生物股份(生物股份公司简介)

作者｜《未来迹》吴思馨

2023年4月15日生物股份，又一份化妆品行业团体标准正式实施！

日前生物股份，国内首个在皮肤微生态化妆品评测领域发布实施的团体标准《化妆品皮肤微生态评测指南 微生物组学（扩增子测序）》（标准编号：T/CHCIA 0012-2023）（以下简称《指南》）生物股份，在全国团体标准信息平台公示无异议后，于业内正式生效。

截图自《化妆品皮肤微生态评测指南微生物组学（扩增子测序）》

《指南》的出炉，让微生态化妆品的开发和性能评测第一次有了指导标准，为“到底如何界定一个产品为微生态化妆品？如何评测人体皮肤微生态？”的问题，给出了一份权威答案。

这份团标的内容有哪些？会给皮肤微生态领域的发展带来什么影响？《FBeauty未来迹》和团标主要起草人之一，山东福瑞达生物股份有限公司（以下简称“福瑞达生物股份”）研发工程师李燕聊了聊。

高规格「产学研医」联合

全国首个微生态护肤产品团标正式出炉

从内容上看，此份团体标准可以分为两个主要部分：

首先，《指南》明确了皮肤微生态相关术语的定义。界定了包括“皮肤微生物组（skin microbiome）”、“皮肤微生态（skin microecology）”、“微生态化妆品（micro-ecological cosmetics）”等相关宣称的特定含义。

比如“皮肤微生物组（skin microbiome）”具体指“所有生活在皮肤上的各类细菌、真菌、病毒等微生物共同构成的皮肤微生物组合，也称之为皮肤菌群”。

“皮肤微生态（skin microecology）”指“皮肤微生物组与其生存的微环境（皮肤、皮肤附属器和外界环境）共同组成的生态系统”。

“微生态化妆品（micro-ecological cosmetics）”指“使用此类产品一定时间后，能够调节皮肤菌群多样性和物种组成而促进皮肤代谢与健康的化妆品”。

该标准还对“α－多样性（alpha-diversity）”、“β－多样性（beta-diversity）”、“群落多样性（community diversity）”、“群落丰富度（community richness）”、“物种相对丰度（relative abundance of species）”给出相关定义。

此外，《指南》还强调，在测试产品前必须保证产品按照《化妆品安全技术规范》、《化妆品安全评估技术导则》完成必要的微生物检验、理化检验和产品安全评估，在保证产品安全、合格的原则下进行其是否为微生态化妆品的人体功效试验。

其二，《指南》中详细录述了针对微生态化妆品“扩增子测序”评测方法的步骤和标准。具体包括测试原理、材料、实验前准备、受试物、测试方法、数据统计分析、试验结论、不良反应、试验报告一共八大环节。

通常来说，在微生物组研究中有两大最常用的测序方法，分别为“高通量测序（即扩增子测序）”和“宏基因组（Metagenome）测序”。

其中后者以特定环境下微生物群体基因组为研究对象，使用鸟枪法进行非指向性测序，能获得环境微生物群落的多样性、物种组成，还能把功能基因鉴定到“种”的级别。但目前这种方法的成本较高，还不适合大范围使用。

《指南》中采用的“扩增子测序”，是一种靶向性方法，能针对细菌16SrRNA、真菌18SrRNA和ITS进行测序，来研究环境微生物的多样性、群落组成和差异分析，精确度可以到“属”的水平，少数可以鉴定到“种”。相较而言，这种方法具有测序成本低、周期短、对样品质量要求低的优势，可应用场景更为广泛。

因此，此项标准可以说把定量、定性方法相结合，具有科学性、可操作性和适用性，正式实施后，可以指导科研人员开展微生态化妆品的开发和性能评测，也能为消费者选择高质量产品提供技术标准支持。

据了解，此项标准由山东福瑞达生物股份有限公司（以下简称“福瑞达生物股份”）牵头组织，经由中国日用化工协会正式发布。

在18家起草单位中，生产企业除了福瑞达生物股份之外，还包括德之馨、上海家化、欧诗漫、仙婷等原料、化妆品和检测技术领域的头部公司生物股份；在科研领域，清华长三角研究院、复旦大学人类表型组学研究院等多家研究机构参与；在医学领域，有空军特色医学中心、海军军医大学附属长征医院；此外，还有上海应用技术大学、山东大学、北京工商大学等多家高校参与。

