格隆汇11月15日丨片仔癀(600436.SH)发布,近来,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为阿哌沙班片。
阿哌沙班是一种强效、口服有用的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,其安全性高,耐受性好,遭到广阔医师和患者的认可。
阿哌沙班片是由百时美施贵宝和辉瑞联合研制的新式口服抗凝药,首要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,防备静脉血栓栓塞事情(VTE),2012年在美国初次获批上市,2013年在我国获批进口,已被列入2020版国家医保目录乙类种类。
目前国内阿哌沙班片的出产企业首要有正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。依据米内网揭露数据,2018年至2020年我国(城市公立,城市社区,县级公立,城镇卫生)样本医院年度出售趋势显现,阿哌沙班片的出售额依次为3175万元、5394万元、11047万元。
到公告日,该药品项目的研制投入(未经审计)累计约1700万元。
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