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煦联得-海外市场不断开疆拓土以岭药业连花清瘟胶囊再获肯尼亚植物药注册批文

wx 2022-02-14 08:04:54 6

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以岭药业(002603.SZ)3月15日晚间公告称，近来，公司收到由肯尼亚卫生部药剂和毒药管理局核准签发的植物药注册同意文件，同意公司药品连花清瘟胶囊契合肯尼亚植物药规范注册。

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据悉，本次同意的适应症为清热解毒，宣肺泄热。用于医治流行性伤风属热毒袭肺证。有效期限至2026年12月31日。

公告称，连花清瘟产品为公司的主导产品、国家根本药物目录和国家医保目录(甲类)种类，首要用于伤风、流感相关疾病的医治。连花清瘟产品先后屡次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入伤风、流感相关疾病治疗计划。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新式冠状病毒肺炎治疗计划》(试行第四/五/六/七/八版)引荐用药。2020年4月12日，国家药品监督管理局同意连花清瘟胶囊/颗粒在原同意适应症的基础上，添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

2019年度，公司连花清瘟产品完成经营收入17.03亿元，占公司总经营收入的29.24%。2020年前三季度，连花清瘟产品完成经营收入28.71亿元，占公司总经营收入的44.52%。

对本次获批，以岭药业称，本次连花清瘟胶囊取得肯尼亚植物药注册批文，标志着公司具有了在肯尼亚商场以植物药身份出售该产品的资历，对公司拓宽海外商场带来积极影响。

到现在，连花清瘟胶囊已在我国的香港区域、澳门区域和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯、乌克兰、津巴布韦、蒙古国、乌兹别克斯坦别离以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食物弥补剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册取得上市答应。现在海外出售收入占公司经营总收入份额较低。

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