浙江医药(600216):HER2单抗-AS269偶联注射液I期临床获得阶段性发展
格隆汇12月13日丨浙江医药(600216)发布,近来,公司研制的重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(代号:ARX788)医治晚期乳腺癌的一项单中心、敞开、剂量递加的I期临床研讨获得了阶段性发展。
研讨标明,在既往屡次医治的HER2阳性晚期乳腺癌患者中,ARX788具有杰出的耐受性。剂量1.5mg/kg三周一次给药(Q3W)时,安全性杰出。在51名受试者中,仅呈现了3例与药物相关的≥3级毒性。在从0.33mg/kgQ3W到1.5mg/kgQ3W的剂量爬坡及扩组实验中,未观察到剂量限制性毒性(DLT),且没有到达最大耐受剂量(MTD)。
重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《协作开发和答应协议》协作研制的新一代单克隆抗体偶联药物,用于医治HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,归于立异生物技术药物。