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上市财经配资公司雅培IDNOW检验将回到假阴性结果

wx 2023-02-17 06:22:48 6

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本年05月十五日报道：

获悉，美国食物和药物管理局(FDA)当地时间周四发布警示称，初期数据信息显现信息雅培制药(ABT.US)的Covid-19敏捷确诊检测将会形成不精确的結果。

FDA表达，实践来讲，雅培IDNOW查验将会会回到假阴性結果。FDA传出警示后，雅培的股票价格下挫，在盘后买卖中下滑超出4%。

FDA机器设备和放射性健康中心的血液制品和放射性身心健康纪检书记蒂姆·斯坦泽尔(TimStenzel)在一份声明中表达：“我们仍在鉴定相关不精确結果的信息内容，并就这一要害难题与雅培公司展开当即沟通交流。”他表达将再次科学研究现在的数据信息，并与该企业协作，创立附加的体系来科学研究检测。

上市财经配资公司雅培IDNOW检验将回到假阴性结果

斯坦泽尔称，尽管存有这种难题，IDNOW现在将会再次被用以恰当辨别呈阳性病案，但呈阴性結果将会有必要依据高活络的授权分子结构查验展开确认。

据报道，FDA早已收到了15份有关雅培IDNOW机器设备的不良反应报告，阐明一些客户收到了不精确的负面信息結果。该安排现已核对这种报告。

下一步，雅培乐意对IDNOW机器设备展开发售后科学研究，每一个机器设备将最少包括150名不一样临床医学自然环境的COVID-19呈阳性患者。FDA将再次对中后期数据信息展开不断核对。从发售后科学研究中收集的信息内容可以进一步帮忙该安排把握全部精确性难题的原因或方法，并告之该企业或FDA应当选用的全部其他行動。

FDA将再次与雅培公司协作，进一步鉴定这种精确性难题，并将結果发布。

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