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悦康药业研究报告:产品结构不断调整,盈利能力腾信配资网平台持续改善

wx头像 wx 2022-12-17 06:29:37 6
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(陈述出品方/作者:开源证券,蔡明子)

1、 悦康药业:兼具 Big Pharma 和 Biotech 基因的出资标的

悦康药业由开创人于伟仕先生于 2001 年创建,公司立足于高端化学药的研制、 出产与出售,产品掩盖心脑血管、消化系统、内分泌以及抗肿瘤等多个医治范畴,是 一家根底雄厚的环绕产品、产能、产业链全面展开的 BIG pharma 公司,也是一家具 备 biotech 生长因子的公司。悦康药业位列于工信部医药工业百强、工信部我国医药 研制产品线最佳工业企业,公司树立 20 年来培养中心技能构树立异系统,致力于仿 创结合努力完结继续展开,未来将以更宽广的视界聚集于全球化的展开进程。

1.1、 开创人为公司实控人,股权鼓励到位

股权结构明晰,开创人为公司实控人:到 2021 年第三季度,京悦永顺直接持 有公司 40.05%的股份,系公司的控股股东,公司董事长于伟仕经过持有京悦永顺 90% 股份直接持有悦康药业 36.45%的股份,马桂英经过持有京悦永顺 10%的股份直接持 有悦康药业 4.05%的股份,系公司的实践操控人。

子公司事务布局医药全产业链,协调展开:到 2021 年第三季度,悦康药业旗 下共有 12 家全资控股子公司和 1 家控股份额为 51%股份的子公司,子公司遍及于北 京、广州、合肥、重庆、珠海等城市,事务规模触及医药研制、出产等全产业链,子 公司间协调展开,为公司未来展开壮大奠定了杰出的根底。

1.2、 科创板化药范畴营收规划最大,多款产品商场抢先

悦康药业是规划最大、最具盈余才干的科创板化药企业,依据 Wind 数据,2020 年全年及 2021 年前三季度,悦康药业经营收入在科创板化药企业中排名榜首;一起, 公司的净利润规划也排名居前,具有必定的规划优势。

公司多款产品在相关商场中居于抢先地位:据米内网数据显现,公司中心产品 银杏叶提取物注射液的商场占有率达 80.89%,稳居商场榜首;天麻素注射液的商场 占有率在 19.91%,排名第二;一起,公司的盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛 钠市占率均居商场首位。

1.3、 公司研制系统完善,布局前沿核酸药物

研制系统完善,立异保证力强:公司以悦康药业母公司的研制部门以及首要负 责研制的子公司悦康科创为中心,以各出产子公司研制部门为弥补,一起协同我国 医学科学院药物研讨所、首都医科大学、中山大学等科研院所,以及首都医科大学宣 武医院、我国医学科学院阜外医院等临床研讨组织,发挥产学研协作优势的新药研 发系统,形成了共同的理论立异系统和技能立异途径。完善的研制系统和强壮的创 新才干为公司继续立异供给有力的保证。

中心技能杰出,立异才干强,已打造多个技能途径:经过多年的技能堆集,公司 形成了以核酸药为根底的靶点发现途径、高通量挑选途径、抢先的工艺开发及规划 化制备途径、完好的剖析质控途径、以仿制药为根底的缓控释制剂技能途径、注射剂 精细化制备技能途径等 8 大中心技能途径,相关技能水平处于职业前列,有力的支 撑和保证了公司立异药和仿制药的药物晶型研讨技能途径、高端药用辅料研制技能 途径以及心脑血管研制及产业化。

重视研制团队建造,加大研制投入:据 Wind 数据,2021 年前三季度悦康药业 研制人员有 338 人,占总人数的份额在 11.62%,在科创板化药范畴排名前列;2021年前三季度研制投入 1.56 亿元,相同居于科创板化药范畴前列。

1.4、 聚集世界化视界,公司具有二十年的世界贸易协作经历

世界贸易:公司具有丰厚的世界贸易经历,开创人自九十年代开端即经过世界 协作展开进口高端药物国内署理事务,现在首要世界客户、供货商安稳协作长达十 余年,多款产品销往全球多个国家和地区。

世界协作:公司与意大利医药职业树立长时间安定的协作关系、作为主张单位,参加树立 “中意企业家委员会”,而且与日本树立高端制剂和汉方药协作。

世界认证:公司固体制剂出产线取得欧盟 GMP、日本 JGMP 认证,公司药品生 产办理系统与世界接轨,致力于展开契合世界规范的产品管线。(陈述来历:未来智库)

1.5、 具有专业化营销网络,商场化才干卓著

公司经过品牌建造、学术推行、终端办理、营销全面信息化等方法打造专业化的营销网络,营销组织掩盖全国。公司经过强壮的第三终端商场优势,在集采大布景下 坚持了强壮的生命力。

