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鱼跃医疗召回7D三元证券I电动洗胃机 口腔插管流量不符合要求

wx头像 wx 2022-05-30 09:19:00 6
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近来，江苏省药品监督管理局站发布了江苏鱼跃医疗设备股份有限公司对7DI电动洗胃机自动召回的公告。日前，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(“鱼跃医疗”，002223.SZ)陈述，国家局抽检发现，该企业出产的7DI电动洗胃机运用口腔插管流量为1.6-2.3/min，不符合产品技能要求。现自动召回，召回级别为三级。

鱼跃医疗召回7D三元证券I电动洗胃机 口腔插管流量不符合要求

本次召回的产品为7DI电动洗胃机。该产品适用于供临床组织为患者洗胃用。该产品注册证或存案凭据编码为苏械注准20172540154，出产企业为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司。本次召回触及区域和国家为我国；召回级别为三级；触及产品类型、标准为7DI电动洗胃机；触及产品在我国的出售数量为2432台。

本次召回原因系国家局抽检发现7DI电动洗胃机，批号2102，产品编号：2102020005，运用口腔插管流量应不小于2.0L/min，实测值1.6-2.3.不符合产品技能要求。上海院和中检院检测洗胃机“冲流量”时用“听声计时”，公司用“目视计时”，因检测办法不同，导致检测成果不符合产品技能要求。

此外，纠正举动简述(包含召回要求和处理方式)为告诉经销商暂停出售，对批次范围内的对应类型产品进行召回；针对不合格进行原因剖析，并拟定整改措施。

经我国经济记者查询发现，鱼跃医疗成立于1998年10月22日，于2008年4月18日在深交所挂牌。到2021年9月30日，江苏鱼跃科技发展有限公司为鱼跃医疗榜首大股东，持股份额24.54%。

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