st川化-疫苗霸主当家产品专利即将到期 辉瑞(PFE.US)欲用数十种候选药物 “捍卫” 地位 它能如愿吗？ – 财经

辉瑞(PFE.US)对自己未来十五年的盈余才能决心满满。

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昨日，辉瑞公司CEO阿尔伯特·布拉(AlbertBourla)“高调”发布了数十款辉瑞将在未来推出的候选药物，估计能在2025年往后为公司添加150亿美元的年收入。媒体Endpionts如此点评这一动作，“这样声势浩大给自己的盈余才能‘定性’，辉瑞这一步走的让人出人意料。”

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辉瑞为何剑走偏锋，提早亮出底牌？原因或许和明星产品专利到期、商场盈余享用期的殆尽有关。

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在2026年和2027年，辉瑞旗下三款重磅产品Prevnar13、Eliquis和Xtandi的专利将到期，三款产品上一年在美国商场取得高达63亿美元的出售额，到时，辉瑞或许会面对专利竞赛。分析师估计，这将使辉瑞的出售额丢失多达200亿美元。辉瑞企图经过其管线药物在未来的盈余抵消2026-2027年专利到期药物面对的出售额下滑，让公司度过专利到期浪潮，也给股市吃下一枚“定心丸”。

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但辉瑞的新管线药物，真的能如布拉料想的那般“力挽狂澜”吗？

“离别”当家产品

如果说专利到期的产品中，可以对辉瑞构成最大“动摇”的，非Prevnar13莫属。

多年来，辉瑞凭仗其Prevnar13引领肺炎球菌疫苗商场，该疫苗于2010年推出，可防备13种细菌菌株引起的侵袭性疾病。这是全世界最热销的疫苗，2019年的出售额挨近60亿美元。作为“疫苗之王”，Prevnar13这些年备受瞩目，竞赛公司排起长队，凶相毕露，企图向该疫苗建议冲击，而Prevnar13的专利维护将于2026年到期。

图丨Prevnar13(来历：辉瑞)

前庭行将“失手”，后院又欲“起火”。Prevnar13疫苗要点靶向的肺炎链球菌的13种血清型，而辉瑞的竞赛对手默沙东研制的可靶向15种血清型的15价肺炎球菌结合疫苗“V114”已在两项III期临床实验中到达首要免疫原性结尾。依据默沙东公司的查询，在美国65岁及以上的成年人中，两种血清型“22F”和“33F”已引发13%侵袭性肺炎球菌病的产生，而在欧洲，它导致了7-12%的成年人发病，V114正包括了上述两种血清型。此外，V114的实验显现，和Prevnar13比较，其在血清型III上具有优效性，而血清型III正是该病产生的首要病因。默沙东正在方案本年内向FDA申报，而辉瑞也在加快其对20价疫苗的研制。

除此之外，三个月前刚刚上市的Vaxcyte也经过IPO筹集了2.49亿美元，正在开发针对24种血清型的疫苗。

“现在可用的肺炎球菌结合疫苗中，由未包括的血清型引起的疾病在世界范围内正在添加。”默沙东研讨实验室高档副总裁兼全球临床开发负责人，首席医学官RoyBaynes博士道出了该公司研制上述疫苗的初衷。

由此可见，这两家公司正企图经过针对添加血清型来攫取商场。除了这两家公司在加快上市肺炎球菌疫苗，国内外不少公司都早已瞄准这一大商场，而且在Prevnar13的专利维护到期后，也会有许多研制仿制药的公司呈现。

辉瑞另一款行将在2026年完毕专利维护的药物是一款抗凝剂Eliquis。抗凝剂用来防备血液凝聚或阻挠现有凝块增大，用于医治中风，心肌梗塞，肺栓塞，弥散性血管内凝血和深静脉血栓构成等。多年来，全球抗凝剂商场需求不论扩展，2018年商场价值约为261亿美元，估计到2025年将产生约436亿美元。

Eliquis于2012年推出，由百时美施贵宝与辉瑞一起研制，两家公司全力推行Eliquis，现在该药是世界上最热销的抗凝药物之一，近年来出售额持续增加，在2019年到达了77.1亿美元，在出售额和临床作用上很大程度领先于华法林替代品竞赛对手Xarelto、Pradaxa、Eliquis和Savaysa/Lixiana。上一年，抗凝剂Eliquis被同意用与防备非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞，为辉瑞公司带来了约40亿美元的收入。

图丨Eliquis(来历：辉瑞)

研讨标明，Eliquis的医治作用优异，在削减非瓣膜性房颤患者的大出血问题方面超越了华法林等维生素K拮抗剂、Xarelto和Pradaxa。

Eliquis的商场比例和出售额的持续增加是许多仿制药公司急于复刻该药物的原因，就拿2017年为例，25家公司向FDA请求同意出产Eliquis的仿制药。而不久后美国专利商标局颁发Eliquis一项要害成分物质专利，将专利期限从2023年2月延伸至2026年11月。两家公司曾多次对Eliquis的仿制药提起诉讼，以维护药物出售产生的收入。

2026年专利到期后，辉瑞的Eliquis极有或许要面对许多仿制药的要挟，到时，Eliquis必然会面对出售额的明显下滑。

此外，前列腺癌药物Xtandi也将在2027年完毕专利维护。这是一款由辉瑞和Astellas一起研制的用于医治非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物，而且上一年12月份该药被FDA获批了转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的适应症。新适应症的添加，让Xtandi在与强生和拜耳等公司的前列腺癌药物竞赛中抢夺了很大商场比例。Xtandi是FDA同意的三种不同类型前列腺癌的仅有一种口服医治办法。

