铜业股票(南方基金是什么)

4月15日，专心于泌尿生殖系统肿瘤的全球化立异药公司亚虹医药(688176)发布的2021年度报告显现，公司现在正在稳步推进中心产品的多项全球临床实验项目，并活跃构建医治一体化处理计划，加快商业化落地；此外，公司资金储藏足够，研制投入不断添加，未来将持续聚集泌尿生殖系统肿瘤及其它严重疾病范畴，洞悉并发掘未被满意的临床需求，立志成为在专心医治范畴集研制、出产和商业化为一体的国际抢先制药企业，为患者供给医治一体化处理计划。

拓展适应症，管线布局全球化

在泌尿系统疾病范畴，亚虹医药自主研制的中心产品APL-1202(商品名：唯施可？)，是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤范畴进入关键性/III期临床实验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III期临床实验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向医治药物。该药与化疗灌注联合运用化疗灌注复发的中高危NMIBC已在2019年9月完结入组，并持续跟进受试者随访；该药单药一线医治未经医治的中危NMIBC于2021年9月开端入组受试者；该药口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅佐医治项目在2021年6月、9月先后获FDA、CDE同意，展开中美联合申报的国际多中心I/II期临床实验，并完结了首例受试者入组。APL-1202用于医治化疗灌注复发的高危NMIBC的II期临床实验成果表明，其医治化疗灌注复发的高危NMIBC患者疗效显著优于化疗灌注药物，有望成为化疗灌注复发的中高危NMIBC患者(二线医治)的首个医治计划。

亚虹医药在泌尿系统疾病范畴的另一中心产品APL-1706(商品名：海克威？)，是全球仅有获批的膀胱癌确诊或手术的显影剂类药物，现在已在全球30多个国家获批上市，并于2022年2月收到国家药品监督管理局展开III期临床实验同意通知书。该药与蓝光膀胱镜的联合运用能够有用进步NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率)，使切除手术更彻底，然后下降肿瘤复发率。

APL-1501是经过亚虹医药前药和精准药物投递(PADD)技能渠道自主研制的、用于医治泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染的口服MetAP抑制剂，现在已在澳大利亚展开I期临床实验，未来亚虹医药将依据I期临床的实验成果，在泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染中进行APL-1501的后续临床开发。

在生殖系统疾病范畴，亚虹医药研制的中心产品APL-1702(商品名：希维她？)，是集药物和器械为一体的光动力医治产品，用于非手术医治包含一切HPV病毒亚型感染所造成的的宫颈高等级鳞状上皮内病变(HSIL)，已取得我国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰、波兰等国家药监组织的同意展开国际多中心III期临床实验，并活跃在我国和欧洲招募受试者。在HSIL医治范畴，迄今为止全球没有有非手术医治产品上市，该产品有望给患者供给全新的医治挑选，让部分患者革除手术医治的苦楚和副作用，特别是消除手术医治对育龄妇女患者生育功用的影响。

构建医治一体化立异处理计划，加快商业化落地

亚虹医药深度布局泌尿生殖范畴，经过构建掩盖膀胱癌确诊、医治和随访的优势产品组合，处理未满意的临床需求，为医师及患者供给医治一体化立异处理计划：包含全球仅有获批的膀胱癌确诊或手术的显影剂类药物APL-1706；全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤范畴进入关键性/III期临床实验的口服、可逆性MetAP2抑制剂APL-1202；以及用于确诊膀胱疾病的、商场上功用完全的一体式规划的一次性软性膀胱镜APLD-2101。

亚虹医药稳步推进商业化战略，现在商业化团队完好掩盖了商场、出售、商务、商场准入、医治一体化运营、出售效能等各环节，并推进了相关产品在海南博鳌乐城落地。

2021年5月20日，亚虹医药与国药控股签署战略协作协议，推进立异药械产品在博鳌乐城医疗旅行先行区展开先行先试。产品APL-1706率先在海南博鳌乐城完结首例用药，并于2022年3月获CDE同意归入临床实在国际数据使用试点。

未来，亚虹医药将持续丰厚并深度布局医治一体化处理计划，然后更早地惠及全球患者。