生物医药十二五规划(重庆国际生物医药城规划图)

今日（2021年4月22日），一場交融瞭巔峰對話、項目對接、投融資分會等內容的春季“盛宴”在太湖之畔盛大開幕。

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在至美的湖灣风光與頂尖的科創才智彼此輝映的舞臺上，無錫將憑借“2021太湖灣生命健康未來大會”這一創新推手，向世人展现其奮力打造生命健康產業高地的大志與抱負，在全面擦亮生命健康產業“無錫品牌”的新賽道上邁出有力的一步。

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作為當今国际創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業，生命健康產業被描述為“永不式微的朝陽產業”，不僅是全球未來產業競爭的熱點領域，也是我國戰略性新興產業的主攻方向。多年來，無錫持續用心澆灌、精心培养生命健康產業，先後出臺瞭一系列產業方针和發展規劃，通過配套產業基金、人才引進培養、創新才能进步等全方位全鏈條支撑，生命健康產業發展呈現出優質資源加快集聚、產業集群效應彰顯的喜人態勢。統計數據供给瞭很有說服力的佐證：

在全國十萬億級的生物醫藥產業總值中，無錫生物醫藥產業已穩穩地站在瞭千億級規模之上；全市納稅百強企業的榜單上，有6傢來自生物醫藥企業，並占據瞭榜首、第二的頭部方位。

能够毫不誇張地說，生命健康產業已成為無錫千億產業集群裡的中堅力气和無錫高質量發展的動力源、支撐點。

2019年末，無錫市新產業研讨會組織編撰瞭《無錫市新產業發展報告（2019）》。報告含總報告和物聯網、集成電路、新资料、節能環保、高端裝備、新动力、生物醫藥、現代服務業等8個分報告。現推送其间關於“生物醫藥”分報告《無錫現代生物醫藥產業發展成效及對策研讨》，供參考：

一、現代生物醫藥產業根本含義

人類對健康與高質量日子的寻求，是生物醫藥產業在當下和未來成為朝陽產業的強勁動能。《健康中國2030規劃綱要》指出2030年中國藥物與醫療與国际接軌，為該產業的未來指明瞭發展方向。現代生物醫藥產業即生物技術和新醫藥產業，首要由醫藥及醫療器械兩大產業體系構成，醫藥首要包含：质料藥、化學藥、生物藥、中藥等；醫療器械，直接或许間接用於人體的儀器、設備、用具、體外診斷試劑及校準物、资料以及其他類似或许相關的物品；同時它與生物动力、生物電子、生物资料、生物農業、生物環保等領域相連，又與大健康產業相交融，是21世紀最具潛力與廣闊發展远景的創新產業。它是高技術密集型產業，具有高投入、高產出、高風險、周期長的特點。

二、無錫現代生物醫藥產業發展沿革

無錫作為歷史底蘊厚實的工商業城市，醫藥相關的產業是上個世紀解放後50年代才树立，之前僅有零散的中醫藥加作业坊與若幹以大米為质料生產乳酸的小工廠（無錫第二制藥廠的前身）。1953年無錫榜首制藥廠設立，以後20多年無錫有十傢國營制藥及醫療器械企業。無錫市統計局1983年鑒資料顯示，到1982年末，無錫醫藥局有12個醫藥企業，同時化工局25個企業裡，有幾傢生產藥用制劑及质料的公司，按當年統計產值口徑，醫藥被包含在化工裡，共計10.53億元，占全市工業產值12.1%，根據企業構成測算，醫藥產值3%左右。當年列入全市大中型企業名錄的，僅有中型企業無錫酶制劑廠、榜首制藥廠、第二制藥廠。

1982--2007年，变革開放開啟瞭無錫的現代醫藥產業

對外開放引進外資企業使無錫有瞭現代先進技術的制藥工業企業。1982年中國與瑞典的榜首傢合資企業華瑞制藥公司簽約，落戶無錫馬山，1987年正式投產。隨後一批国际闻名的醫藥及器械大公司如阿斯特拉、紐迪希亞、華裕、通用、阿斯利康、羅地亞、帝斯曼等紛至沓來，擁有国际先進水平技術的外資醫藥與器械企業，不僅給無錫該行業帶來規模的擴大，更是構建瞭高水平的生產技術與工藝體系，帶動整個行業上瞭一個大臺階。1990年全市醫藥與醫療器械企業有281傢。1999年全年無錫化學质料藥達到9972噸，中成藥393噸，醫療設備銷售12.52億元。同時湧現瞭一批在國內外享有盛譽的產品，如華瑞與紐迪希亞的腸內外營養產品占全球市場80%以上份額，GE的B超更是在全球占主導方位，國企也有一批名牌產品：榜首制藥廠的一類新藥小諾黴素，山禾藥業黃氏響聲丸、中藥廠的三樂牌蜂王漿等。2000年無錫工業添加值前100強企業裡，華瑞制藥列47位，利稅前100強中有華瑞列第28位、阿斯特拉列第29位。

