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(贝发集团股份有限公司)广生堂(300436.SZ):GST

wx头像 wx 2022-01-28 14:28:47 6
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广生堂(300436.SZ)公告称,公司早在2015年独家提出乙肝功能性治愈路线图“登峰计划”,其开发构思与2017年美国肝病研究学会(AASLD)和欧洲肝脏研究学会(EASL)发布的关于乙肝治疗终点的共识声明完全吻合。

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乙肝治疗全球创新药GST-HG121是公司攻克乙肝功能性治愈“登峰计划”所含项目之一,由公司与具备领先新药研发实力的上海药明康德新药开发有限公司合作研发。

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GST-HG121具有十分独特的化合物化学结构、卓越的体外和动物体内药效数据以及优异的安全性,有望成为继GST-HG131之后另一个有效性更优、安全性更好的HBsAg抑制剂,与公司已有的核苷(酸)类抗病毒药物、在研核心蛋白抑制剂GST-HG141联合用药,寻求功能性治愈乙肝的更多科学解决方案,具有国际领先水平。

近期,GST-HG121项目在临床前开发方面已取得阶段进展,已选定临床前候选化合物(PCC),处于IND申报(临床注册申报)前的准备阶段。体外及动物药效试验显示,GST-HG121是有效性显著、安全性优异并拥有全球知识产权的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂。GST-HG121通过降解RNA的方式发挥作用,大幅度提高乙肝表面抗原转阴率,有望成为全球乙肝治疗全新靶点的创新药。如能按计划如期获得主管部门的审批,公司将在2020年开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究,挑战乙肝功能性治愈。

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