2096(2096数字含义)

2021年8月26日，先声药业（2096.HK）发布半年成绩陈述，并于近来举行成绩沟通会议。董事长任晋生、CFO万玉山、常务副总裁唐任宏、董秘鲍军到会该会议。

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2021中期公司成绩沟通会

在先声药业的中期成绩中，其与“立异”相关的几组数据均体现亮眼。2021年上半年公司收入约21.2亿元人民币，同比增加10.1%。其间立异药（先必新+恩度+艾得辛+恩瑞舒）收入约为12.2亿元，占同期收入份额高达57.6%，立异药收入金额较上一年同比增加达56.8%。这些数据一改先声以往仿制药为主的老牌药企形象，立异成色益发明显。

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除此之外，先声关于立异研制的投入也可谓大手笔，2021年上半年研制投入约6.27亿元，较上一年同比增加38%，占收入份额高达29.6%。这也从另一个视点说明晰先声快速向立异转型的决计与速度。

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图表一：2018-2021H1公司立异药收入占比

数据来历：公司材料，格隆汇收拾

立异药研制展开飞速，11种立异药处于临床阶段

先声药业要点聚集于“中枢神经、本身免疫、肿瘤”三大疾病范畴，具有多元化的立异产品组合，已有超越40款产品被归入医保。本次中期成绩发布距先声于2020年10月港交所上市尚缺乏1年，但经过前后比照能够看出，其立异产品管线已发生许多改变，研制展开敏捷。到2021年6月30日，公司共具有项目近60项，其间11种立异药产品处于临床研讨阶段。

图表二：先声药业上市至现在立异药品研制展开比照图

先声药业上市时产品管线图：

先声药业中期成绩发布时产品管线图：

数据来历：公司材料，格隆汇收拾

老练的商业化推行才能，医保落地后先必新快速放量

从不同疾病范畴来看，上半年，公司来自中枢神经系统疾病药物组合（主要产品为先必新?等）的收入达人民币5.95亿元，占本集团总收入约28.1%。肿瘤疾病药物组合（主要产品为恩度?等）的收入达约5.53亿元，占公司总收入26.1%。本身免疫疾病药物组合的收入达约3.17亿元，占公司总收入约15%。其他范畴产品收入达约4.8亿元，占公司总收入约22.6%。

在中枢神经范畴药物中，于2020年7月上市的先必新?（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）是全球近5年以来仅有获批出售的脑卒中新药，并已归入国家医保，该医保目录于本年3月正式履行后，先必新销量敏捷攀升，上市一周内已完结入院超1700家。此外，先必新还有一个舌下片剂型也在III期临床实验中，舌下含服的给药方法不受医疗场所条件和依从性约束，对患者愈加快捷，未来也更适于拓宽其他缓慢中枢神经系统疾病适应症。

在本身免疫系统药物中，艾得辛是全球首个上市、国内仅有上市的艾拉莫德药物，适应症为类风湿性关节炎。现在正在拓宽新的适应症：枯燥综合征，并已进入II期临床实验。阿巴西普是我国首个及仅有获同意出售的CTLA4-Fc交融蛋白，而且也是现在仅有的T细胞挑选性共影响免疫调节剂，关于抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）阳性患者更优效。

在肿瘤范畴药物中，恩度?为一种重组人血管内皮按捺素注射液，不仅是我国第一个抗血管出产靶向药，也是国内首个获批的非小细胞肺癌一线医治生物立异药。除此之外，其仍是国内外仅有获准出售的内皮按捺素，已进入国家医保目录多年。公司正在活跃拓宽恩度?用于医治恶性胸腹腔积液的新适应症，现在正在全国展开多中心的III期临床研讨。

自主研制与协作研制双轮驱动，布局高未满意范畴

先声药业的BD才能一贯为业界所称道，其与美国G1公司的协作也受到了业界广泛重视。Trilaciclib是一款用于化疗前骨髓维护的小分子FIC立异药。自2020年8月两边宣告联盟后，这以后快速获得许多里程碑。本年1月，CDE同意该药用于小细胞肺癌的临床实验，4月和6月，该药又别离获批2项III期临床实验，别离用于搬运性结直肠癌和三阴性乳腺癌。