無錫醫藥產業在外企的帶動下有瞭長足發展，外企成為強有力支撐。同時上世紀90年代末國企進行轉制变革，無錫醫藥行業华夏來的國有企業、集體企業及鄉村在市場化競爭中實行股權变革，由轉制而使行業經歷瞭整合洗牌，一批傳統技術工藝落後、效益差的中小企業被筛选關停並轉，據不完全統計全市有三分之一以上中小企業筛选出局。經過此輪調整後，無錫醫藥制作與醫療器械產業進入持續發展。2006年無錫政府拟定戰略性新興產業規劃，生物醫藥產業被列入，同時推出面向海外招才引智的530計劃方针，新的生物制藥業開始在無錫出現，一批該領域的中小創新式企業如一縷春風吹進無錫。2008年《無錫市行業發展報告》顯示全市有250多傢生物醫藥與醫療器械類企業，規上企業105傢，銷售與工業添加值分別為74.6億元和24.94億元。

這個時期的無錫生物醫藥產業，一批闻名外資企業引領，擁有若幹在國內外市場有影響的產品，行業成長性較高，效益水平也較高，有一批自主創新潛力的企業落地生根。但該行業在全市工業體系中體量很小，其添加值隻占全市的1.11%。在外資企業外，大多公司規模小，技術含量也不高，終端產品不多，相當一部分中小企業的產品是中間體，生產工藝水平一般，環境污染隱患不小，產品附加值低，在全國全省都沒有明顯的優勢與知名度。作為無錫工業中的一個門類，影響力有限。

2007年是無錫生物醫藥產業發展的重要歷史節點。無錫開始瞭城市環境保護與浓艳，實施一輪城市產業結構調整與企業環保整治。全市做出統一規劃與组织，市區工業企業退城進園，重污染企業關閉、外遷出城，騰籠換鳥，工業存量整頓浓艳，增量項目定位高新技術與環評一票否決，沿太湖岸線5公裡范圍不設工業生產性項目，省市各項環保方针條例出臺，環保倒逼產業調整。無錫的生物醫藥產業是重點整頓對象之一，在環保紅線內的企業悉数搬遷，不符合產業園區環保要求的外遷它省市，少部分中小企業合並進入產業園區。2010年左右，無錫本乡的傳統型中小制藥企業僅存寥寥幾傢，生產中間體的幾乎悉数收拾。

2008年—2017年轉型成長期

環保整頓後的無錫生物醫藥產業，僅存一批生產工藝水平高，環保處理設施好的外資企業及少數規模型本乡企業，還有一批研發小企業。2008年，生物醫藥產業銷售收入比上年下降14.44%（2008年《無錫市行業發展報告》），同時還遭受國際金融危機後國際市場萎縮。環保的要求，讓無錫該產業向生物技術產業調整升級，原來的化學藥、發酵型企業限產、轉移、關停，產業消失瞭一大塊。沒有死就沒有生，置死地而後生，是實現產業轉型升級殘酷而現實的路徑。被環保倒逼而重創的生物醫藥產業，將危化為機，找到重活路。早在2006年無錫在省內首要謀劃瞭“三谷三基地”（液晶谷、矽谷、生物谷，動漫產業、信息外包、流程外包基地），其间的生物谷規劃以超前的眼光和開闊的國際視野為一個脫胎換骨的新產業描繪瞭一幅新的藍圖，給戰略性新興產業生物醫藥賦予新內涵。從那時起，無錫新的醫藥研發外包業與生物產業幾乎是從零開始，一批海歸創新創業領軍人才帶項目落戶發展，同時重點轉向醫療器械產業，原有該領域的企業延伸發展智能醫療、數字醫療大健康產業。

生物醫藥產業的高技術、高投入、高風險、高回報、長周期、多學科穿插的特點，決定其集聚化發展的特點。專業園區方法的出現是地區該產業進入快速成長的一個標志。2008年無錫的生物醫藥產業園區誕生，開啟發展現代高端生物醫藥產業。2007年9月無錫生物醫藥研發外包園區批準設立，2008年11月正式開園，標志著該區域生物醫藥從“生產制作”向“研發創造”邁出一大步，產業集合研發外包；2008年2月江陰百橋生物產業孵化器設立，成為江陰高新技術開發區新亮點，重點在生物技術、中藥研發生產領域，2014年江陰現代中藥及生物醫藥科技產業園树立；2009年8月無錫惠山生命科技產業園開業，無錫傳統產業發達區域由此註入新動能，產業定位生物制藥生產、醫療器械與健康照護；2010年5月新區生命科技園開園，标明生物醫藥與健康產業成為高新區的重要板塊，重點關註生物制藥與才智醫療。“十二五”期間，無錫以高起點、高技術、高投入、高集聚打造全新生物醫藥產業高地，每年政府鼓勵發展產業目錄中生物醫藥專項內容都有改写。各個園區圍繞自身產業定位面向國內外招引高端新項目，特别是從歐美地區為無錫引进先進的生物醫藥項目和專業人才。一批代表未來生命科技、現代醫藥研發、智能醫療、先進醫療器械、健康照護等新項目、新企業破土而出，從零到一，快速成長，年均增長速度均高於全市工業均匀水平。由此無錫生物醫藥產業進入歷史上史无前例的快速發展階段，持續10年左右，無錫傳統醫藥產業成功轉型為現代生物醫藥產業，成為無錫变革開放40年歷程中產業不斷創新，涅槃重生的縮影。

