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浙江东方集团股份有限公司(天使基金)

wx头像 wx 2022-11-21 14:42:28 6
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海思科26日早间公告，公司于近来收到国家食品药品监督管理总局核准签发的生物药物“HSK-III-001注射液”的《药物临床试验批件》（批件号：2016L10582），公司将赶快发动相应的临床试验等研讨。

公告显现，HSK-III-001注射液是一种医治血液体系恶性肿瘤的生物药物，系公司研制的首个全人源单克隆抗体药物，注册分类归于医治用生物制品。现在该范畴的同类靶点单抗药物为罗氏公司的利妥昔单抗注射液（中文商品名：美罗华），尚无国产同靶点单抗药物获批上市。利妥昔单抗全球的年销售额约为70亿美元，在我国的年销售额约为人民币15亿元，为全球十大热销药物之一。

HSK-III-001注射液未来如能成功上市，将有望在临床上代替利妥昔单抗的部分商场。此外，现在世界商场上与HSK-III-001注射液相似的单抗还在拓宽开发多发性硬化症等多个与免疫相关的其他适应症，公司方案也将当令发动此类适应症的临床研讨，以拓宽该产品的适应症。

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估计HSK-III-001注射液未来商场前景宽广，有望成为公司的重磅产品，对公司未来的成绩发生活跃的影响。

HSK-III-001注射液系公司首个取得CFDA药物临床试验批件的生物药物，标志着公司已具有单克隆抗体药物研制才能，对公司布局生物药物范畴具有重要的里程碑含义。

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