2021年上半年，先声也达到了2项重磅Lisence-in项目：3月，与Kazia公司就胶质母细胞瘤产品Paxalisib达到协作；6月，先声又与Vivoryon公司就靶向毒性淀粉样蛋白N3pE的2款产品达到协议，这也是先声在阿尔兹海默症范畴的初次测验。

在先声的研制管线中，还有几款处于临床阶段的产品各具特色，值得重视：

（1）赛伐珠单抗，是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（抗VEGF）单克隆抗体，现在正在我国展开卵巢癌III期临床实验。

（2）SIM0295，是一种高挑选性的强效尿酸盐转运蛋白1 (URAT1) 按捺剂，可开发用于医治痛风伴高尿酸血症。现在协作方JW公司已完结IIb期临床。先声拟于我国展开III期临床实验。

（3）SIM0201，是先声主研制的针对NTRK、ROS1或ALK交融骤变的强效多靶点酪氨酸激酶按捺剂，可透过血脑屏障，对脑搬运肿瘤有用。现在正处于I期剂量探究阶段。

（4）SIM0335，是先声主研制的立异小分子药物，也是全球首款调控脂肪酸代谢效果于IL-17A相关通路的国家I类候选新药，旨在经过外用方法医治轻度至中度的斑块状银屑病患者。现在正在展开I期临床实验研讨。

（5）SIM0307 是根据诺贝尔奖效果水通道学说开宣布的一种水通道蛋白4 (AQP4)按捺剂，作为脑水肿范畴全新效果机制的小分子First-in-class（创始）新药，拟用于医治急性重症缺血性脑卒中伴发脑水肿。先声正于我国展开I期临床实验研讨。

Q&A环节

Q1：现在许多传统药企也在加大BD力度,公司在BD布局上有哪些优势？此外，公司对招引新项目及新人才有哪些鼓励方针？

A1：公司在BD方面继续加强，现在已具有超25人，在我国、美国、欧洲均有分支组织的老练团队。现在公司海外的BD根本以外籍人员为主。在项目研制上，公司有副总裁专门担任外部研制办理。作业流程上，BD团队与研制、战略、商场、出售等多个部分都有亲近的沟通和联络。

在人才鼓励方面，公司除了根底的薪酬和奖金，还有股权鼓励及项目鼓励。公司期望职工以长时间的心态，与先声共同奋斗与展开。本年公司已连续发布了部分股权鼓励方案，未来还将继续推进。

Q2：关于公司的URAT1按捺剂项目中，该靶点是否存在潜在副反应较大的状况？研制成功率怎么估量？新式URAT1与苯溴马隆按捺剂在分子规划及机制上有何差异？

A2：URAT1按捺剂SIM0295和苯溴马隆按捺剂是一个同靶点，但在分子规划上有所不同。现在从韩国已展开的IIa/IIb实验数据以及我国所做的实验数据来看，该分子毒性可控。公司将于2021年下半年，参照协作伙伴已发生的IIb期临床数据，挑选适宜的对照组在国内展开III期临床。

Q3：公司关于PD-L1上市的预期怎么？

A3：恩沃利单抗是一种PD-L1单域抗体Fc交融蛋白，公司与思路迪和康宁杰瑞于上一年签定三方协作协议，获得了恩沃利单抗在我国大陆于肿瘤医治一切适应症方面的独家推行权。估计恩沃利单抗有望于本年下半年上市，并成为全球首个皮下注射PD-L1。

公司多个部分已与外部组织协作，关于PD-L1商场做了很多前期调研，对该范畴进行了深化了解。公司以为，恩沃利单抗这款PD-L1皮下给药的方法独具特色，不受住院医治的约束，可与口服医治药物联用，满意患者对药物可及性的需求。尽管对PD-L1的单价预期下降，但因而惠及更多患者、掩盖规模更广也是必定的。该产品的上市也将会推进公司在肿瘤范畴的部队进一步扩增，进而与后续肿瘤新产品在商业化方面协同增效。

本文源自格隆汇