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万众瞩意图医疗器械集采（带量收购）榜首枪正式打响，A股医疗器械板块应声扑街。

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刚过去的周末里，全国医用高耗材的首个集采种类，冠状支架（心脏支架）的集采方针重磅落地。一石激起千层浪，在大众等待医疗器械进入平价年代的一起，逐利而行的本钱商场随之迎来了凄风苦雨。

金融危机迸发的原因？金融危机迸发的原因

图1：Wind医疗器械指数内61只个股单日市值蒸腾近462亿元。来历：Wind

昨日（10月19日）收盘，乐普医疗(SZ:300003)收跌8.8%，三鑫医疗(SZ:300453)收跌8.08%，大博医疗(SZ:002901)收跌6.7%……即便是高瓴本钱加持微创医疗(HK:00853)和凯利泰(SZ:300326)，面对来势汹汹的冠脉支架集采，也不免股价暴降。

变数已至，关于涉身其间的相关医疗器械上市公司，是时分对它们的出资逻辑与价值进行从头审视了。

01

榜首枪

10月16日，上海阳光医药收购网发布《国家安排冠脉支架会集带量收购文件》。

文件显现，本次集采种类规划为冠状动脉药物洗脱支架体系（简称冠脉支架），原料为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的一切规格型号作为一个收购单元。

意向收购量按联盟区域医疗机构报送的收购总需求确认，其间，首年意向收购总量为107.4722万个，由联盟区域各医疗机构报送收购总需求的80%累加得出。业界普遍认为，超越107万个的意向收购总量契合商场预期。

本次集采金额将超越123亿元，占有心脏支架商场规划的80%。挑选的合金支架也是国内冠脉支架中运用量较大的——数据显现，2019年合金支架估计占支架总商场超越60%。

按分类来看，医疗器械分为高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外确诊（IVD）等。其间，冠脉支架归于运用最为广泛的高值医疗耗材之一。

图2：医疗器械职业细分范畴分类 来历：医疗器械蓝皮书，招商银行研究院

那么问题来了，为什么会挑选冠脉支架呢？这首要与商场规划、价格、商场格式等要害词有关。

首要，我国冠脉支架商场增加快、规划大。数据显现，2009-2019年我国冠心病介入医治快速开展，每年的病例数从23万例开展到超越100万例，年增加速度10%-20%。

现在，我国每台手术支架运用数量约1.5枚，与国外根本处在同一水平。兴业证券研报显现，近5年国内心脏支架商场规划持续增加，估计2022年将超越250亿元。

其次，我国冠脉支架的国产代替率十分高。从商场格式来看，当时国产企业占有冠脉支架约80%的商场，其他进口支架约占20%。一起，国内冠脉介入手术已下沉至四线及以下城市二级医院，终端遍及程度较高，不存在空白商场切入点，商场浸透率也十分高。

图3：国内冠脉介入手术城市散布。来历：wind，招商银行研究院

第三，与药品集采相同，最为要害的是价格。依据媒体揭露报导，一个国产支架价格至少在0.8万至1.2万元 , 一个进口支架均价在1.5万至2万元。冠脉支架单价如此之高，天然首战之地会成为集采的首选种类。

而本次集采给出的参考价2850元，直接将价格从万元级打到千元级，降价起伏不亚于药品集采。

很显然，如此惨烈的杀价，意图便是想在商场成熟度高的冠脉支架中作出演示。要想医保节约多，处理职业回扣现象等问题，必定需求建立标杆。

除此以外，本次冠脉支架收购周期为2年，收购周期内，每年签定收购协议。而且，续签收购协议时，协议收购量原则上不少于该中选产品上年协议收购量。

图4：上海阳光医药收购网发布《国家安排冠脉支架会集带量收购文件》部分内容。

本次集采由12家企业的27个种类竞赛10个中标资历，排名前十种类收购量占总收购量超越85%。

其间，触及的有微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等国内企业，以及波士顿科学、雅培、美敦力等外资企业。其间，微创医疗意向收购量最大，旗下4个种类累计需求共约39万个，占总量约37%；其次波士顿科学占比11%、乐普占比7%。

02

影响几许？

本次冠脉支架集采之所以能快速引爆本钱商场，跟它所带来的影响密切相关。

与药品集采相同，决议企业能否在集采中丢标的要害要素在于申报价格的凹凸。这一规矩的设定，也引起了言论的广泛热议。

依据《国家安排冠脉支架会集带量收购文件》显现，中选规矩为按产品申报价由低到高的次序确认排名，申报价最低的为榜首名，次低的为第二名，依此类推。

假如呈现申报价格相同的状况，则挑选2019年销售量大的或许取得国家药监局初次注册证时刻在前的产品，也便是排名前10的产品入围。假如一家企业有超越3个种类入围，则按超出数量等量补充入围。

