5月16日晚,莱美药业公告称,近来,公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司向国家药品监督管理局提交的“纳米炭铁混悬打针液”,获得药物临床试验默示答应,并获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》。
莱美药业介绍,纳米炭铁混悬打针液是在公司产品纳米炭混悬打针液基础上,研讨开发的新一代纳米药物,以Fe2+作为抗癌有效成分,纳米炭作为Fe2+的载体,经过调控铁逝世通路发挥抗癌效果。
莱美药业称,纳米炭铁混悬打针液经过瘤内打针,具有按捺肿瘤成长的功用,是一种新机理抗癌药物,与相关化疗药物联合使用。预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下,使毒副效果保持在能够操控的范围内,进一步进步联合医治癌症的效果。
现在,纳米炭铁混悬打针液现已发动临床研讨,拟开发适应症为多种实体癌症,例如胰腺癌、结直肠癌等。一起,当时尚无纳米炭铁混悬打针液同类产品上市或处于在研晚期,也未有触及外源性直接给予Fe2+靶向铁逝世通路的药物上市。
2022年一季度,莱美药业的研制费用达2404.67万元,同比增加188.19%,占经营收入份额达12.10%。莱美药业2021年年报显现,公司将环绕现有优势范畴,持续聚集抗肿瘤、消化道、眼科三大优势范畴,打造细分赛道头部企业,并始终将产品研制放在首位,坚持自主研制立异的途径,要点推动纳米炭铁、细胞免疫疗法等产品。