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横店集团东磁股份有限公司-双鹭药业小剂量富马酸替诺福韦二吡夫酯片独家获批 用于乙肝治疗 – 财经

wx头像 wx 2022-02-20 03:46:07 6
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9月4日，双鹭药业发布公告，3类新药富马酸替诺福韦二吡夫酯片(0.15g、0.2g)获“药品注册证书”，并视同经过共同性点评。这两个品规的富马酸替诺福韦二吡夫酯片为国内独家获批，且是该产品初次同意用于2岁以上儿童患者。

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片是肝病医治范畴最强有用的抗乙肝病毒药物，几乎没有耐药报导，能够强效反转肝脏纤维化乃至肝硬化，大幅度下降乙肝相关肝癌的产生率，被各国缓慢乙型肝炎防治攻略共同引荐为一线药物，长时间服用该药需随时重视其对肾脏和骨骼的副作用。乙肝存量患者中，中老年患者居多，易产生骨质丢失而致骨质疏松。

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到现在，国内上市(包含原研)的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为0.3g的标准。双鹭药业0.3g标准的富马酸替诺福韦二吡呋酯片也于本年8月获批，该品规的药适用于医治成人和12岁及以上儿童缓慢乙肝感染以及人类免疫缺点病毒1型(HIV-1)感染。双鹭药业此次独家获批的0.15g和0.2g标准为小剂量标准，能够在不下降效果的前提下有用下降其副作用，一起为2-12岁的儿童患者安全用药供给最佳挑选。

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据医药魔方数据计算，2019年富马酸替诺福韦二吡呋酯片国内市场，葛兰素史克占59.70%，成都倍特占19.49%，其他企业占20.81%。双鹭药业表明，0.15g、0.2g富马酸替诺福韦二吡呋酯片的获批上市，将添加公司的新药储藏，也有利于增强公司抗感染用药范畴的产品储藏，添加公司儿童用药产品品种。因为富马酸替诺福韦二吡呋酯片现已被列入第一批集采目录，估计未来还有价格下降的或许。

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