在此期間，無錫市政府2009年在發改委树立全市八大戰略新興產業協調作业辦公室，其间生物醫藥產業推進辦公室設在發改委，2010年根據國傢條線浓艳情況，生物醫藥產業辦公室調整到市科技局，以利於與國傢科技部生物技術發展中心對接協調。

三、無錫生物醫藥產業概貌

（一）產業規模與結構

2018年無錫現代生物醫藥產業產值682.2億元，比上年增長11.81%（詳見圖1）。面對國內外生物醫藥產業競爭與分工大勢，無錫尋找自身定位與安身領域，既創新開拓，也不斷試錯與調整。無錫生物醫藥產業，中心是制藥、醫療器械兩個類別。重點是藥品制作、醫療器械、生物醫藥研發外包、精準與智能醫療、藥包材、其它生物產業等細分類別，其间藥品制作（含化學藥、生物藥及制品、中藥）、醫療器械、醫藥研發外包業領域產值總和占全市總量的73.62%。

圖1 無錫市2014-2018年生物醫藥產業產值情況

藥品制作產業：無錫擁有一批化學、生物制藥企業，還有中藥企業。外資企業的化學藥占比70%左右，如阿斯利康、紐迪希亞、輝瑞、羅迪亞、華瑞等国际闻名大公司；內資企業以福祈制藥、鵬鷂藥業、知原藥業等為代表；生物制藥企業憑借基因工程、疫苗、海洋蛋白質開發；現代中藥首要以全國領先的配方顆粒產品為中心，骨幹企業江陰天江藥業等。特别醫學配方食物及保健品產業，費森尤斯卡比華瑞制藥公司，專註於腸內營養產品和註射劑營養產品，2018年腸內產品銷售39.1億元，市場份額占全國榜首、腸外產品銷售37.89億元，市場份額全國第二。紐迪希亞公司屬法國達能集團，首要產品有能全力、白普力、康全力、康全甘以及與配套的系列產品。以上兩傢公司腸內營養制劑占據國內90%市場份額。

表1：2018年度全國首要城市醫藥制作業產值情況

* 數據來源：火石創造編撰的《2018年度中國生物醫藥產業地圖剖析報告》等公開资料收拾。

醫療器械產業：無錫的醫療器械產業在全國占比居於前列，近年呈現高速發展，2018年度比上年增長20%。美國通用公司、德國西門子公司和本乡海鷹、祥生、海斯凱爾為主的印象檢測器械與治療器械在市場上表現強勢，其间祥生五颜六色手提PAID式B超在國際市場享有很高聲譽；體外診斷試劑以中德美聯、卡尤迪生物公司、申瑞生物制品公司等為代表，手術器械和高值耗材研發生產企業有宇壽醫療、江蘇和風、時代天使等。

醫藥研發外包產業：無錫是藥明康德公司總部地点地，2018年藥明營業收入96.14億元，比上年增長23.8%，在無錫實現銷售20多億元。以它為龍頭的醫藥研發外包產業，在無錫已构成比較完善的產業鏈，從化學小分子藥物篩選，定向靶標試驗，藥物组成，大分子生物藥物試驗，到藥物與器械的安評、臨床試驗等全流程。全市集聚的170多傢醫藥外包企業中，以藥明康德為領頭羊，同時還有傲銳東源、捷化醫藥等新銳型企業，也有5人左右的小公司，在各自細分領域的技術水平處於國內甚至國際領先水平。

精準與智能醫療產業：憑借在細胞治療、基因治療、基因檢測等領域的研發基礎與實踐經驗，無錫起步較早，細胞治療產業聯盟擁有20多傢成員企業。博雅幹細胞科技公司走過近十年發展歷程，2018年再次通過美國血庫協會AABB復審，獲得最新認證證書。無錫生基醫藥公司，以美國FDA批準的CAR-T細胞療法為中心，打造領先的臨床級病毒載體研發與GMP生產服務平臺。著眼遠程醫療、精準醫療、健康照護等領域的巨大需求，交融物聯網、大數據等現代信息技術，無錫已湧現一批集合系統解決计划、軟硬件集成的才智醫療企業，如曼荼羅科技、識凌科技、蝶和科技、聞心科技等。

醫藥包裝资料產業，無錫擁有專業藥包材企業30多傢，2018年生產產值35多億，其间華藍藥用新资料公司、江陰寶柏包裝公司在業內有必定影響力。

其它生物產業，無錫註重生物產業近十年，生物農業，首要企業有江蘇永綠肥料廠、宜興協聯生物，生物環保業，宜興環保科技園區集聚瞭一批骨幹公司，並在全國行業內領先，首要企業有凌志環保、鵬鷂環保、艾特克環境等，生物资料業，近年湧現瞭如尚詣納米技術、無錫百運納米生物科技等創新式企業。

（二）產業分佈與特點

全市生物醫藥產業在7個行政板塊中，新吳區、宜興、濱湖、江陰、宜興四個地區的產出占全市總量90%左右，產業会集度較高。全市擁有4個生物醫藥產業專業園區，分別為無錫新區生命科技園、無錫馬山國傢生命科學園、江陰現代中藥及生物醫藥科技產業園和無錫（惠山）生命科技產業園，匯聚瞭地点版塊90%左右生物醫藥企業，成為全市該產業的集聚高地。2018年末4個專業園區，總計面積6.35平方公裡，建有專業載體78.6萬平方米，入駐企業562傢，占全市企業數的80%。4個園區總計招聘員工14.6萬人 ，75.84%以上大學本科以上學歷，博士3.13%，碩士10.12%。

