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st建峰(怎么看股票业绩)

wx头像 wx 2023-03-02 03:03:05 6
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诺华旗下胃药雷尼替丁涉嫌致癌停售,已出售近千亿美元

出品:钙媒体

媒体重视

近来,国际三大药企之一的瑞士诺华制药中止了其非专利药雷尼替丁(Zantac)在全球范围内的出售。

据外媒FiercePharma报导加拿大卫生部分正在评价雷尼替丁药物中发现的一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的问题,现在的依据标明,雷尼替丁中或许存在NDMA。

雷尼替丁运用广泛,触及药企很多

国际卫生组织(WHO)所属组织国际癌症研究组织(IARC)2017年10月27日发布的致癌物清单,将NDMA归为2A类致癌物质。

现在,应加拿大卫生部的要求,在加拿大出售雷尼替丁产品的公司已中止任何进一步的分销,直到供给依据证明它们所含的NDMA含量不超越可承受的水平中止。

雷尼替丁运用十分广泛,触及药企很多。依据EvaluatePharma此前的陈述,在到2018年累计出售收入TOP10药物中,于1981年初次上市的雷尼替丁,以947.2亿美元的累计出售额排名第7位。国家药监局官查找“雷尼替丁”成果就有579条相关国产药品信息,触及葵花药业(002737)、康恩贝、莎普爱思(603168)、华仁药业(300110)、华润双鹤(600062)、赛诺菲等知名药企。

诺华涉多起召回或停售事情,曾对华商场区别对待

2018年7月,诺华集团对22个国家进行缬沙坦相关制剂的召回,掩盖德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴林和马耳他。召回原因也是由于该类药品中检测出NDMA杂质。上一年11月,诺华旗下旗下山德士(Sandoz)发现一些痕迹标明一批氯沙坦(losartan)片或许存在致癌物,相同启动了召回。

2007年4月,诺华的热销药“泽马可”(Zelnorm)由于被置疑可导致运用者罹患心血管疾病,被美国食品药品监督管理局(FDA)宣告停售。在此前,诺华向FDA提交了29份“泽马可”的短期(1-3月)随机对照临床试验陈述显现有13人呈现危及生命的心血管副作用。在这次停售事情,诺华对华商场采取了区别对待,在美停售10多天后,我国却仍然在出售这款产品。

NDMA“魅影不断”,曾致华海药业(600521)股价大跌

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NDMA第一次在制药届引起巨大波涛始于于2018年7月。其时华海药业(600521)在对缬沙坦原料药出产工艺进行优化评价的过程中,在不知道杂质项下,发现并检定其间一不知道杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。在发现该状况后,华海药业(600521)当即中止了现有缬沙坦原料药的商业出产,对库存进行了独自保存,暂停一切供给。

图片来历:华海药业(600521)公告。

尔后华海药业(600521)对对缬沙坦原料药进行了召回。召回事情估计使华海药业(600521)2018上半年出售额削减1.7亿元,净利润削减1.1亿元,使华海制药股价遭受重创。

诺华售暴利“天价药”却在多国受贿推销产品

作为国际三大药企之一,诺华制药的口碑可谓毁誉参半。

2018年爆火的电影《我不是药神》中天价救命药“格列宁”的原型便是诺华出产的格列卫。

除格列卫之外,诺华还有更多价格惊人的药物。例如诺华出产的一种用于医治2岁以下患儿稀有遗传性疾病——脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的单基因药物Zolgensma,一剂价格高达210万美元(约合人民币1448万元),创下了“史上最贵药品”纪录。

关于Zolgensma,在首要上市美国商场引发了两种天壤之别的反响:支持者以为诺华找到了治好这种稀有疾病的办法,能够解救失望的家庭;批判人士则以为这是一种定价失控的行为。

更惋惜地是诺华还经过受贿等违法行为在国际各国推销其药品。

2018年,希腊政府决议建立一个议会特别委员会,查询瑞士制药企业诺华公司受贿案,其涉嫌为推行药品向数千名医师和公务员施授贿赂,承受查询的10名前政府高官包含,希腊前总理萨马拉斯及前副总理、前财政部长、前卫生部长等高管。

在美国,诺华曾揭露供认向特朗普私家律师科恩付出“必要咨询”(EssentialConsultants)公司付出佣钱。

在韩国,韩国反垄断部分以不正当竞争的罪名申述瑞士药企诺华旗下的诺华(韩国)公司,并决议对后者处以约45万美元罚款。韩国公平交易委员会表明,诺华公司在2011年至2016年期间,共花费约700万美元用于赞助医师参与海外学术会议,以交换医师更多运用诺华公司的药品。

在国内,诺华也曾由于2009年到2013年期间经过交通、文娱、会议、讲课、推行活动、教育研讨会及医学研修等多种费用名字进行受贿而付出巨额罚金。

明显,诺华能卖出那么多天价药,并非是只是依托其药品的效果或许说是患者对诺华产品的认可。

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