10月19日,本钱邦得悉,药明巨诺(JWTherapeuticsCo.Ltd)经过港交所聆讯,估计募资2-3亿美元(约15.5亿-23.3亿港元),高盛以及瑞银成为此次IPO的联席保荐人。
说到药明巨诺,自然而然的会想到药明康德,药明康德被称为医药界的“华为”、“富士康”,它在《2019年全球25大生物技能公司》(Top25BiotechCompaniesof2019)榜单中以市值1335亿元排名第14.2007年8月,药明康德登陆纽交所,IPO发行价为14美元,募资总额打破1.84亿美元。
随后,药明康德曾选用“一拆三”的私有化回归方法,成为首支以IPO方式回归A股的中概股:
2015年,药明康德从美股退市,同年,该公司旗下合全药业在新三板挂牌,一度成为新三板“最贵医药股”,市值一度超越200亿元,不过该公司已于2019年6月26日起停止在全国股转体系挂牌;
2017年,药明康德走出“一拆三”第二步,2017年6月子公司药明生物登陆港交所主板,首发价为20.6港元。截止现在,药明生物总市值2386亿港元,约合2134亿人民币,较三年前上市时的325亿港元已翻了近7倍;
2018年,估值超千亿的药明康德正式登陆A股,接连15个涨停板,仅用14个买卖日就打破了千亿元市值,药明康德系两家上市公司市值算计已打破3000亿。当年12月13日,药明康德发行的H股(香港股票代码:2359)正式在香港联交所主板挂牌上市买卖,成为继上海医药和复星医药之后,在港股上市的内地第三家A+H挂牌医药企业。
此次跟着药明巨诺赴港上市,其将会成为第三家头顶“药明系”光环的上市公司。
据本钱邦了解,药明巨诺是一家专心于细胞免疫疗法的生物制药公司,树立于2016年4月,由药明康德和美国巨诺公司一起树立。药明巨诺是国内首个获得以CD19为靶点的CAR-T细胞医治产品IND临床批件的企业。2018年,公司完成了9000万美元A轮融资,出资方包含药明康德、红杉我国、美国巨诺公司等。同年,药明巨诺宣告,将在姑苏生物纳米科技园树立首家商用CAR-T细胞制作工厂。本年6月9日,药明巨诺完成了1亿美元的B轮融资,获得药明康德、红杉本钱、巨诺医疗、淡马锡等老股东的再次加持。据悉,此次征集资金拟用于继续推进JWCAR029的临床研讨、进一步扩展研制管线和商业化预备以支撑新产品上市。
事务方面,药明巨诺具有国内第2款申报上市的CAR-T疗法。
公司在CAR-T疗法范畴具有适当丰厚的研制管线。靶点产品包含CD19、CD22、BCMA、WT1等,用于医治霍奇金淋巴瘤,多种血液肿瘤和实体瘤。
在所有产品中,最招引出资者的是JWCAR029这款产品。2020年6月30日,药明巨诺提交的瑞基仑赛注射液(暂定)上市请求获得国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,是国内继复星凯特益基利仑赛之后第2款申报上市的CAR-T疗法。JWCAR029是在美国朱诺公司JCAR017根底上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品,本次申报适应症估计为复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
此外,JWCAR129为靶向BCMA的CAR-T疗法。Nex-G为靶向CD19的新一代CAR-T疗法,选用了新的技能和渠道,出产周期更短,质量标准更高。JWATM203为靶向AFP的TCR-T疗法,JWATM204为靶向GPC3的T细胞疗法。
早在2018年12月,药明巨诺宣告其坐落上海浦东张江、占地面积约2500平方米的研制中心正式完工。该研制中心将专心于细胞医治的立异性与实践性研讨,力求处理细胞免疫疗法在根底研制、产业化出产工艺开发以及质量管理体系的严重科学与使用问题。
而在本年3月,坐落姑苏生物医药产业园二期的姑苏药明巨诺生物科技有限公司请求核发《药品出产许可证》,成为姑苏首家申领《药品出产许可证》的CAR-T企业。据了解,姑苏药明巨诺已建成建筑面积11000平方米的CAR-T产品出产车间及配套设备,并将进一步提高药明巨诺细胞医治产品的出产能力。
在研制方面,揭露材料显现到最终可行日期,该集团研制团队包含63名雇员,其间临床开发团队有约9名雇员。2018年-2019年以及到2020年6月30日的前6个月,药明巨诺的研制开支分别为0.76亿、1.36亿和0.82亿元人民币。
陈述期内公司没有完成盈余,净亏本分别为2.73亿、6.33亿和6.50亿元人民币,亏本呈相对扩展化趋势。据悉,药明巨诺的绝大部分运营亏本由研制项目本钱及与运营相关的行政开支导致。公司称细胞医治及立异型生物医药出资具有高度投机性,需求很多的前期本钱开支,且存在候选产品无法获得监管同意或不具有商业可行性的巨大危险。自树立以来的各个期间均未盈余并已发生亏本及运营现金净额流出。到2018年及2019年12月31日与2020年6月30日,亏本总额分别为3.13亿元、9.42亿元及9.25亿元。
其绝大部分运营亏本由研制项目本钱及与运营相关的行政开支导致。公司预期于可见未来会继续亏本,且亏本会因其继续发生与继续运营有关的大额研制投入及其他开支、寻求候选产品的监管同意、扩展出产能力及增聘人员支撑候选产品的开发及商业化以及运营、财政及信息管理体系的加强而添加。
药明巨诺CEO李怡平表明:“下降本钱是CAR-T疗法可继续发展的重要因素之一,未来跟着出产水平提高,咱们必定能够供给更适合的医治价格,进一步扩展CAR-T疗法的价值。但短期内,出产本钱仍旧难以下降,不过企业将在商业化过程中努力争取商业保险以及与医保达到协作,尽可能协助更多患者从该疗法获益。”