圖2 無錫生物醫藥企業分佈情況

圖3 無錫市生物醫藥產業地圖

（三）企業規模與結構

2018年無錫生物醫藥產業企業700傢左右，規模以上企業170傢左右，企業數比上一年添加100傢左右。整個產業由外資企業引領，一批跨國企業是業內支柱，2018年外資企業有160多傢，累計投資總額30多億美元。無錫生物醫藥在國內外上市公司有5傢，A股3傢企業，港市2傢，美國納斯達克1傢，被上市公司收購兼並的有5傢，新三板掛牌的有18傢。现在進入上市準備輔導期的企業有5傢。

表2：無錫市生物醫藥產業上市企業情況

（2018年12月）

（四）首要重點產品

無錫企業在國內市場占有很強競爭優勢的產品有阿斯利康的洛賽克、倍他樂克、易瑞沙，紐迪希亞公司的腸內營養乳劑，通用電氣、祥生科技的五颜六色B超，天江藥業的中藥配方顆粒，健特藥業的腦白金、黃金搭檔，寶柏公司的藥用包裝復合膜，華蘭生物公司的藥用丁基膠塞等。無錫醫學印象設備、單克隆抗體藥物、基因檢測、細胞治療、特别醫學配方食物、中藥產品、以及基於物聯網、大數據的智能醫療軟件硬件系統產品等優勢杰出。2018年產值超億元的企業有50多傢，銷售超10億元的企業有20多傢。藥明康德生物醫藥研發外包服務產品引領全國該行業，帶動無錫构成研發產業鏈特征。生物反應器、生物菌種延伸產品、生物育種系列產品在無錫現代高科技農業園區內積聚，在業內构成必定影響。

表3：無錫市生物醫藥重點企業

（五）新品開發

創新式企業發展勢頭迅猛：2018年藥明生物公司的艾滋病治療創新藥獲批上市；祥生醫療新研发的低功耗、便攜式超聲診斷系統及探頭，海斯凱爾的無創肝纖維化和脂肪變量化檢測系統，均獲醫療器械產品註冊證並實現銷售；傲銳東源 “間變性淋巴瘤激酶（ALK）特異性抗體試劑”獲得的三類醫療器械註冊證書；通用電氣、尚沃醫療、祥生醫療、三聯生物等企業一批創新效果項目紛紛獲得相應二類醫療器械產品註冊證。在研產品中有一批創新項目進入1一期與二期臨床。曙輝藥業的環孢素軟膠囊成為江蘇省首個產業化生產的MAH試點品種。

表4：無錫市生物醫藥創新式企業

（六）科研與公共服務平臺

組織實施技術研發項目68個，其间國傢“严重新藥創制”科技严重專項資金項目3個，參與企業有天江藥業、普萊醫藥、鑫連鑫生物等；省重點研發計劃生物醫藥技術專項12個，其间有無錫申瑞生物制品有限公司、無錫蕾明視康科技有限公司、江南大學等；市級科技發展資金生物醫藥技術創新與研發專項53個，其间41項醫療器械創制項目、10項新藥研發項目和2個拷贝藥一致性評價品種。2018年無錫生物醫藥獲得國傢科學技術獎2項，江蘇省科學技術獎10項。

截止2018年末，全市建有省級生物醫藥類工程技術研讨中心27傢，市級工程技術研讨中心52傢，涵蓋瞭生物制品、現代中藥、醫學印象、醫用资料、臨床營養、生物發酵等領域。全市擁有生物醫藥公共技術服務平臺14傢（詳見附錄1），面向全社會供给服務，輻射長三角區域內企業，給產業發展及同行沟通給予支撑。

附錄1

2018年8月，惠山生命園引進加拿大闻名院士麥德華領銜的國際頂尖免疫學和腫瘤研讨團隊，树立華泰創新藥技術研讨院。該院設立抗腫瘤小分子靶向藥物和單克隆抗體藥物研發平臺，幹細胞臨床應用研發中心等生物醫藥綜合性平臺。

四、無錫生物醫藥產業發展優勢

（一）無錫生物醫藥產業的首要優勢

1．呈現“五高”特性。市場化程度高，與國際市場相連，企業群體99%外企與民企；創新程度高，每年的研發投入與新品開發費用遠高於其它產業，一批外資大公司研發基地落戶，民營企業新品研發投資高速增長；技術站位高，以現代生物技術作支撐，高學歷年輕人群從業運行，專業技術人員份额占2/3以上；高成長性，近6年均匀增長率13.48%，遠高於其它傳統產業，經濟效益高，產業利稅水平近5年穩定而快速增長，高於其它產業。