换句话说，《指南》正式出炉并实施，还是一次高标准、高规格的，「产学研医」合作的结果。

百亿微生态护肤市场：方兴未艾、前景广阔

《指南》有助促进市场规范化发展

据全球最大的市场研究公司Research and Markets对14个国家的市场研究发现，2020年全球微生态护肤市场的规模大约为6.2亿美元，预计到2030年将达到29.7亿美元，年复合增长率为16.9%。

图片源自Research and Markets

而根据美业研究院对中国市场的监测发现，整体情况比Research and Markets的预测更为乐观。预计到2025年，中国“微生态护肤”市场规模就将增长到105.4亿元，年复合增长率高达26%，到2025年微生态护肤品的市场渗透率可以达到1.5%。

图片源自华泰研究

从研究历史看，皮肤微生态可以追溯自1977年的欧洲，当时一位德国学者VolkerRush提出微生态学概念，皮肤微生态就是其中的重要分支之一。

中国最早关于皮肤微生态的研究论文为白洁、隋静等撰写的《健康人和黄褐斑患者皮损区菌群的探讨》，发表于2006 年的《中国微生态学杂志》上。该文章认为，皮肤微生态疗法是治疗黄褐斑的一种有效手段。

从美妆巨头的布局看，欧莱雅和强生于千禧年后开始对皮肤微生态进行研究，是最早一批踏入该领域的化妆品集团。

欧莱雅在接近20年的研究实践中，对头屑、老化、特异反应性皮炎、脂溢性皮炎、敏感皮肤、痤疮等12个细分领域开展临床研究并得出结论：肌肤微生态中不同微生物间的平衡可起到肌肤防御、修复、屏障作用。而微生态的失衡则与特异反应性皮炎、牛皮癣、粉刺、皮肤老化、敏感肌、头屑、异味等多种类型的肌肤问题存在关联。

强生也早从2008年开始布局皮肤微生态的临床研究，并于2011年在SCI期刊JID（Journal of Investigative Dermatology）上率先发表了第一篇关于婴儿皮肤微生态的文章。紧接着在2010年之后，资生堂、宝洁、联合利华、拜尔斯道夫也先后加入皮肤微生态赛道。

但真正让皮肤微生态成为行业最热趋势之一的里程碑事件，是2017年欧莱雅集团发布的一份报告《An Eye on Research》。在这份报告中，欧莱雅将环境对人体皮肤的影响、人体的微生物群、合成生物学的创新技术成果以及个性化定制美妆列为集团今后的四大科研焦点。

欧莱雅亚洲肌肤微生态科研负责人Tarun CHOPRA曾经表达过一个关键观点：“肌肤微生态的科研将掀起全球化妆品创新的又一场革命，将支持我们去通过前所未有的视角来突破功效的极限。”微生态护肤，至此成为一个大有前景的趋势赛道。

在这样的背景下，国内化妆品市场在福瑞达生物股份、百雀羚等一批头部本土企业入局微生态护肤的同时，也涌现出许许多多打着“微生态护肤”旗号的产品。

“目前，市面上有许多定位皮肤微生态赛道的产品，其中有的只是添加了益生菌来源的相关成分，比如乳酸菌发酵产物，就宣传说自己能调整皮肤微生态。但这样的宣传其实是没有依据的。”李燕告诉《FBeauty未来迹》。

“这非常不合理。”她认为，“因为去评价一个产品是否能调节皮肤微生态，是需要经过广泛认可的评价手段，去评测使用产品前后人体皮肤表面微生物菌群的变化。此外包括测试人群的选择，测试方法的选择，还有要采用什么样的数据进行分析，在《指南》出来之前，市面上并没有相应的统一标准。”

因此严格来说，在没有标准的前提下，消费者无从辨别市面上所谓的“皮肤微生态”化妆品究竟是否具备相关功效，这也导致这个领域的产品和入局者其实都处于一种“鱼龙混杂、良莠不齐”的状态。

但《化妆品皮肤微生态评测指南 微生物组学（扩增子测序）》的出炉，或许将打破这种混乱的发展局面。“使用产品后究竟能否调节皮肤菌群多样性和物种组成，从而促进皮肤代谢与健康，现在有了一个相对普适的测试方法，这是市场迈入标准化发展的一个信号。”李燕表示。

她进一步透露，在本次实施标准的基础上，福瑞达生物股份准备把“化妆品皮肤微生态评测指南”团体标准做成一个系列。“可以看到《指南》后有‘微生物组学（扩增子测序）’的后缀，因为我们未来还会继续推出不同维度的，关于皮肤微生态的评测指南。比如基于皮肤菌群与皮肤生理状态相关性的研究成果，推出皮肤菌群调节与保湿、抗皱等功效之间相关的评价标准。”

