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百济神州：百泽安全球3期临床试验RATION寻钱ALE30研究达到主要终点

wx 2022-09-06 19:57:28 6

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今天(8月9日)晚间，百济神州(SH688235,116.63元，市值1573.68亿元)发布公告称，公司产品百泽安(替雷利珠单抗注射液)全球3期临床试验RATIONALE301研讨到达首要结尾，在医治一线不行切除的肝细胞癌成人患者中，百泽安与索拉非尼比较，展现出在总生存期上的非劣效性，其安全性特征与既往研讨共同，未陈述新的安全性警示。

百济神州：百泽安全球3期临床试验RATION寻钱ALE30研究达到主要终点

百泽安是百济神州自研的PD-1抗体药物，于2019年在国内上市，到6月30日前合计9项适应症取得同意，是国内市场上获批医治适应症最多的抗PD-1单抗；索拉菲尼是德国拜耳制药公司开发的肿瘤药物。

公告显现，该研讨入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余名患者。公司计划在未来举行的学术会议上展现RATIONALE 301的研讨数据。

不过，临床试验成果能否支撑药品递送新适应症上市请求、能否终究取得上市同意以及何时取得上市同意尚存在不确定性。

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