9月23日晚间,香雪制药(300147)公告称,公司近来接到Athenex告诉,美国食物和药物管理局(FDA)同意了TCRT-ESO-A2的新药临床试验请求(IND),该新药可以进入临床试验。该新药适应症为用于医治安排基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的实体瘤。
公告显现,香雪精准已树立TCR-T完好的技能渠道及工艺,具有完好的自主知识产权,其研制管线的第一个产品TAEST16001注射液,针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物。临床PI研讨标明,TAEST16001医治的患者其回输的T细胞在体内可以长期保持,并表现较好的医治作用。
香雪制药表明,TCR-T细胞医治技能契合公司产品队伍建造的战略,有利于稳固完善公司在免疫细胞医治范畴的位置,丰厚公司在抗肿瘤药物范畴的产品线,增强公司的中心竞争力。