福瑞达生物股份

如何引领皮肤微生态赛道？

营销界早就流传着一句话：“一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品。”仅仅成立第四年，福瑞达生物股份旗下瑷尔博士已经成为国内皮肤微生态领域的“扛旗者”。这其中的一个根本原因就在于，它不仅向消费者输出产品和服务，还向业界不断输出标准和定义。

在首份标准发布之前，瑷尔博士已从2020年起连续三年举办“皮肤微生态大会”，成功搭建起皮肤科医生与化妆品研发专家的学术交流平台，让这场一年一度的会议成为微生态护肤基础性研究、技术应用及护肤品开发的重要风向标。

在2022年1月，瑷尔博士还联合上海应用技术大学教授马来记博士发布新书《皮肤微生态》；在2021年的“皮肤微生态大会”上，瑷尔博士参与编撰的首份《皮肤微生态与皮肤健康中国专家共识》正式发布。

这份共识由第二军医大学附属长征医院皮肤科主任医师温海教授主编，全国20余位顶尖皮肤医学专家联合参与，是国内首份联动皮肤医学和化妆品行业在皮肤微生态领域交流、达成共识的文件。这也标志着“皮肤微生态”研究理论体系得到医学界高度认同，对我国微生态护肤品的创新发展具有里程碑意义。

这些标准和定义，是瑷尔博士及福瑞达生物股份针对皮肤微生态领域搭建系统化研究体系，并积极创新、进行研发积累的结果。

在研发体系方面，瑷尔博士在2022年“皮肤微生态大会”会议上宣布成立国内首个皮肤微生态科学护肤平台。

这个平台之下，瑷尔博士成功构建皮肤微生态与皮肤生理参数相关性数据库，建立并不断扩充中国人自己的皮肤菌菌种资源库，筛选出功能性皮肤菌进行作用机制研究。并基于以上研究成果，有效指导皮肤菌益生成分的研究开发、筛选及应用，进行产品开发，还对消费者使用产品前后的皮肤菌群和相应的生理参数进行了评价。

这是中国护肤品牌首次开始对于微生态护肤的系统化、体系化研究。同时也意味着，本土企业的微生态护肤研究，由过去以单个原料、配方或者工艺的点状进展，转变成从科研理论、人体数据、配方工艺再到应用研究的全面积累和突破。

在研发成果方面，截至目前，瑷尔博士母公司福瑞达生物股份已经申请了8项关于皮肤菌的发明专利，包括“具有良好抗氧化抗炎效果的表皮葡萄球菌及其应用（专利公开号CN115637235A）”“一种共培养表皮葡萄球菌发酵液及其应用 （专利公开号 CN115919734A）”、“一种具有修护功效的阳离子α葡聚糖寡糖修饰的脂质体及其制备方法和应用”（专利公开号：CN115105447A）”、“一种对衰老皮肤微生态和皮肤生理状态有改善作用的乳液（专利公开号：CN114569536A）”、“一种多糖类皮肤微生态化妆品的制备方法（专利公开号：CN113413327A）”等。

在市场转化方面，瑷尔博士的产品也正走向3.0阶段的进化。

在1.0阶段，从大众熟知的微生态护肤成分切入，推出主打熬夜提亮、修护维稳的益生菌系，建立市场心智；

2.0阶段，研究微生态的功效延伸，首先切入的是微生态与抗初老之间的相关性，发现年轻态皮肤菌群特征。同时与齐鲁工业大学合作开发的独家专利成分“益生菌发酵褐藻”采用两种益生菌进行双重发酵，具有抗氧化、内源性抗老、促进皮肤益生菌生长的功效，公司将其应用于反重力水乳、闪充精华等产品中；

N.0阶段，持续探究“微生态+”，探究皮肤菌群本身的变化和代谢关系，以及皮肤微生态与皮肤之间的关系；并持续不断筛选真正皮肤益生菌的益生元成分，做到真正的微生态护肤。

到2022年，瑷尔博士已经成为福瑞达生物股份旗下第一大终端化妆品品牌。据鲁商发展最新财报显示，瑷尔博士品牌全年实现营业收入10.58亿元，同比增长达到42.25%，首次跨过十亿规模大关。

但从福瑞达生物股份对于皮肤微生态领域的布局而言，这仅仅是个开始。

END