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子公司获得医疗器械注册证研制占比达20%凯普生物(300639)进入高增加期？

《电鳗财经》文/杨力

2月7日晚间，上市公司新闻敲诈凯普生物(300639)发布公告，该公司的全资子公司潮州凯普生物(300639)化学有限公司近来获得国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外确诊试剂)》。具体状况是：

凯普生物(300639)在公告中表明，上述产品注册证的获得，满意商场多样化的需求，进一步丰厚了公司的产品品种，进步公司的中心竞争力，契合公司“核酸99”的战略规划，将对公司未来的运营开展发生积极影响。本次获批产品的实践出售状况取决于未来商场推广作用，上市公司新闻敲诈公司现在尚无法猜测其对公司未来运营成绩的影响，请出资者留意出资危险。

《电鳗财经》从凯普生物(300639)的财报中了解到，该公司是国内抢先的分子确诊产品提供商，在妇女宫颈癌HPV检测范畴占有龙头位置，在妇幼健康和出世缺点防控范畴已开宣布一系列产品，相关产品广泛使用于医院临床确诊、大规模人口筛查范畴。通过多年的技能堆集和品牌建造，公司已开展成为国内分子确诊领军企业之一

凯普生物(300639)于1月9日发布的2019年成绩预告显现，上市公司新闻敲诈2019年该公司完结归属于上市公司股东的净利润1.4-1.5亿元，比上年同期上升23-32%;完结归属于上市公司股东的扣非净利润为1.3-1.4亿元，比上年同期上升了32-40%。

关于成绩完结快速增加的原因，凯普生物(300639)在公告中表明，陈述期内，公司HPV检测试剂收入增加安稳，其他检测试剂及医学查验服务收入获得较快增加，使陈述期内公司主经营务获得较快增加。此外，估计非经常性损益对公司净利润的影响金额约为935万元。

事实上，《电鳗财经》留意到，凯普生物(300639)的成绩增速有加快的趋势。自2017年上市以来，该公司整体完结了较快的成绩增加，上市公司新闻敲诈2017年和2018年，该公司扣非后净利润的增速别离为15.68%和19.42%。

早在凯普生物(300639)发布2019年中报时就有组织出资者猜测凯普生物(300639)的成绩增加有加快的趋势。长城证券(002939)以为，凯普生物(300639)作为国内HPV检测范畴龙头，先发优势显着，产品管线丰厚，直销为主+优异技能支持团队构成高途径壁垒，跟着国家“两癌筛查”项目浸透率进步及HPV定时筛查民众认知度进步，HPV检测商场规模远未达天花板，该公司HPV产品线估计仍可保持15%-20%稳健增加;二线产品聚集妇幼健康与新生儿出世缺点防控，包含地贫、耳聋、STD检测三条产品线，与HPV检测产品终端客户重合度较高，凭借HPV检测产品完善的出售途径放量敏捷，拉动成绩加快生长。

《电鳗财经》也留意到，近年来，上市公司新闻敲诈凯普生物(300639)在研制上不断发力。2016年至2018年，该公司的研制开销别离为3187万元、3781万元和4955万元。2019年前三季度该公司的研制费用更是达到了4020万元。2019年前三季度研制开销占经营收入的份额达到了20%以上。

在研制上的大力投入也为商场对该公司未来成绩的增加增添了一份决心。此外，最近该公司也参加了抗疫产品的研制。2月3日晚间，凯普生物(300639)发布公告，旗下子公司潮州凯普生物(300639)化学有限公司和广州凯普医药科技有限公司研制团队使用荧光PCR技能和Sanger测序渠道，别离完结了新式冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发。

凯普生物(300639)在公告中表明，上市公司新闻敲诈上述产品仅用于对新式冠状病毒的检测，不用于医治，已于今天完结产品的注册抽样作业。公司已向药品监督管理部门提出医疗器械应急批阅请求，是否获得医疗器械注册证书尚具有不确定性。

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