1.6、 公司成绩稳健添加,盈余才干继续进步

在疫情晦气影响下仍坚持平稳添加:遭到疫情影响,患者门诊量和住院量较大 起伏下降,公司抗感染药物和消化系统类药物销量有所削减,因此 2020 年前三季度 经营收入略有下降,归纳全年来看成绩坚持平稳并有小幅添加。公司事务收入从 2017 年 27 亿元添加至 2020 年的 43.4 亿元,年复合添加率 17.13%,添加稳健;扣非后归 母净利润由 2017 年的 1.2 亿元添加至 2020 年的 3.92 亿元,年复合添加率为 48.37%, 完结快速添加。

在公司的化学制剂类药物中,产品结构继续调整,高毛利的心脑血管类药物占比 继续进步,低毛利的抗感染类产品占比逐渐下滑。

跟着产品结构调整,公司毛利率和净利率均稳步进步:公司的毛利率由 2017 年 的 43.03%稳步进步至 2021 年 Q3 的 68.54%,盈余才干大幅进步,盈余才干进步的 首要原因是公司产品结构的调整,估计公司盈余才干有望继续进步。

费用端,出售费用占比最高,其他费用率均坚持安稳:出售费用占收入的比重 从 2017 年的 24.16%添加至 2020 年的 46.46%,添加较快,其他三项费用率均坚持稳 定状况。

1.7、 发动股权鼓励,公司展开有望迈上新台阶

为招引和留住优秀人才,充分调动公司中心团队的积极性,公司于 2021 年 12 月 推出股权鼓励方案。此次鼓励方案以 2021 年扣非净利润为根底,2022-2024 年净利 润添加率要求不低于 30%、69%、119%,三年净利润复合增速不低于 30%(除掉股 权鼓励方案股份付出费用影响)。

一起对立异药的 IND 和 NDA 请求数量均有必定要求,有望逐渐丰厚公司产品 管线。此次股权鼓励费用估计摊销总费用为 1.19 亿元,2021-2025 年别离摊销 254 万 元、6086 万元、3639 万元、1552 万元、323 万元。

2、 中心产品继续放量,重磅 1.1 新药有望奉献公司新的添加点

2.1、 银杏叶提取物注射液继续放量

银杏叶提取物注射液适应症:首要用于脑部、周围血流循环妨碍;急慢性脑功用 不全及其后遗症;耳部血流及神经妨碍;眼部血流及神经妨碍;周围循环妨碍。公司 展开多项询证研讨,“银杏叶提取物”国内外研讨及其广泛具有 2 万余篇研讨文献, 并进入多个威望攻略,效果清晰。

医保报销规模调整,加快银杏叶提取物注射液终端放量:2019 年国家对该产品 医保目录进行了调整,并取消了本来约束二级以上的医疗组织才干运用的状况,终 端途径有了大幅添加。一起,添加了耳部血流及神经妨碍患者的一个报销规模,添加了一个平行赛道的商场空间。

跟着医保报销规模的拓宽及公司加强学术推行,银杏叶提取物注射液近几年销 售快速添加。 据公司公告,截止 2021 年前三季度,银杏叶提取物注射液仍有较大空间有待进 一步推行:等级医院有近 49%的医院未掩盖,底层医疗组织更是有近 80%的医院未 掩盖。估计跟着掩盖终端医院的添加,银杏叶提取物注射液仍有较大增量空间。

2.2、 活心丸:效果清晰的又一重磅种类

自悦康活心丸(浓缩丸)上市后临床实践证明,活心丸(浓缩丸)针对冠心病、 心疼痛效果显著,并于 2017 年末进入到国家医保目录。2020 年,上海长征医院牵头 的一个多中心随机双盲阳性药对照试验,显现活心丸(浓缩丸)在多项效果目标上明 显优于对照产品,在心疼痛患者的医治方面具有显着优势。。

公司自 2019 年下半年开端逐渐进行商场推行作业,现在活心丸(浓缩丸)首要 针对的是二三级医院,包括一些县级地级市的等级医院和一些底层的卫生院进行开 发。活心丸的出售额坚持快速添加,据公司公告,2020 年前三季度,活心丸出售额 为 5361 万元,2021 年前三季度出售额快速添加至 7897 万元,同比增速高达 53%左 右,处于快速放量阶段。

2.3、 1.1 类新药枸橼酸爱地那非获批上市,有望奉献新的添加点

枸橼酸爱地那非归于 5 型磷酸二酯酶按捺剂,其经过按捺降解 cGMP 的 PDE5 活性而增高细胞内 cGMP 浓度,导致平滑肌松懈,使海绵体内动脉血流添加, 发生,医治男性功用妨碍(ED)。

产品优势:立异性高,系“十五”国家“863”方案科技部严重专项、“十二五” 国家“严重新药创制”科技严重专项,科技含量高,技能立异性较好具有自主常识产 权,已取得我国、欧洲等 21 个国家和地区取得发明专利授权,为该种类树立了较为 完善的全球专利维护网络首个立异药,国内有望获批的首个同类立异药,效率高、起 效快、安全性高。