而且，本次集采还给出了2850元的参考价。

文件显现，入围企业中申报价≤最低产品申报价1.8倍，或许申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的，才干取得拟中选资历。

2850元这一价格的设定规范，来自于此前在江苏进行冠脉支架集采时，乐普医疗报出的钴基支架价格（从8037元的全国最低价降到商洽价2850元，降幅高达65%）。这就标明，企业中标的门槛便是要把价格降到江苏集采的最低价。反之，中标的概率将大大缩小。

图5：江苏省冠脉支架收购中标状况 。来历：江苏省医保局、财联社

冠脉支架与药品的不同集采规矩，也引来了外界的各种解读。尤其是没有设定进口、国产分组以及技能分层，仍选用最低价中选的规范，被认为是本次集采的“bug”。

一方面，本次国家级冠脉支架集采没有参照上一年江苏省进行分组商洽的方法。原因在于，假如依照进口、国产的分组商洽，就意味着一种耗材契合条件的数十款产品都需求逐个商洽，操作起来难度大。

不过，这也契合我国推广的国产代替方针。能与外资企业进行同台竞赛，对国产企业的开展大有裨益。

另一方面，医疗器械产品研制的立异性极强，冠脉支架更是如此。但未履行技能分层，对医疗器械职业会有必定的影响。

现在，冠脉支架现已进行过四次技能晋级，与基因测序工业坚持一致。可两者不同的是，尽管二代测序技能——高通量测序（NGS）占有全球主导地位，但仍能与第三代、第四代坚持共存。

而冠脉支架归于更新迭代的联系。从榜首代（单纯球囊扩张）到第二代（金属裸支架），再从第三代（冠脉药物洗脱支架）到第四代（全生物可吸收血管支架），跟着临床需求的进步，能满意临床需求价值的立异性产品，将会逐步替换原有的产品。

例如，当时商场上干流的药物洗脱支架植入后会在人体内永久存留金属异物，造成了每年2%的病人心梗、逝世或从头回到医院二次医治。而乐普医疗“十年磨一剑”研制成功的NeoVas生物可吸收支架，可以重建生理结构、康复血管运动功用、无永久金属残留，未来会逐步改动这一现状。

因而，冠脉支架临床手术的挑选要素除了医保开销以外，还包含尺度、原料以及涂层/载药技能等。

而本次集采没有履行技能分层，没有将产品差异化考虑进去，尽管能表达医保控费降本钱的意向，却没能很好地体现出器械工业的立异性特点（即知识产权特点）。

究竟，冠脉支架集采与药品集采有着本质区别。因为没有院外商场，假如企业未能中标就会直接失掉商场份额。而且，即便支架降价，也不必定能有“量”的进步。关于高价单种类的企业来说，假如不大幅降价就无法中标。反之，赢利就会大幅减缩。

别的，假如外资企业凭仗多款高端产品挑选“抛弃”集采而进入标外商场，那么比如乐普医疗的NeoVas支架等标外商场就会面对竞赛压力。

这一切的源头就在于没有履行质量分层。如此看来，商场普遍认为的“没有赢家”或许会客观存在。

03

个股逻辑

冠脉支架集采刚一落地，本钱商场就顶风暴降。归其原因，与前文说到的集采规矩设定所带来的影响密不可分。本钱商场有此反响，也归于情理之中。

图6：部分冠脉支架企业股价走势 来历：同花顺

不过，关于微创医疗来说，此次参加的四个支架产品让其有着显着的竞赛优势，在江苏省集采中报出最低价的乐普医疗也有着价格优势，或许会获益于本次集采。究竟，具有自主立异才能、具有高技能研制水平的龙头企业，能借此进步商场占有率和会集度。

此次集采没有参加不锈钢支架，也让乐普医疗、蓝帆医疗（吉威医疗）等头部企业有喘息的时机，对成绩稳定增加有必定的保证。

而凯利泰股价之所以触及跌停，首要是因为商场忧虑公司首要收入来历的、单价高的，而且已在安徽完结带量收购的骨科关节类产品会归入下一轮国家级器械集采中。一起，心脏起搏器类、眼科人工晶体类、血管介入球囊类等有过集采经历的种类后续归入集采的可能性也比较大。

（锦缎 出资研究院）