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大理药业股份有限公司-复星医药:马来酸阿伐曲泊帕片临床试验获批 累计研发投入过亿 – 财经

wx头像 wx 2022-02-20 02:12:35 6
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10月13日,复星医药发布公告称,近来,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获答应的产品马来酸阿伐曲泊帕片用于成人缓慢免疫性血小板削减症适应症(ITP)获批临床实验。复星医药产业拟于近期条件具有后,在我国境内展开此药针对该适应症的III期临床实验。

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到现在,适应于成年患者择期行确诊性操作或许手术的缓慢肝病相关血小板削减症的马来酸阿伐曲泊帕片已在美国、欧盟、我国境内上市,适应于缓慢免疫性血小板削减症(ITP)的马来酸阿伐曲泊帕片已在美国上市。

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此外,马来酸阿伐曲泊帕片用于肿瘤化疗引起的血小板削减症(CIT)亦于近期完结世界多中心III期临床实验,开始剖析实验成果未到达预设首要复合结尾。复星医药产业将结合对该临床研讨实验及成果的剖析,进一步评价确认该适应症在我国境内的临床开发战略、优化临床实验规划并确认注册战略。

2018年3月,复星医药产业获美国AkaRx,Inc。(以下简称“AkaRx”)关于马来酸阿伐曲泊帕片在我国内地及香港特别行政区的独家出售代理权答应,AkaRx仍为该药在区域内的权利人并担任供货。

IQVIAMIDAS最新数据显现,2019年度,马来酸阿伐曲泊帕片于全球出售额约为343万美元。到2020年9月,复星医药累计研制投入约为人民币1.06亿元。

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