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wx 2023-02-28 23:47:21 6

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现代制药(600420)：注射用米卡芬净钠经过注册批阅

格隆汇11月22日丨现代制药(600420)发布，近来，公司控股子公司天伟生物经过国家药品监督管理局站得悉，天伟生物的“注射用米卡芬净钠”经过注册批阅。该药物名称为注射用米卡芬净钠，剂型为注射剂，标准为50mg，注册分类为原化学药品第6类，受理号为CYHS1500411沪，现在天伟生物的注射用米卡芬净钠经过注册批阅的处理状况为“批阅结束—待制证”。

注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂，其有效成分为米卡芬净钠，米卡芬净钠有杰出的抗真菌活性。注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市，2005年经过美国FDA认证，2006年在我国获批，用于医治由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

现在，该产品国内其他首要出产企业有安斯泰来制药(我国)有限公司、浙江海正药业(600267)股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司。依据米内统计数据显现，2018年该类产品上述出产企业在国内四大终端出售收入近4.479亿元人民币。

此次控股子公司天伟生物的注射用米卡芬净钠药品经过注册批阅后，可直接出产上市出售，将为天伟生物在制剂出售上拓宽新的方向，完成米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化，为子公司未来开展带来积极影响。该药品经过注册批阅不会对公司近期运营成绩发生严重影响。

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