10月12日音讯,前沿生物药业(南京)股份有限公司(股票简称“前沿生物”、股票代码“688221”)日前刊登《发行组织及开端询价公告》,将于上交所科创板上市,10月13日便是开端询价日,并将于10月15日进行上路演。
据了解,前沿生物中心产品为国家一类新药、我国首个医治艾滋病的原立异药、全球首个长效HIV交融按捺剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月取得国家药监局颁布的新药证书,2018年8月起开端在我国出售,并已敞开了海外商场的前期开辟及药品注册。
艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、效果靶点以及在人体内的散布与代谢上均完成了络绎不绝打破,是我国商场仅有获批上市的抗HIV病毒长效打针药,每周给药一次,联合其他抗艾药物医治可快速、强效按捺病毒并进步免疫才能。除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福外,艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒打针药物,是对目前国内医治计划主要为口服药疗法的弥补和提高,具有必定临床不行代替性,满意了公共卫生范畴的部分严重临床需求。
一起,艾可宁也打破了国外药企对立艾滋病新药的独占,建立了我国在该范畴的立异才能。艾可宁的上市及宽广的商场前景为前沿生物进一步提高中心竞争力及新药研制实力供给了坚实的根底。
据悉,前沿生物正活跃推动艾可宁被归入医保目录的进程,凭借医政变革的年代机会,并结合本身展开的实践需求,有计划地展开医保目录的补充作业及招投标等作业。未来若艾可宁从自费到被归入医保目录,艾滋病患者运用艾可宁的经济负担将有用下降,用药可及性将大幅提高,有助于艾可宁的商场推行,进一步促进产品出售收入增加。
值得一提的是,前沿生物在产业化方面具有GMP认证的出产设备、掩盖全国的医学推行团队及海外商场的开辟团队。公司自主研制出艾可宁的出产工艺,包括原料药的中心出产工艺以及制剂配方。公司团队在医药研制、药物制作、商场准入、商务运作、推行出售等方面均具有丰厚经历,为公司的继续立异、安稳出产和商场开辟打造了坚实根底。
致力于成为面向全球商场、具有新药研制、出产及出售归纳实力,具有世界竞争力的生物医药企业。前沿生物在招股书中表明,未来,公司将继续加强立异药的研制、出产及全球商业化才能;在自主立异的一起,公司将寻求与全球的科研机构协作,经过授权和收买等途径来丰厚公司的产品管线。此外,公司期望凭借我国资本商场,完善新药研制、出产及商业化的全产业链布局,不断提高公司在国内外生物医药行业的商场位置及世界竞争力。