药品和服务一体化企业。

盈余猜测：咱们猜测公司2020-2022年完成归属于母公司净赢利别离为3.68亿元、4.54亿元、5.56亿元，对应EPS别离为0.91元、1.12元、1.38元，当时股价对应PE别离为71.0/57.5/46.9倍，坚持“引荐”评级。

主营产品较为单一危险；职业竞赛危险；产品安全性危险。

2020-12-22爱美客(300896)再问产品与途径讨论短期与长时刻

大单品嗨体迸发的原因？可继续性？

咱们以为嗨体的迸发是颈纹适应症需求进步与嗨体产品质量较好的一起成果。从可继续性上来看，需求仍在不断进步；供应层面，考虑到潜在进入者的过证时刻以及嗨体现已构成的品牌力，中期内嗨体仍将坚持颈纹类商场的竞赛优势。假定2019年颈纹需求人群占比透明质酸用户10%，到2024年进步至15%。咱们测算颈纹打针类用户到2025年有望到达400万人，20-25年复合增速32%。依照人年均消费5000元核算，2025年颈纹打针类商场有望到达200亿元。嗨体产品有望坚持5年复合增速30-35%的增加，并不仅是短期迸发，相同具有较强的中期生长性。另一方面，咱们以为，具有安稳继续推出新品的才干，愈加是公司强壮的中心竞赛力与可继续性地点。

爱美客怎么进行途径教育？

直销为主形式有利于更好地赋能客户，公司出售人员数量较多，下沉动力更强。一起爱美客建立途径教育系统，整合资源推行产品。2017年公司筹办了医美职业界针对医师，集教育、研讨、协作及内容发布为一体的教育途径“全轩学院”。学院也协助爱美客更好地将立异的产品推向商场，增强了公司与下流的对接才干。

出资主张：中长时刻来看，轻医美职业需求安稳进步，供应相对受限。爱美客较全面的医美工业掩盖将加强公司与职业的相关性，兼具生长与安稳性，是轻医美赛道优质的长时刻出资标的。短期来看，公司嗨体单品仍在高速生长时刻，先行者优势将加大潜在进入者的追逐难度。童颜针产品估计年末或下一年H1过证，相同是国内首款，有望仿制嗨体的成功，主张重视。

新产品开发和注册危险、下流客户和职业危险

2020-11-30安图生物(603658)IVD多范畴广掩盖顶梁柱化学发光强增加

公司是国产IVD俊彦，多范畴广掩盖。公司具有免疫、微生物、生化等检测范畴的试剂和仪器产品，并在分子检测等范畴活跃布局，是国内罕见可以供给实验室全自动流水线产品的企业。公司产品具有竞赛优势，营销络掩盖广泛。

公司成绩高速增加，试剂产品奉献首要增量。公司2015-2019年营收CAGR达39.06%。受新冠疫情影响，2020年1-9月营收同比增幅较小，估计20Q4成绩将继续康复。试剂类产品为首要收入来历。公司当时采纳的出售形式首要为投进仪器占有商场、试剂奉献后续增量，收入结构系此形式的会集体现。

免疫确诊占有主导，磁微粒化学发光试剂成为国家栋梁。公司免疫确诊产品收入占比近80%，占有主导位置。化学发光检测试剂是中心产品，其间磁微粒试剂承当公司成绩国家栋梁的人物，估计未来仍将继续驱动公司收入高增加。

盈余猜测与出资主张。咱们以为跟着分级治疗的逐渐落地和国产代替率的进步，咱们估计公司2020-2022年EPS别离为1.87、2.85、3.67元，考虑公司未来3年高增加、公司壁垒高，参照可比公司估值，咱们给予公司2021年60-65倍PE，合理价值区间171.00-185.25元，初次掩盖给予“优于大市”评级。

危险提示。化学发光机及流水线装机量不达预期，仪器单产增加不达预期，疫情继续影响，化学发光竞赛格式恶化等。

2020-09-15新工业(300832)表里兼修装机量单产双高增推进收入快速增加

化学发光职业优质赛道，公司是国产龙头企业：我国化学发光职业商场规划近年来坚持20%以上增速，2019年到达近300亿，但国产企业比例不到20%。获益于底层浸透率进步和三级医院进口代替加速，国产化学发光职业迎来了快速增加时刻。咱们假定国内化学发光20-25年职业规划复合增速为16%，到25年国产占比达36%，由此测算25年国产化学发光商场规划将到达263亿，19-25年复合增速高达30%。依据新工业股权鼓励方针和装机台数、单台产出，咱们测算，公司2022年将完成国内收入（含仪器）30.1亿，海外收入（含仪器）9.8亿。2025年新工业国内收入有望打破60亿（含仪器），海外收入25亿，收入规划国内榜首，龙头位置凸显。

高速机占比进步，单台产出大幅进步，国内收入高增加：新工业2019年国内化学发光仪累计装机6860台，低速机占比较多，而2020年上半年公司高速机新增占比超50%，尤其是性能参数全球榜首的X8仪器根本满销，机型结构继续优化。一起公司与赛默飞和日立协作的流水线产品2020年下半年上市在即，有望加速进入大型三级医院，高产出机型占比进一步进步。试剂项目上，公司检测菜单不断丰厚。四大干流项目方面，肿瘤和甲功是公司传统强项，术前八项补齐后传患病占比将大幅进步，激素类AMH2019年新获批后，商场潜力较大。特征项目方面，公司项目种类最多，心标、糖代谢、自免、肝纤等项目未来有望继续放量。途径方面，公司募投项目强化国内出售，不设总代的经销形式有利于开发底层及三级医院存量商场。咱们测算，2021年公司国内单台发光仪产出可达23.2万/年，较2019年增加超30%，国内化学发光事务2021年估计完成收入23.38亿，2019-2021年复合增速达32.1%。

逐渐进入高端商场，海外事务继续提速：新工业海外商场前期堆集足够，估计成绩行将步入收获期。公司海外事务有两大边沿向好的变量：1）公司产品新进入俄罗斯、巴西、西欧等国家或区域的高端商场，高速机装机将加速；2）检测项目不断拓广，海外试剂注册项目逐渐经过，单台产出将明显进步。一起新冠疫情短期明显奉献赢利增量，长时刻有利于公司产品进入欧美区域大中型医院终端。咱们估计公司海外事务将继续提速，抛除新冠影响，2021年海外化学发光事务收入将到达7.32亿元，2019-2021年复合增速达46.1%。

董事长饶微是国内化学发光先驱者，管理层专心、专业，鼓励充沛：公司董事长及管理层丰厚的职业经历有助于公司掌握运营方向。2020年7月公司发布股权鼓励方案，20-22年收入复合30%增速才干彻底解锁，成绩条件显现公司未来高增决计。

盈余猜测与出资评级：暂不考虑公司股权鼓励费用，咱们估计新工业2020-2022年运营收入别离为22.79亿、30.70亿、39.93亿元，增速别离达35.5%、34.7%、30.1%；净赢利别离为10.6亿、14.4亿、18.7亿元，增速别离达37.2%、35.8%、30.2%，净赢利三年复合增速高达34.4%，相应2020-2022年EPS别离为2.57、3.49、4.54元，当时股价对应估值别离为58、43、33倍。考虑到公司是国产化学发光龙头企业，初次掩盖给予“买入”的出资评级。

医疗器械方针变化危险，新产品研制不及预期，经销商出售形式过于单一，海外运营危险等。