鼠疫概念股,远没有大跌的华领医药-B(02552)风趣
鼠疫时隔多年再次出现,让人惊慌不已。要知道这种“瘟疫”可比非典、埃博拉病毒凶猛的多,以至于卫生机构们都分外当心翼翼。当然,当心至于,艺高人胆大的户们却在朋友圈中提问,“跪求鼠疫药品概念股”。
智通财经APP也快速翻阅了起医治药品,均多为抗生素,比方四环素片、盐酸美他环素,以及大输液等。四环素片的出产商就包含上海医药(601607)(02607)参股的子公司上海新亚药业;盐酸美他环素则有我国生物制药(01177)的正大天晴(正大丰海)、A股的方盛制药(603998)、济川药业(600566)等;盐酸多西环素,华润医药(03320)的三九、紫竹都是起出产厂家等;大输液包含华润紫竹、石四药(02005)A股科伦等。
药品概念股不少,但事实上并没有什么炒作价值。相反,这几天发布了自己新药临床数据的华领医药-B(02552)却被二级商场摧残的“痛不欲生”。一天半跌掉了36%,让本来就走的稀稀落落的K线图愈加丑陋。
行情来历:智通财经
想推翻糖尿病怎么办实际太无情
说起华领医药,媒体、券商鲜有掩盖,以至于很多人都现已忘记了这位“香港第三只带B”的生物医药(512290)公司。
智通财经APP此前在招股书了解到,华领现在致力于开发用于医治2型糖尿病的全球创始口服新药Dorzagliatin(HMS5552)。材料Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂(或GKA),它经过康复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来操控糖尿病的渐进性、退行性等特性。
事实上,前期的Dorzagliatin仅仅是一个候选药物,它的由来,还得从全球第一家专心于GKA规划的跨国药企——罗式制药说起。罗氏制药其时研制了第二代GKA药物——Piragliatin,但由于Piragliatin在二期实验中积累了很多人体代谢物,特别是关于定时运用该药物用来医治2型糖尿病等缓慢疾病的患者来说,可能会导致肝脏中毒,因而中止了Piragliatin的进一步研制。
2011年12月,华领医药获罗氏制药授权开发初期候选药物Dorzagliatin。Dorzagliatin是第四代的GKA,专为处理第二代GKA(Piragliatin)的特定缺点。而依据与罗氏的协议,华领需要向罗氏交纳各种前期、里程碑及特许权的付款。若华领需要在若干国家或区域提交新药请求,付费最高额达3700万美元;商业化后,若到达特定年度销售额下限后付出金钱最高达5500万美元。
所以,华领医药的Dorzagliatin归于典型的授权药。直接点,华领医药不过是罗氏的“打工仔”。
当然,除了罗氏的授权,华领医药也积累了7条研制管线。其间,Dorzagliatin管线、Dorzagliatin与二甲双胍联用的管线均处于临床第三阶段,估计2019年下半年便可完结第三阶段研制,2020年末或2021年上半年之前便可获得新药上市同意。
招股书显现,III期临床实验正在评价Dorzagliatin作为未用药2型糖尿病患者的单药疗法功率,若获国家同意,将成为我国的一线疗法。于此一起,Dorzagliatin与二甲双胍联合运用的效能也正在测评,若获同意,可成为二甲双胍的附加疗法。
华领的产品研制管线还包含Dorzagliatin与其他已获同意的2型糖尿病疗法联用以医治不同类型的患者。2018年下半年,该公司将开端Dorzagliatin与DPP-4、SGLT-2联合疗法的临床实验,2019年下半年,将开端Dorzagliatin与胰岛素、GLP-1联合疗法的临床实验。
除此之外,该公司还有一条mGLUR5管线,这是一种用于医治柏金逊病左旋多巴诱导的运动障碍或PD-LID的潜在新式获选药物,公司估计在2019年下半年发动mGLUR5的I期临床实验。
华领将Dorzagliatin与多个已获批医治药物进行联合实验,是为了出产固定剂量组合药物,以供给个性化的最佳组合疗法。但从另一个视点看,尽管产品组合丰厚,但产品类别单一(仅医治糖尿病患者),若Dorzagliatin最终研制失利,那么余下的5个组合疗法也将“功败垂成”,且mGLUR5仍未进入临床实验阶段,单产品类别让危险有所加大。
临床数据爆发力并不惊人
从上述便能够看出Dorzagliatin对华领医药的含义。毫不夸大地说,Dorzagliatin便是华领医药的“悉数”。
招股书数据沉溺一年多后,11月11日,智通财经APP调查到,华领医药忽然发布公告,称该公司发布全球创始的两层机制葡萄糖激酶发动剂dorzagliatin(HMS5552)的单药医治III期临床研讨(HMM0301,NCT03173391)的24周中心研讨成果。
本来一则有望仿制长江生命科技(00775)“豪举”的公告,却败给了数据。
按公告泄漏,Dorzagliatin单药医治3期注册临床研讨(HMM0301)24周中心材料成果,到达研讨首要效果结尾;初次展开:针对2型糖尿病病因、专心修正血糖传感葡萄糖激酶、重塑血糖稳态的3期注册临床研讨;安全和耐受性好:dorzagliatin医治24周期间低血糖产生率低于百分之一,无药物相关的严峻不良事情产生;效果明显:dorzagliatin医治24周后糖化血红蛋白相对基线下降1.07%,明显优于安慰剂,p值小于0.0001;初次完成:由我国立异生物技术公司研制的全球创始2型糖尿病新药到达首要效果结尾。
又是到达研讨首要效果结尾,又是安全和耐受性好,又是效果明显,可为什么便是激不起投资者的爱,反而是被无情的“抛杀呢?这就不得不从28周的调查期,优于安慰剂等数据来说了。
智通财经APP从药物学视点来看,28周的调查期并没有不当,无非是开放式活性药物医治的药物安全性研讨,让病患自己调理、做好坚持,但7个月“脱节”医师,能否完成设定要求,这就存在必定变量。别的,就算经过设定临床,7个月后再提交NDA(药品批产上市前的最终检测)对投资者而言等待时间过长。
别的,华领医药发布的效果明显其实仅仅优于安慰剂。Dorzagliatin医治组的糖化血红蛋白(HbA1c)从基线8.35%下降了1.07%(最小二乘法平均值),安慰剂组从基线8.37%下降了0.5%。Dorzagliatin医治组HbA1c下降与安慰剂组比较,组间差异具有明显的统计学含义(p
放眼望去,用Dorzagliatin后糖化血红蛋白下降,但达标率50%都不到,底子谈不是上大前进。而且可不要忘记在萄糖激酶激活剂中,近几年国内外企业纷繁参加研制大军,赛道拥堵反常,华领医药的数据仅仅仅仅好于安慰剂,明显无法替代或要挟当时的如二甲双胍等药品的位置。
所以,华领医药的“大炸弹”现在来看威力并不惊人,出路充溢变量。(田宇轩/文)