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2月11日新股申购(600391)

wx 2023-04-26 23:15:17 6

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今日(3月26日)下午，国务院新闻办公室举办国务院方针例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》有关状况。

国家药品监督管理局副局长徐景和在吹风会上介绍，改革开放40多年来，我国医疗器械工业快速开展，建立了比较齐备的医疗器械出产供给系统，完成了历史性跨过。今日，我国医疗器械工业已进入蓬勃开展的“黄金期”。

2月11日新股申购(600391)

现在全国有医疗器械出产企业2.5万多家，运营企业89.7万多家。2019年全国医疗器械主经营收入到达7200多亿元，约占全球医疗器械市场规模的20%。一批具有核心技术的本乡医疗器械出产企业快速出现，一批跨国医疗器械巨子在我国落地生根，医疗器械产品的可及性不断提高。

现在，全国医疗器械注册证达13.9万件，存案医疗器械达11.5万件，同意上市的立异医疗器械已达103件。现在有医疗器械规范1791项，其间国家规范227项，行业规范1564项，国际规范一致性程度到达90.4%。现有医疗器械监管部分规章14部，医疗器械技术指导准则345个。全国存案的临床试验组织到达998家。咱们与高等院校、科研组织协作建立4个医疗器械监管科学研究基地，确定27家医疗器械要点实验室，经过这些年的长时间尽力，医疗器械监管管理系统日益完善，监管和管理才能继续提高。

在这次新冠肺炎疫情防控中，药监部分拓荒应急通道，快速同意了一批体外确诊试剂等急需的医疗器械，切实加强体外确诊试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机等产品质量安全监管，为疫情防控取得胜利作出了重要贡献。

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