2．產業定位有特征。無錫生物醫藥研發外包服務業引領全國，在全球独占鳌头，以藥明康德公司為龍頭的外包產業鏈已根本构成，投資50億元正建設中的藥明生物生命科技園邊建設邊發展，已有一批新銳企業入駐園區。無錫醫療器械在全國占有一席之地，醫用醫療器械占全國市場的6%左右，體外診斷試劑領域更有企業集群與国际一流團隊相連。制藥業以国际闻名藥企為龍頭，阿斯利康、紐迪希亞等以高品質專業產品占領市場優勢。

3．科技創新後勁強。近兩年無錫当地政府抓國際大公司研發中心基地與研發總部落戶，获得明顯成效，生物醫藥產業領域已有多傢將創新與研發中心設到無錫，同時引進國內外專業研讨院及公共創新研發平臺，江南大學醫學院树立也給科研與人才培養註入瞭生机。民營企業科技投入積極主動，與國際間產學研协作活躍。全市4個專業園區，入駐瞭一大批中小創新式企業，創新活躍度很高，布置未來新技術項目，從抗體藥物、細胞、基因治療新藥及技術到智能醫療器械，納米生物項目添加，醫療特别食物項目佈局已成型，後勁可期。全市先進、完備的工業制作體系是該產業發展的堅強支撐與有利條件。

4．專業化園區集合發展。现在全市四個板塊擁有生物醫藥產業的專業園區，區域分佈合理，各個園區從實際出發，結合具體環境要求，都有自身明確的細分產業定位，產業功用特征鮮明，有競爭也有协作協調。馬山園區專註生物醫藥研發外包及大健康產業，惠山園區重點在生物醫藥制作及醫療器械業，新吳區園區杰出高端制藥與智能醫療業，江陰園區打造現代中醫產業及醫療器械診斷試劑等。園區都建有杰出的基礎設施硬件與公共技術服務平臺，項目孵化器功用全，浓艳運營團隊專業化基礎較好。

五、生物醫藥產業市場趨勢簡析

（一） 全球生物醫藥行業持續較快增長

全球醫藥行業數十年高速增長。2019年全球藥品市場需求將達12249億美元，2015-2019年全球藥品市場需求年均復合增長率將維持在4%-5%之間；新興市場的藥品需求增長特别顯著，增速將達到6.9-9.9%（詳見圖4）。中國是醫藥行業全球最大的新興市場，2017年我國醫藥工業總35699億元，十年復合增長率為18.2%，遠高於全球市場。據中金研讨所預測，2020年中國將變為全球僅次於美國的第二大市場，市場規模將達1095億美元，市場份額從现在的3％上升到7.5％（詳見圖5）。

圖4 全球醫藥市場規模及增長率

圖5 2007-2017年我國醫藥工業總產值及增速情況

* 以上資料數據來源於智研咨詢發佈的《2019-2025年中國醫藥行業市場全景調查及發展远景預測報告》及公開資料收拾

（二）生物藥成為整個產業增長亮點

2016年全球生物藥銷售達2208億美元，占有率為19.1%，近5年復合年增長率為7.7%，遠高於非生物藥增速。預計未來5年生物藥市場將坚持9.7%的復合增長率，2021年市場規模將達到3501億美元。2017-2022年生物藥占整體市場的比重從由26%添加到30%。中國的生物藥占整個產業約15%，增長近年增長強勁，預計2016年至2021年復合年增長率為16.4%，中國將成為全球整個生物藥市場增長最快的地區（數據根據前瞻產業研讨院資料收拾）。中國生物醫藥產業已构成長三角、環渤海、珠三角為中心的產業發展空間格式。長三角地區生物醫藥產業創新才能和國際沟通水平較高，已逐渐构成以上海為中心，江蘇、浙江為兩翼的生物醫藥產業集群。環渤海地區擁有豐富的臨床資源和教育資源，圍繞北京构成瞭創新才能較強的產業集群。廣東則构成瞭以廣州、深圳為中心的生物醫藥產業集群。

（三）特征藥物發展提速

據国际衛生組織統計，现在全国际40億人运用中草藥看病，我國中藥材出口范圍已經覆蓋国际近200個國傢和地區。中藥業，中國中藥近5年復合增長率17%左右，日本漢方藥增速15%，韓藥也在10%以上。2017年我國中藥材行業市場規模約746億元，增長瞭11.3%。中藥配方顆粒市場大概有120億的銷售規模，中藥飲片銷售規模是1800億。市場調研顯示，配方顆粒規模小的關鍵在是否進入当地醫保系統，已將配方顆粒納入醫保報銷的北京，配方顆粒和傳統飲片的用量份额是1：1。如醫保方针放開，中藥配方顆粒將具有巨大市場機會。現在國傢放開的6傢配方顆粒試點企業，銷售增勢強勁，近年總體年均增長率在40%以上。江陰天江藥業公司2018年銷售收入35億元，增長34%。

中藥占中國整個產業30%左右，中藥的復合增長率，高於同期化學藥增速。2018年11月舉行的中國國際中醫藥大健康博覽會的專業論壇上，業內人士認為，中藥產業最大的份額還是在中國，有近萬億，未來增長仍然有兩位數。中藥行業增長既有需求量增長要素，也有價格上漲原因，中藥在質量與深加工等方面有很大进步空間。

