苹果6什么时候在中国上市-华东医药扩充糖尿病领域布局 签署索马鲁肽全球合作开发协议 – 财经

华东医药(000963)又一次在深耕多年的糖尿病范畴强势扩大，并称糖尿病用药未来仍将是公司继续加大布局的重要中心范畴。

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将进一步丰厚糖尿病范畴重磅产品管线

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10月26日晚间公告显现，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与重庆派金生物科技有限公司(简称“重庆派金”)于10月26日签署产品协作开发协议(简称“《协作协议》”)。两边迁就重庆派金的在研产品索马鲁肽打针液在全球范围内进行协作开发及商业化。中美华东将向重庆派金付出首付款和研制里程碑算计1亿元和必定份额的销售收入分红，以及索马鲁肽原料药技能服务费3000万元。

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华东医药在同日发表的2020三季报中指出，公司在完结对重庆派金的二次增资后，加快推进两边大分子生物药的协作开发进程，并就其在研的索马鲁肽产品的协作开发及商业化正式签署协议，将进一步丰厚公司糖尿病范畴重磅产品管线，与现有在研产品产生协同效应，稳固国内糖尿病用药范畴的商场抢先地位。

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据悉，索马鲁肽降糖作用和减重作用明显，也是继恩格列净、利拉鲁肽之后，第3个显现具有心血管获益的降糖药。比较安慰剂，索马鲁肽可使首要复合结尾(初次产生心血管逝世、非致命性心肌梗死、非致命性卒中)的危险下降26%。

索马鲁肽的原研产品由诺和诺德(NovoNordisk)公司研制，适应症为成人2型糖尿病。打针剂产品的商品名Ozempic，运用频次一周一次，于2017年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)同意上市，2018年2月获欧洲药物管理局(EMA)同意上市，2018年3月获得日本医药品医疗器械归纳组织(PMDA)同意上市，2020年4月4日在我国药品监督管理局(NMPA)递送上市请求，现在尚在审评批阅中。

据诺和诺德2020年中报显现，Ozempic(索马鲁肽打针剂)现已在全球43个国家上市，2020上半年销售额增加152%，达95.91亿丹麦克朗(约15亿美元)；2019年刚刚同意的Rybelsus(索马鲁肽口服片剂)销售额到达5.84亿丹麦克朗(约9200万美元)。

原研索马鲁肽产品的化合物专利(US8,536,122)，将于2026年3月20日到期；诺和诺德在我国请求的制剂专利《关于出产和用于打针设备中是最佳的含有丙二醇的肽制剂》(CN200480034152.8)现在处于本质检查状况。

重庆派金成立于2013年3月，是一家专业从事基因工程重组蛋白多肽药物自主研制、具有多个中心渠道的高新技能企业。股东包含5名，其间自然人范开持股份额42.68%、中美华东持股份额39.80%。到2019年12月31日，重庆派金经审计总资产为8122万元，净资产为6678万元。2019年度完成经营收入为2709万元，净利润为-764万元。

重庆派金研制的索马鲁肽打针液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相似物，为诺和诺德公司原研药Ozempic(Semaglutide)的生物相似药，适应症为2型糖尿病。

重庆派金索马鲁肽研制项目，采用了具有自主知识产权的高效串联表达技能，具有较高的酶切回收率。重庆派金索马鲁肽在结构、有关物质、高分子蛋白和生物活性等要害质量特点与原研药具有共同性，加快稳定性证明与原研药的稳定性共同。估计将在2021年发动临床试验请求(IND)的申报。

华东医药以为，此次与重庆派金协作开发索马鲁肽产品，是公司精益出产及商业化才能与重庆派金抢先的生物大分子研制立异才能的强强联合。跟着GLP-1受体激动剂商场份额的不断扩大，索马鲁肽有望成为撼动糖尿病用药商场的领军产品。

未来仍将继续加大糖尿病用药布局

华东医药表明，此次协作开发引入索马鲁肽产品，是继口服GLP-1全球首立异药TTP273和利拉鲁肽打针液之后，公司在GLP-1受体激动剂范畴的又一强势扩大。跟着产品管线的不断丰厚，公司在糖尿病范畴已完结了立异靶点加差异化拷贝药的全体布局，从拷贝+立异+生物大分子三个维度，构筑了逐渐晋级、对中心医治靶点与临床干流用药全布局的产品矩阵。糖尿病用药未来仍将是公司继续加大布局的重要中心范畴。

实际上，华东医药在糖尿病大分子药物医治范畴已有多个产品布局，其间包含雷珠单抗、德谷胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽及本次协作的索马鲁肽产品，并具有潜在的技能竞赛优势。

与此同时，华东医药还同步推进在研及引入新药的产业化进程作业，经公司全体考虑，已在坐落杭州钱塘新区的公司江东项目二期预留项目用地上发动建造具有世界抢先水平的糖尿病大分子药物出产基地，是公司在索马鲁肽等糖尿病大分子药物国内及世界商场产业化的重要布局，也将进一步强化公司在糖尿病医治范畴的中心竞赛力，稳固公司在国内糖尿病医治范畴的商场抢先地位，逐渐从国内抢先向全球抢先的糖尿病制药企业发展跨进。

同期发布的2020三季报显现，中美华东糖尿病范畴吡格列酮二甲双胍片及阿卡波糖咀嚼片，心血管范畴吲哚布芬片等产品都坚持快速增加。阿卡波糖片因国家药品集采失标及商场价格调整要素使该产品销售收入同比下降，但经过院外商场开辟获得明显成效，公司也在继续加大商场掩盖，争夺该产品全年销量不低于上一年全年水平。