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闽福发-瑞德西韦中国临床试验失败？吉利德：研究没有定论

wx头像 wx 2022-02-18 09:01:14 6
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中新经纬客户端4月24日电世界卫生组织(WHO)日前宣布的瑞德西韦临床实验成果欠安的音讯引发重视，对此，吉祥德科学在吉祥德(上海)医药科技有限公司官方微信号发布《关于瑞德西韦针对新式冠状病毒肺炎重症患者在我国的研讨数据的声明》称，因为入组率低，该研讨被提早停止，因而，它的数据不足以支撑有计算含义的定论。

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北京时刻4月24日清晨，英国金融时报报导称，据其看到的一份世界卫生组织意外发布的文件草案，被称为“公民的期望”的抗新冠潜在有用药物瑞德西韦，在其医治新冠病毒的首个随机临床实验中失利。

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“今日，世界卫生组织(WHO)站上过早地发布了我国第一个临床研讨的信息，该研讨评价了在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)在新式冠状病毒肺炎重症患者中的运用。这一信息现已被删去，因为研讨人员并未答应发布成果。此外，咱们以为那篇文章包含了对研讨的不恰当描绘。因为入组率低，该研讨被提早停止，因而，它的数据不足以支撑有计算含义的定论。”吉祥德科学在声明中还表明，就其自身而言，该研讨成果对错定论性的，虽然数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在获益，尤其是在前期承受医治的患者中。咱们得悉现有的数据现已提交用于经同行评定的发布，近期将会看到这项研讨的更具体的信息。

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吉祥德科学还称，这项在我国进行的实验的成果，以及4月10日宣布的对危重患者的怜惜用药行列研讨的成果，为瑞德西韦供给了越来越多但仍非定论性的数据。瑞德西韦是一种未经同意的在研药物，其医治新式冠状病毒肺炎的安全性和有用性尚不清晰。多个正在进行中的三期研讨将供给额定的数据，以确认瑞德西韦作为新式冠状病毒肺炎医治药物的潜力。这些研讨将有助于清晰运用瑞德西韦的医治目标、医治的发动时刻以及持续时刻。这些研讨有的现已完结初级剖析所需的悉数入组，有的依照方案行将完结入组。

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声明还表明，预期在本月底发布针对瑞德西韦用于新式冠状病毒肺炎重症患者的敞开标签研讨的成果。这是一项随机的临床实验，现已完结悉数的患者入组，研讨将比较运用瑞德西韦5天或10天后的医治成果和安全性。

吉祥德科学表明，预期在五月底取得对中症患者的敞开标签研讨数据，该研讨将比照患者运用瑞德西韦5天、10天以及承受规范医治的成果。估计，五月底还可以取得美国国家过敏和流行症研讨所(NIAID)对不同严峻程度的患者进行的瑞德西韦双盲、安慰剂对照研讨的数据。

图片来历：吉祥德科学在吉祥德(上海)医药科技有限公司微信号

(中新经纬APP)

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