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海正药业股份有限公司(海正药业公告破产了)

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股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2019-123号

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债券简称：15海正01 债券代码：122427

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债券简称：16海正债 债券代码：136275

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浙江海正药业股份有限公司

关于控股子公司他克莫司原料药取得CEP证书的公告

本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

近来，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海正药业（杭州）有限公司（简称“海正杭州公司”）收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for theQuality of Medicines&HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的他克莫司原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”），现就相关状况公告如下：

一、CEP证书相关信息

药品称号：TACROLIMUS/他克莫司

产品剂型：原料药

证书编号：R0-CEP 2018-284-Rev 00

出产地址：浙江省杭州市富阳区胥口镇下练村

发证组织：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药品的其他相关状况

他克莫司是一种强效免疫抑制剂，用于防备肝、肾、心脏移植后术后器官排挤反响，医治肝脏或肾脏移植术后使用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排挤反响。现在，国内他克莫司原料药的首要出产厂商有华北制药华胜有限公司、国药集团川抗制药有限公司等。据统计，他克莫司原料药2018年的全球出售量约为1,510.4557公斤，2019年1-6月的全球出售量约为789.1249公斤；他克莫司制剂2018年的全球出售额约为258,097.78万美元，2019年1-6月的全球出售额约为125,835.34万美元（数据来历IMS）。

海正杭州公司于2018年11月28日向EDQM提交了他克莫司原料药的CEP请求，并于2019年10月9日取得CEP证书。到现在，公司在该药品研制项目上已投入约874.96万元人民币。

本次海正杭州公司他克莫司原料药取得CEP认证证书，显现欧洲标准商场对该原料药质量的认可和必定，标志着该原料药产品能够在欧洲商场进行出售，为公司进一步拓宽世界商场带来活跃的影响。

世界原料药事务易受海外商场环境改变、汇率动摇等要素影响，敬请广阔出资者理性出资，留意出资危险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一九年十月十八日

本文地址：https://www.changhecl.com/91505.html
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