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wx 2023-02-01 20:36:12 6

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22日上午，国家药监局医疗器械技能审评中心和福建省药监局在榕签定《关于支撑福建医疗器械立异提高审评才能协作协议》，树立“国家药监局医疗器械技能审评中心医疗器械立异福建服务站”(以下简称“医疗器械立异福建服务站”)。国家药监局党组成员、副局长徐景和与福建省副省长黄海昆共同为“医疗器械立异福建服务站”揭牌。

黄海昆在揭牌典礼上指出，医疗器械立异福建服务站的树立，让福建医疗器械立异产品在家门口就能接受到国家药监局的专业技能指导和靠前帮扶，福建省将进一步深化贯彻执行药品监管“四个最严”要求，及时盯梢两边协作服务项目执行状况，推动国家器审中心先进理念和形式在福建落地，牢牢守住药品安全底线，不断提高药品监管才能，立异区域监管方法，助力福建生物医药工业高质量开展。

徐景和在揭牌典礼上表明，在福建树立医疗器械立异服务站，关于推动福建医疗器械工业供应侧结构性变革，提高医疗器械质量安全保证水平发挥重要效果。期望两边紧紧围绕“立异质量功率和系统才能”的大主题，发挥立异渠道的效果、优化审评管理形式、推动监管科学研究、全面提高立异产品审评才能。以“协作协议”签定和“服务站”挂牌为重要机会，积极探索在整个医疗器械全生命周期监管中进行协作，以更优异的产品、更优秀的服务、更优异的成果更好地告别人民群众日益增长的健康需求。

国家药监局医疗器械注册司药品稽察专员江德元、医疗器械技能审评中心主任孙磊，福建省政府副秘书长、省卫健委党组书记杨闽红，省药监局党组书记、局长俞开海和局领导班子成员，国家药监局有关司局和单位领导同志，省药监局有关处室和单位，以及福建省医疗器械研制组织、出产企业代表参加了揭牌典礼。

揭牌典礼完毕后，还现场召开了医疗器械立异开展座谈会，听取了参会企业代表定见和主张，进行杰出互动沟通。

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