2.4、 其他优势化药种类稳健添加

2.4.1、 高质量规范的奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊主治消化性溃疡、食管炎、胃泌素瘤、胃溃疡、十二指肠溃疡, 取得应用技能获国家科技进步二等奖,立异肠溶微丸隔阂包衣技能,进步产品安稳 性,在国内首家完结极小微丸的规划化出产,经过欧盟 GMP 认证而且已进入国家医 保目录甲类,该药品现已过一致性点评。

2.4.2、 缓控释技能途径代表种类—盐酸二甲双胍缓释片

盐酸二甲双胍缓释片用于单用饮食和运动医治不能获杰出操控的 2 型糖尿病患 者。可独自用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。在 2020 年第三批国家集采中,公司 0.5g*60 片标准的盐酸二甲双胍缓释片中标,中标价格为 0.128 元/片(不含税价格元 /片),收购周期 3 年,首年约好收购量在三个省(区)算计为 9250 万片。

药品工艺不断优化,增强集采中的产品竞争力:开宣布骨架型缓释制剂制备新 型工艺,对盐酸二甲双胍缓释片制备工艺进行优化,产品改善后作为前三家经过了一致性点评。经过开发新式缓控释资料,对盐酸二甲双胍缓释片处方工艺进行优化, 比较原研药降低了片重,进步患者依从性经过自产的缓释控资料、包材及削减辅料 运用量降低了出产成本,增强了在集采环境下的产品竞争力。

悦康药业研究报告:产品结构不断调整,盈利能力腾信配资网平台持续改善

2.5、 布局多范畴中药产品,中药产品线完全

悦康药业深耕中药 10 余年,公司具有丰厚的中药产品管线,现有中药产品触及 心脑血管、呼吸系统、消化系统以及生殖健康等多个范畴。心脑血管疾病用药的中药 产品有复方丹参片、通脉降脂颗粒、银杏叶片、灯盏花素片等;清热解毒用药的产品 有银黄颗粒、黄连上清胶囊、百蕊胶囊等;消化系统疾病用药的产品有四方胃胶囊; 补气补血类用药的产品有复方胎盘片;妇科用药的产品有四物胶囊、更年乐片、调经 养颜片;泌尿系统疾病用药的产品有参藿温肾胶囊等,产品线完全。

3、 化药及中药在研管线丰厚,前瞻性布局核酸类药物

公司依托自有立异药途径,储藏较多处于各个开发阶段的在研项目,其间包括中 药立异药注射用羟基红花黄色素 A;化药立异药硫酸氢乌莫司他胶囊;一起,公司加 强树立核酸技能途径,布局核酸药物队伍,CT102 项目发展最快,现在已完结临床 一期研讨。

3.1、 依托天龙药业打造核酸药物品台,CT102 项目有序推动

依托杭州天龙药业打造核酸药物途径:杭州天龙药业与军科院协作进行核酸药 物的研制,是国内第一批进入核酸药物范畴的领军企业,是我国核酸职业产学研联盟 的主干单位,具有国内首个核酸药物国家当地联合工程中心,核酸药物浙江省工程 中心,近年来承当严重新药创制,国家严重专项和国家 863 严重重点项目八项,建 立了从靶点的挑选,核酸序列的组成,润饰,投递,点评,申报以及临床的完好的这 个经历。研制团队现在现已挨近 50 人,具有强壮的研制才干。

注射用 CT102 是 2021 年 3 月 4 号首个医治肝癌的核酸产品,注射用 CT102 I 期 临床在解放军第五医学中心发动,由王福生院士亲身担任 PI,现在已完结临床一期 研讨。

2021 年 9 月 22 号的时分,公司正式发布公告,一期斥资 1.8 亿树立小核酸药物 和疫苗的研制及中试途径。根据这个途径建造,将进一步加强从靶点挑选与承认,序 列规划,抗原规划,药效点评,小式和中式 IND 申报到临床试验的全链条的完好的 研制才干。(陈述来历:未来智库)

4、 盈余猜测与出资剖析

要害假定

(1)跟着产品结构的继续调整,公司高毛利的心脑血管类药物坚持稳健添加, 估计 2021-2023 年同比增速为:29.31%、28.45%、27.28%;

(2)低毛利的抗感染类药物,估计 2021-2023 年同比增速为:-7%、-8%、-8%; 消化类药物,估计 2021-2023 年同比增速为:14.73%、9.7%、11.8%;

(3)糖尿病药物稳健添加,估计 2021-2023 年同比增速为:30%、25%、20%; 其他事务坚持安稳。

(4)跟着新产品的推行,估计出售费用率坚持安稳;研制投入继续添加,估计 研制费用率坚持安稳;办理费用率和财务费用率跟着收入体量添加有望继续下降。

(本文仅供参考,不代表咱们的任何出资主张。如需运用相关信息,请参阅陈述原文。)

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