9月14日,《世界金融报》记者从吉祥德科学(GileadSciences)方面证明,当地时间9月13日,吉祥德科学和Immunomedics已达到终究协议,吉祥德将以每股现金88美元的价格收买Immunomedics。该买卖对Immunomedics的估值约为210亿美元,估计将在2020年第四季度完结。
经过这一收买,吉祥德将取得靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)。它于本年4月取得美国FDA的加快同意,用于医治既往承受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。此外,Immunomedics还方案于年内第四季度提交弥补生物制品答应请求(sBLA),支撑Trodelvy取得FDA的全面同意。该药物还有望用于其他乳腺癌和其体瘤。
强化肿瘤管线布局
一直以来,吉祥德被称为是抗病毒巨子,在乙肝、丙肝、HIV等抗病毒药物范畴布局广泛,现在,其在肿瘤药物范畴的布局也在不断加深。2017年,吉祥德以119亿美元收买CAR-T公司KitePharma.2020年,它又以49亿美元收买肿瘤免疫公司FortySeven、以2.75亿美元收买Pionyr公司49.9%的股权、以3亿美元收买Tizona49.9%的股权。
当时,肿瘤药物范畴成为吉祥德现在重要的出资方向之一,特别是在丙肝药物组合销售额接连下滑之后,新的药物组合成为其未来拉动成绩增加越来越重要的部分。
依据吉祥德最新发布的2020第二季度和上半年成绩,2020年第二季度和上半年的总收入别离为51亿美元和107亿美元,2019年同期别离为57亿美元和110亿美元,均有所下滑。吉祥德方面称,成绩下滑的主要原因之一是因为疫情,缓慢丙型肝炎病毒(HCV)产品的销售量削减,就诊和筛查削减。但吉祥德表明削减额被HIV事务的增加所抵消。
吉祥德科学公司董事长兼首席执行官DanielODay先生表明,“此次收买代表着吉祥德科学构建强壮且多样化的肿瘤学管线的作业取得了重大发展。Trodelvy是一种已被FDA同意的改造性药物,用于医治一种特别具有挑战性的癌症。咱们现在将持续探究其医治许多其他类型癌症的潜力”。一起,其也提出,“咱们期待着欢迎Immunomedics团队来到吉祥德科学,以便咱们可以持续推动这一重要的立异疗法,谋福全球的癌症患者。”
有望成为柱石产品
吉祥德方面表明,在Trodelvy3期研讨中,因为独立数据安全监测委员会的共同引荐,因为效果原因,该研讨提早停止。Trodelvy明显改进了既往承受医治的晚期mTNBC患者的无发展生存期(PFS)和整体生存期(OS)。估计这项研讨的具体成果将在行将举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上发布。
除mTNBC之外,Trodelvy还在进行三线HR+/HER2-乳腺癌的3期实验和膀胱癌的2期研讨。正在进行的其他研讨正在评价其作为医治非小细胞肺癌和其他实体瘤类型的潜力。免疫组学和独立研讨人员正在研讨将Trodelvy作为一种单一疗法,并与检查点抑制剂和其他非免疫肿瘤学产品联合运用。Trodelvy医治膀胱癌和其他实体瘤的其他临床数据也将在下周的ESMO上宣布。
吉祥德方案在兼并后当即在短期内展开研讨。而且,Trodelvy其他的中期和后期买卖完结后,吉祥德将保留在大中华区、韩国和某些东南亚国家以外区域对Trodelvy的全球权力。
基于此,Trodelvy被吉祥德以为是一个柱石类药物,Trodelvy将在Kite和Gilead针对血液恶性肿瘤患者的现有上市产品和晚期临床候选产品(包含Yescarta、Tecartus和magrolimab)的基础上,为Gilead带来一款扩大和深化其实体肿瘤产品线的柱石产品。
ADC药物成大抢手
ADC药物(抗体药物偶联物,antibody-drugconjugate,ADC)是近两年新药获批和买卖并购的大抢手。阿斯利康别离在在2019年3月和2020年7月27日与第一三共达到两个抗体偶联药物的买卖,买卖额别离为69亿美元和60亿美元。业内人士以为,吉祥德科学的收买再度代表了大型医药公司对靶向Trop-2的抗体偶联药物远景的必定。
在我国,也有多家生物医药和技能公司在开发靶向Trop-2的抗体偶联药物。其间,由康桥本钱创立的云顶新耀(EverestMedicines)上一年与Immunomedics公司达到独家答应协议,取得Trodelvy在大中华区、韩国及一些同南亚国家和区域的开发和推行权益。现在,该公司方案在2020年-2021年就该产品展开针对mTNBC三线医治的桥接注册性实验、HR+/HER2-转移性乳腺癌(mBC)三线医治的注册性实验、转移性尿路上皮细胞癌二/三线医治的注册性实验,以及亚洲篮子实验等。
别的,云顶新耀方案在2021年年末前或2022年上半年在我国提交该产品上市请求。与此一起,百奥泰、科伦药业、杭州多禧生物等公司开发的Trop-2抗体偶联药物也都现已或行将进入临床开发阶段。
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