（四）新藥研發服務外包業兴起

醫藥研發外包服務業（CRO）作為現代服務業中的一種新產業，具有高技術含量、高附加值特點，已成為北京、上海、無錫等城市發展亮點，憑借中國豐富的科學人才資源與方针支撑及完善的基礎建設，已經成為亞洲醫藥研發外包首選地。據不完全統計全國有醫藥研發服務外包企業2000多傢，每年呈現20％以上增長。業務首要会集在一是臨床前研讨，包含先導化合物的组成和改造、化合物活性篩選、新化合物建庫、臨床前藥理學研讨、毒理學研讨、藥代學研讨（藥物吸收、分佈、代謝、分泌）、動物模型等；二是臨床試驗，包含試驗設計、研讨者和試驗單位的選擇、監查、稽察、數據浓艳與剖析、臨床樣品檢測等。三是其它服務（首要為新藥上市服務），包含新藥上市申報、上市後安全檢測、市場推廣等。2018年度無錫藥明康德公司的銷售收入（按同期均匀匯率）97.39億元，增長達到25.4%，純利潤22.61億元。全球制藥產業的新藥研發外包敏捷上升，跨國大制藥公司在降本钱的驅動下，外包業務逐年擴大，而生物技術與專業藥廠因缺少設施，外包需求強勁，未來5年該市場有望坚持在15-20%的增長速度。

（五）醫療器械產業增長空間可觀

根據TrendForce數據顯示，2017年全球醫療器械市場規模為4281億美元，預期2023年可達5607億美元，總體醫藥器械市場趨勢為穩定增長，2016-2023年復合增長率為4.03%（詳見圖6）。從區域看，北美繼續領跑，市場份額達43%；歐洲30%，亞洲10%，其它17%。

圖6: 2016-2023年全球醫療器械行業規模及預測

據《中國醫療器械行業發展報告（2017）》顯示，2017年，我國醫療器械行業市場規模高達5233.4億元，過去6年來年復合增長率達到18.2%，其间醫用醫療器械在整個醫療器械市場中占據絕對主導方位，實現瞭3805億元左右的銷售收入，占比高達72.7%，傢用醫療器械實現收入1429億元左右，行業市場占比為27.3%，中低端市場規模在中國整個醫療器械市場中的占比高達75%左右。預計2019年市場規模6,000億左右。其间印象設備、體外診斷和高值耗材占據醫療器械市場前三位，分別占到總市場規模的19%、16%及13%。全球醫療器械市場規模大致為全球藥品市場規模的50.39%，而我國這一份额僅為 24.71%。同時，我國人均醫療器械費用开销遠低於發達國傢。發達國傢人均醫療器械費用皆大於100美元，瑞士高達513美元，而我國人均醫療器械費用僅為6美元。隨著人口老齡化進展、人均可支配收入增長和方针支撑，未來醫療器械行業有廣闊的成長空間。國內醫療器械產業的方针，市場和新技術是發展三大關鍵要素。方针上分級診療、醫保进步覆蓋率、兩票制、進口代替產品優先等給行業註入動力和拓宽市場空間，早篩技術、人工智能、3D打印、醫療機器人、新资料技術帶來顛覆性變化。

现在醫療器械產業呈現的首要特點：一是國外巨頭搶占中國市場，內資企業挑戰大，GE、西門子、強生、飛利浦、島津、東芝等国际強企都已在中國紮根，並不斷添加投資。國內企業罕见品牌大型企業，在研發與創新上距离大，實現進口代替是榜首目標；二是行業並購、結構轉型是總趨勢，通過同類產品並購、產業鏈並購到平臺化收購，行業整合度獲得进步；三是高端醫療器械占據首要市場容量，產品向定制化和高附加值方向發展，競爭越加剧烈；四是產品與服務結合，單純生產銷售企業將會難以生计，“產品+服務”商業方法占主導；五是產業平臺化、智能化、網絡化，“互聯網醫療+智能設備”方法大行其道，大數據平臺和智能設備(包含可穿戴設備和醫療機器人)將是未來醫療器械服務產業大方向，制作企業的信息化、智能化、網絡化，構造健康大數據、慢病浓艳平臺是大趨勢。

（六）大健康市場強勁需求催生新產業

人類對健康日子的強勁寻求，對傳統生物醫藥產業提出更高要求，不僅外延擴展，內涵也不斷深化，大健康成為與生物醫藥亲近交融，具有巨大市場潛力的新興產業。大健康產業，由產品與服務主導兩大領域，包含醫療產品、保健用品、營養食物、醫療器械、保健用具、休閑健身、健康浓艳、健康咨詢等多個與人類健康緊密相關的生產和服務領域。德勤在《2018全球生命科學展望》中提出全球醫療开销從2015年的7萬億美元到2020年達到8.7萬億美元。

