石药集团(01093)发布公告,该集团1类新药“SYHA1813口服液”已获我国国家药品监督管理局同意,可在我国展开临床试验。该产品已在我国、美国等多个国家取得专利授权。
据公告发表,该产品为公司隶属上海润石医药科技有限公司与我国科学院上海药物研讨所共同开发的多靶点按捺剂。本次获批的临床适应症为复发或晚期实体瘤(包含高等级脑胶质瘤、脑搬运瘤、肾癌、结直肠癌、甲状腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨细胞瘤等)。
临床前研讨显现,该产品通过高活性按捺多种激酶,对包含脑胶质瘤、肾癌、结直肠癌等多种肿瘤具有杰出的作用,一起具有杰出的安全性和药代动力学特色,极有期望在临床研讨中展现出杰出的抗肿瘤作用。