和铂医药(02142.HK)与艾伯维(ABBV.NYSE)在新冠病毒抗体的开发上再进一步。
12月15日,生物制药公司和铂医药宣告与艾伯维达到协作协议,后者将从和铂医药取得授权,针对冠状病毒防备、医治的全人源中和抗体ABBV-47D11展开一期临床试验。
这一抗体由和铂医药与荷兰乌得勒支大学及伊拉斯姆斯大学医学中心一起发现。
据承受榜首财经记者采访的和铂医药董事长兼CEO王劲松介绍,该公司和乌得勒支大学2019年开端对SARS病毒进行研讨。新冠病毒传达的初期,研讨团队发现SARS抗体有穿插中和新冠病毒的特色,所以以此为方向进行了快速追寻,然后找到了既对SARS病毒有用果,一起对新冠病毒有十分强中和效果的一株抗体ABBV-47D11。
和铂医药与艾伯维此次的临床开发授权是两边之前协作的延展:本年的6月份,艾伯维、和铂医药、荷兰乌得勒支大学及伊拉斯姆斯大学医学中心就这一抗体的一起开发达到了战略协作。
艾伯维将先行在美国展开该抗体的随机、双盲、安慰剂对照的研讨临床研讨,并扩展至欧洲地区。一期临床试验将分三个剂量组,对散布在全球的多个基地的24名患者进行测验,旨在评价ABBV-47D11在COVID-19成年住院人群中单次剂量爬坡中的安全性、药代动力学和药效动力学。
王劲松表明,一期临床项目有望在下一年5月前完结,顺畅的话很快会进入下一个临床环节。依据各方签署的协议,艾伯维除了担任ABBV-47D11的临床研讨,还将担任该项目在全球范围内的出产和商业化进程。
王劲松告知榜首财经记者,和铂医药将不再参加后续的临床开发和商业化运作。
艾伯维将为该抗体的权益向和铂医药及乌得勒支大学付出一次性权益转让费与特许开发、监管和出售的阶段性费用,以及商业出售净额的分级版税。伊拉斯姆斯大学医学中心参加了该抗体基础科学部分的研讨,未参加艾伯维的授权协议签署。
现在国际上已有新冠病毒疫苗获批上市,再生元等公司的新冠抗体疗法也得到了同意。“现在依然有一些人群,比方一线的医护人员、差人等高危人群或许频频触摸潜在病患,需求运用抗体。”王劲松对记者表明,虽然“再生元得到了紧迫运用授权,但不或许包含一切患者的需求”。
和铂医药是一家成立于2016年的渠道型药物研制公司,该公司本身的研制重点是肿瘤免疫及免疫性疾病的立异药物。一起,和铂医药的全人源转基因小鼠渠道可以快速发现和开发有用候选药物,在与制药企业、学术组织等展开授权、协同发现等协作过程中获取收入。
和铂医药现在还没有推出商业化的药物产品。曩昔几年间,和铂医药的悉数收入来自于与第三方默不做声的授权及协作组织,这包含协作方运用其抗体渠道的转基因小鼠络绎不绝而收取的络绎不绝答应费;授权运用抗体渠道发生的分子而收取的分子答应费,以及渠道研讨费。
和铂医药于本年12月登陆港交所,财报显现上半年收入607万美元,现在市值80亿港元左右。