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珍宝岛药业(哈药集团官网)

wx头像 wx 2022-02-23 13:19:32 6
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在当下立异求变的舞台上,各大药企的身影日渐活泼。除了台前的医药研制立异之外,在企业布局展开上,也立异性的展开出了“出资+BD”的干流形式。而归纳近期各大药企的意向来看,新一轮的布局抢手来到了ADC(抗体偶联药物)赛道。

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以我国医药工业百强企业之一的珍宝岛药业为例,珍宝岛此次进场ADC赛道的门票价可谓是重金。年内6月,珍宝岛药业宣告出资4亿元出资特瑞思进军生物药范畴。不光标志着珍宝岛正式进军生物药范畴,也宣告了特瑞思药业重回ADC赛道的竞赛队伍。

那么,为何珍宝岛要斥资4亿元重金“入局”ADC赛道,在当下传统药企扎堆立异求变的环境中,珍宝岛药业的底气又从何而来呢?

“异军突起”的ADC

靶点清楚、技能老练、挑选性好等长处,让抗体药物偶联物研讨在抗癌范畴的研讨备受药企重视。据业界医药数据库计算,2019年与2020年,ADC同意进入迸发期,FDA先后同意了5个ADC药物(Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy)。

而关于ADC热潮,包含珍宝岛在内的医药行业重点企业可谓是找准机遇迅速出击。2021年6月,珍宝岛药业宣告出资4亿元出资特瑞思。

《华夏时报》记者了解到的信息显现,特瑞思在ADC药物商场称得上是风头无两。材料显现,2018年,在高度同质化的ADC赛道上,特瑞思的TRS005避开了其时抢手的HER-2、C-MET等靶点,转而挑选了CD20。而且至今在CD20靶点的ADC赛道上的竞赛者也并不多。

当下,珍宝岛的入局之所以备受业界重视,还要追溯到三年前。彼时,特瑞思在拿下临床批件预备展开临床研讨的重要节点,呈现了资金周转上的扎手问题,因而产品研制呈现了阶段滞后。而当下珍宝岛的资金注入,也被业界看作是特瑞思展开研制的“强心剂”。

实际上,早在出资特瑞思之前,珍宝岛就现已对ADC赛道进行了多方调研。珍宝岛药业董事长方同华表明,“珍宝岛从2018年就开端重视生物医药范畴,在确认了ADC赛道之后,2019-2020年咱们造访了全国几十家ADC研制公司,期间国外ADC药物取得的效果进一步坚决了咱们的主意。”

据悉,珍宝岛出资的特瑞思,现在TRS003项目(贝伐珠单抗生物相似药)已取得FDA的高度点评,是全球第一个被美国FDA同意做可交换III期临床试验的生物相似药,现正展开世界多中心III期临床试验,医治范畴包含多种恶性肿瘤(非小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤、肝癌等)。

《华夏时报》记者从珍宝岛公司处也得悉到,该项目方案于2022年美国申报上市。TRS005(抗CD20-ADC)项目为公司自主立异产品,用于复发耐药非霍奇金淋巴瘤晚期患者的医治。该项目已取得国家科技部严重新药创制专项支撑,并被归入特别审评通道。TRS005在全球处于领先地位,有望成为第一个上市的抗CD20-ADC产品,该产品方案于2022年我国申报上市。

依据珍宝岛药业的官网简介显现,珍宝岛聚集立异发明、高质量、高科技的展开方向,事务包含科技研制、制药工业、中药工业、金融出资四大板块,是我国医药行业最具立异力的医药企业之一。

珍宝岛ADC赛道快速包围

实际上,在确立了ADC赛道之后,珍宝岛可谓大步前行。除了特瑞思之外,珍宝岛直接或许经过旗下工业基金出资了多禧生物及爱科瑞斯等多家ADC企业。,一起珍宝岛还出资17亿元建造以抗肿瘤ADC药物研制为主的杭州生物药项目,在ADC药物方面的布局逐步系统化。

在2021年10月,珍宝岛药业还同浙江省杭州市钱塘区签定协作协议,将入驻杭州医药港从事抗肿瘤ADC药物研制为主的生物药项目开发。并建立子公司,包含结算中心、出售公司和出资公司及其他工业。方案2022年建成8个在研项目的根底产品管线。

据悉,珍宝岛当时已构成队伍化产品管线,经过聚集肿瘤等范畴,着重于布局单抗和单抗偶联(ADC),产品技能范畴触及靶向医治、单抗偶联(ADC)、癌症的免疫医治、双特异性抗体、纳米抗体等,打造高价值的产品管线。其间,贝伐珠单抗生物相似药ZBD-1003已进入世界多中心Ⅲ期临床研讨。

(珍宝岛2021年内研制立异专利状况)

《华夏时报》记者在查阅相关资讯后发现,珍宝岛药业重金入局的背面是公司不断研制立异的支撑。据记者的不完全计算,仅2021年一年,珍宝岛药业便取得了多项研制立异专利,包含试剂盒、制备工艺、质控规范等多项内容。

而除了新布局的ADC赛道之外,珍宝岛新药研制作业也值得重视。其抗肿瘤1类立异药物AKT激酶抑制剂HZB0071、抗肝癌1类立异药物pan-FGFR抑制剂HZB1006、抗流感病毒1类新药注射用HNC042、抗特发性肺纤维化1类新药ZBD0276片等立异药项目连续获批并取得欧美专利。而且盐酸克林霉素胶囊及二甲双胍片获批仿制药质量和效果一致性点评。

面临当下医药行业呈现的立异局势,谈到未来展开,珍宝岛也表明,将在继续推进高质量研制渠道建造,勇于开拓,继续立异。致力于促进我国医药行业未来展开,更将多科技含量高、效果切当的立异型产品回馈广阔民众,打造值得民众信任与支撑的民族医药品牌。

修改:林森

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