图丨Xtandi(来历：辉瑞)

前列腺癌是全球第二大最常见的男性恶性肿瘤，仅次于皮肤癌，一起也是癌症逝世的第三大最常见原因。前列腺癌医治商场巨大，到2027年将到达187.1亿美元的商场价值，而且因为比如前列腺癌和心血管疾病病例添加的要素，前列腺癌医治商场正在增加。

Xtandi是全球最热销的前列腺癌药物，2018年出售额高达36亿美元。而作为前列腺癌新激素疗法的商场领导者，该药的出售额呈现持续增加趋势，因为需求量的增加，该药上一年在全球的出售额增加了20%，占美国的商场比例约为35%。

该药专利维护行将到期就意味着辉瑞必须将注意力放在新药的研制中。

许多先例证明专利维护的到期对制药公司来说是一严峻冲击。当2011年辉瑞公司的降脂药Lipitor失掉了专利权，随后FDA同意了十款仿制药的上市。十家仿制药为了抢夺商场比例，药品价格仅为辉瑞Lipitor的四分之一。一年之内原研药Lipitor销量骤降90%。可以预见，跟着三款“巨无霸”产品于2026-2027年专利权的到期，辉瑞公司一定会面对很大程度的出售额下滑。

但是辉瑞好像并不怕面专利到期带来的窘境难题。

“拥抱”新产品，料想能否变为实际？

布拉以为，辉瑞新管线未来的价值仍能让辉瑞是那个永久的“最强王者”。

在管线发布的发布会上，布拉标明辉瑞希望到2025年同意6种糖尿病药物，6种疫苗，12种本身免疫疗法，3种基因疗法和14种癌症疗法，并对2025年首要盈余产品做了猜测。

图丨未来管线汇总(来历：辉瑞)

布拉提出，其中有3款药物将为辉瑞带来超越30亿美元估计盈余。这三款药物分别为Abrocitinib、Vupanorsen和PCV20Vx。

图丨选定的管道2020-2025E年至少具有6%以上的年均复合增加率(来历：辉瑞)

Abrocitinib用于医治中度至重度特应性皮炎，已于2018年2月取得FDA“突破性疗法”的称谓。该药于本年6月宣告III期临床实验到达首要结尾，并预期在本年下半年向FDA提交新药上市请求。

特应性皮炎是一种缓慢皮肤病，特征是皮肤发炎和皮肤屏障缺点，发红，瘙痒，硬结和渗出。它是最常见的缓慢复发性儿童皮肤病之一，全世界有多达10%的成年人和20%的儿童患此病。从前，已同意将赛诺菲单抗Dupilumab打针液用于医治中度至重度特应性皮炎，但是并不是一切的患者都有反响，一些患者跟着时刻的推移会失掉反响，还有一些患者或许不愿意承受打针。

Abrocitinib口服给药，其III期临床实验显现在皮损铲除、疾病程度和严峻程度、瘙痒等方面有改进，且整体耐受性杰出，有或许在竞赛剧烈的商场中占据一席之地。

另一款候选药物“Vupanorsen”是一种研讨性反义疗法，正在开发用于医治患有某些心血管疾病的患者。上个月AkceaTherapeutics(以下简称“Akcea”)在欧洲心脏病学会年会上发布了II期实验成果。成果显现Vupanorsen到达了明显下降甘油三酸酯(TG)水平的首要结尾和多个非必须结尾，并具有杰出的安全性和耐受性。

该药旨在削减肝脏中血管生成素样3蛋白(ANGPTL3)的产生，ANGPTL3蛋白是甘油三酸酯和胆固醇代谢的要害调节剂，也是心血管疾病产生的重要要素。经过下降ANGPTL3，vupanorsen有潜力下降因血脂反常而导致心血管疾病的危险。用该药下降ANGPTL3血浆水平或许是心血管医治的重要发展。辉瑞看中了该药的研制潜力，于上一年11月份和Akcea以及其子公司Ionis签署了关于vupanorsen的全球独家答应协议。

一起，辉瑞以为其20价肺炎球菌结合疫苗也将成为2025年一大重要盈余产品。现在该公司现已发布了其III期临床实验数据，将研讨成果发布在OXFORDACADEMIC中，显现该疫苗在60至64岁的成年人中具有杰出的耐受性，安全性杰出。抗体调度吞噬活性的测定法标明，其针对一切血清型引起许多的应对。成果证明了20价肺炎球菌结合疫苗扩展了肺炎球菌疾病维护的潜力。

该疫苗能否竞赛得过Vaxcyte研制的24价疫苗，咱们无从知晓。

因为其他药物的竞赛、专利维护期往后仿制药的呈现，辉瑞现在三款“当家”产品销量在2026-2027年往后会呈现下滑已是清楚明了的现实，但是新产品是否能成功上市、医治作用又怎么，可以在商场上竞赛得过其他产品并占重要比例等等确是不知道的。

但是，辉瑞对药物的研制技能和对商场的洞悉能否做到成功为公司带来预期收益？冒用Endpionts所写下的定论，在药物真实进入商场之前，布拉的寄予能否如愿咱们不得而知，但有一件事好像已是被摆在未来的现实——关于辉瑞而言，这是一场困难的游戏。