《“健康中國2030”規劃綱要》給該領域發展構建瞭明確的目標，大健康產業在中國無疑會成為未來經濟發展的最大引擎。首要，中國人均醫療健康开销與其它國傢比较，落差空間較大（見表6）；其次，中國人口老齡化，2030年，全球60歲及以上的白叟將由2015年的9.01億上升至14億，增長率56%；其间，中國同期增長率為71%，同期白叟比率由2015年的15%上升至2030年的24%（聯合國資料數據，2015）。第三，中國缓慢疾病多發，2020年慢病致死將達75%以上，第四，以癌癥為首的严重疾病增多，市場需求面臨快速增長趨勢。第五，據《產業報告大廳》資料，全球醫療健康开销總額占GDP總額9%，开销額從1995年的2.2萬億增長到2013年的6·62萬億，年復合增長率是6.3%如仍按此增長率預測，到2020年，全球健康开销的總額將達到10.16萬億美元。2016年中國的醫保市場達到5.6萬億，醫療器械市場達到3700億，醫藥及健康產品銷售達到1.83萬億；醫療保險开销達到4.63萬億。《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出健康服務業總規模於2020、2030年超過8萬億元，占GDP比重達到6.5%，2030年達到16萬億元，大健康產業的利潤在10~30%之間。

表6:2010年-2014年部分國傢年人均衛生費用（美元）

*數據來源：Wind數據庫

中國大健康產業看好，高速增長，近5年復合增長率10%左右，高於全球水平；傳統醫療方法向預防、治療、保養方法轉變；“治未病”待開發藍海；保健品德業進入黃金期，市場規模從2010年的1000億元到2020年的4500億元；大健康服務及浓艳業由大數據平臺與人工智能支撐；以雲計算、大數據、物聯網為代表的信息技術的智能醫療已經集合瞭足夠強大的產業技術和資本力气。

（七）醫改迎來產業發展機遇

中國醫療體制與全民醫保准则的变革與完善，給整個生物醫藥產業及其大健康領域帶來發展空間與機遇。隨著越來越多的方针扶持創新藥，創新藥研發已經成為中國醫藥制作行業的重點發展方向，特別是國傢“十三五生物醫藥規劃”，指明瞭醫藥發展方向。近年來自上而下推广的醫改，如：藥品審批准则對創新藥優先審批，縮短創新藥上市進程；藥品上市許可人准则（MAH）鼓勵藥品創新主體多元化；各級政府醫藥專項補貼等。

隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的發佈，各項具體方针在各当地逐渐落地與具體化。十九大提出的“公民日益增長的美好日子需求和不平衡不充分的發展之間的对立”高度归纳瞭中國健康行業的現狀。城市和農村醫療條件不平衡，慢病治療、晚年照護和藥品缺少的不充分問題日益杰出。新農醫療體系树立，國傢承擔醫療費用份额不斷进步，個人負擔逐渐減輕，政府購買公共健康服務專項正在擴大。2017年10月發佈的《健康無錫2030規劃綱要》，把發展健康產業列為重要內容，到2020年全市健康產業達到1800億元，2030年達到3500億元。產業重點為醫藥及醫療器械制作業、健康服務業、健身休閑產業等。

六、無錫生物醫藥產業發展研判

生物醫藥產業被稱作21世紀永不式微的朝陽產業，生物藥品業未來被全球看好的發展远景不容置疑，醫療器械市場規模高速擴張更是誘人的大蛋糕，中國的大健康產業規模列全球榜首。在全球生物醫藥產業發展看好，研發外包兴起，國內龐大市場剛需的前提下，未來無錫作為中國長三角滨海城市體現產業競爭力，發展生物醫藥產業是必定選擇。生物醫藥產業作為無錫戰略性新興產業與未來重要產業，在全市經濟發展規劃及空間地舆規劃上給予必定方位。

無錫生物醫藥產業發展中找準細分領域定位，做強4個特征行業：生物醫藥制作業、醫藥研發服務外包業、醫療器械業、精準與智能醫療。

全市四個園區成為產業高地，從天然稟賦與自身優勢出發，每個園區杰出一個特征主業，協同發展。馬山園區以醫藥研發外包業為龍頭，並行發展生物制藥業以及幹細胞技術研讨與轉化應用醫療、保健、康復為一體的生命健康產業，；新吳園區以現代制藥業為基礎，發展智能醫療業；惠山園區以生物制藥業為主體，並行發展醫療器械及大健康領域的精準醫療業；江陰園區以現代中醫藥及保健品產業引領，結合醫療器械發展。

無錫生物醫藥產業重在做質、做優、做特、做精，實行真正高質量發展方法；做細分行業的單打隱形冠軍。圍繞四大產業定位，采纳各種方法與集聚資源的手法在無錫建設在國內甚至國際具有先進水平的專業研讨機構與聯盟平臺。每個園區至少树立一個在區域、國內專業領域有影響力的新式研發機構。

未來3年無錫生物醫藥產業將實現年均二位數增長率，其间醫療器械、研發外包服務業與精準與才智醫療業會有高速增長，年均達到15%左右。在全國生物醫藥產業園區中有無錫園區躋身前20位，有2個左右細分行業列全國榜首，累計在國內外上市企業8傢左右，新湧現5個左右知名品牌，集聚國內外專業高端人才800人以上，在業內有2個單項科技研發領域裡引領國內外。無錫將成為長江三角洲地區生物醫藥產業高水平發展的重要城市，並輻射周邊城市，在國內有影響力，同時在國際該產業領域裡有廣泛的协作沟通，贏得必定聲譽。

七、無錫生物醫藥產業發展對策

（一）拟定一個專項規劃

市政府牽頭，相關職能部門及社會研讨咨詢機構模模糊糊參與，拟定“無錫市生物醫藥產業2020—2030發展規劃綱要”、“無錫市生物醫藥產業2019—2021三年發展實实施動計劃”。特別重點是環保規劃的銜接與產業發展空間的佈局定位。树立 “無錫生物醫藥產業發展專傢咨詢委員會” 由國內外生物醫藥專傢、醫藥方针及監管專傢、大型國際生物醫藥企業高管等組成，為產業發展供给戰略咨詢。

（二）树立無錫現代生物醫藥產業園區管委會

常設機構與無錫生物產業推進辦公室一套班子，由科技、省藥監分局、衛健委、市場監管、醫保、環保等部門人員組成，創新全市四個專業園區運行浓艳方法，下設馬山醫藥研發外包及大健康分區、惠山生物制藥及器械分區、新吳現代制藥及智能醫療分區，江陰現代中藥及保健品分區，對外對上打造一個統一園區品牌“無錫大健康高科技產業園”，統計上合並報表，全市范圍整合各類資源及產業服務平臺，各項業務活動以全市細分行業聯盟為紐帶展開，树立全市生物醫藥行業協會。各分園區獨立運行，按各自行政隸屬浓艳，產業發展業務上承受市園區管委會指導。

建設一個有用作业部門。明確、完善無錫市生物醫藥產業促進辦公室（現設立在市科技局）新的職能與職責任務，補充新的成員單位，充實具體作业人員。辦公室對上與國傢科技部中國生物技術發展中心聯接，江蘇省科技廳社發處溝通，理順方针與業務關系；以四個產業園區為重心，树立強有力業務作业網絡體系；對企業推動树立無錫生物醫藥行業協會，架設政府對企業服務的橋梁與平臺。

（三）拟定出臺一套方针

方针站位既要高，又要安身長遠，更要有超強力度。因為無錫生物醫藥產業自身與周邊先進兄弟城市比優勢不明顯，距离不小，特别是近幾年方针重視度不夠。出臺強有力方针與專項3年行動計劃，加大執行力。綜合產業、醫療大健康、衛生醫保、社會環保、投資融資、臨床試驗、研發人才等方面給具體實施條例與辦法，落實到位。

（四）支撑树立一批專業基金

資金是生物醫藥產業發展特別關鍵要素，政府產業基金引導或以優惠方针引進生物醫藥發展的國內外各類基金，公募、私募的天使、創投、PE，以多元化途径解決無錫投融資難对立 。推動無錫生物醫藥龍頭企業帶頭設立品牌基金，專門投資無錫與之相配套產業項目。大健康產業需求政府投入，該領域要加大資金扶持。

（五）搶抓一次歷史機遇

當下正遇國傢現有醫藥方针、准则紅利，使用上市許可持有人准则，實現現有無錫醫藥產業升級和市場化資源優化装备，既對外招引，也對外輸出，雙向互動；加大對企業拷贝藥一致性評價的資金支撑力度，使得無錫企業在這輪行業洗牌中能勝出一批產品。

（六）花本錢投資一批生物醫藥效果，轉化為第三方服務平臺

圍繞無錫醫藥服務外包優勢產業，構建支撐其成長發展的專業服務體系，具體便是第三方中介服務平臺，包含公共技術、信息、測試、評估、專利、轉化、藥政等環節。強化效果轉化第三方評估機構功用，完善生物醫藥產業鏈各節點，使無錫本乡化的細分產業鏈构成閉環。政府對這類完全市場化的服務平臺給予補助。

（七）補齊無錫發展生物醫藥業短板

無錫高校院所少，藥學院、醫學院更少；無錫三甲醫院不多，優質醫療資源弱，臨床試驗資源少，這對城市的生物醫藥產業而言是很痛的短板。用開放容纳的姿態，通過產學研树立聯盟，設立本區域外的协作院校與分院，不求地点但求為我所用。面向國內外用各種方法與手法在3-5年內招引這些要素向無錫流動。

（八）創新驅動，爭取打破一批新品與严重新項目

在3-5年列出一批無錫該領域關鍵、中心、前沿技術，如單抗、細胞藥物工程、基因藥物、醫療印象、遠程醫療物聯網應用等，政府使用科研專項会集力气、資金，組織進行聯合技術攻關，打破關鍵技術、關鍵工藝，實現產業化。抓严重龍頭投資項目，每年四個園區各落實1-2個超10億元的投資項目，結合各自實際，落實作业責任制。

（九）依托闻名跨國大藥企資源，對接全球市場

對於在無錫的國際大集團公司，一方面鼓勵他們將研發營銷資源向無錫集聚，另一方面促進他們投資與扶持本乡配套項目，從技術人才、市場資源、國內外營銷途径等建立走向全球的橋梁。

（十）實施專項人才戰略

生物醫藥產業人才專業性很強，長期靠培養，中期靠引進，短期通過彈性、靈活就業，三管齊下解決當下醫藥人才的对立。全面落實太湖人才計劃的升級版方针，進一步解放思想，打破年齡等框框，圍繞產業從高、中、低各個層次廣泛吸納該產業人力資源，柔性引進與為我所用，用各種方法與途径，形形色色引人才、用人才。

來源：無錫市新產業研讨會編撰 《無錫市新產業發展報告（2019）》