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复旦张江:孜孜以求专注药物创新研究 _坚守(金晶科技)

wx头像 wx 2022-02-13 11:53:39 6
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上海复旦张江生物医药股份有限公司专业从事生物医药的立异研讨开发、出产制作和市场营销,产品首要包含光动力技能产品艾拉、复美达和纳米技能产品里葆多等。公司光动力技能处于国际领先水平,并具有先进的纳米技能、基因工程技能和口服固体制剂技能等,现有药品首要掩盖皮肤病医治和抗肿瘤医治范畴。公司坚持以探究临床医治的缺失和缺乏,并供给更有用的医治计划和药物为中心定位,通过多年的实践和开展,逐渐构成了以继续立异研制、自研产品产业化和营销品牌建造为一体的运营战略。

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自主研制继续立异nbsp;把握多项中心专利

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作为一家研制驱动型生物医药企业,复旦张江一向专心于生物医药范畴的立异研制,通过多年的堆集,逐渐构成了以光动力技能渠道、纳米技能渠道、基因工程技能渠道、口服固体制剂技能渠道为载体的多项中心技能。公司开创团队作为具有专业布景的技能型人才,一直据守初心,不断推动自研项目的产业化,对职业开展趋势做出了精确判别。先进的运营理念和鼓舞准则招引了大批技能人才参加,逐渐构成了一支安稳、高效的中心技能团队。通过多年的探究与实践,公司建立了完善的科技立异机制,在研制项目立项、药品注册办理、鼓舞技能立异、技能效果维护等方面构成了规范化的流程系统,不只确保了公司研制立异才能的继续,使公司不断构成新的技能储藏,还使得公司的技能立异效果得到有用维护,并有用下降和防止知识产权侵权危险。公司屡次担纲国家级研制项目,其间包含国家高技能研讨开展计划、国家“九五”攻关项目、“国家‘严重新药创制’科技严重专项”等。自1998年以来,公司已接连被上海市科学技能委员会认定为“上海市高新技能企业”。公司现具有境内专利授权56项,其间发明专利32项,具有境外专利授权10项,悉数为发明专利。

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技能水平国际领先nbsp;在研种类储藏丰厚

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光动力疗法相对传统疗法具有伤口小、毒性低、高选择性、高适用性、不易发生耐药性、高协同性、对容貌及重要器官功用维护性高级优势。复旦张江作为近年来光动力疗法开展的前驱,是国际范围内光动力技能的代表企业之一。公司现在具有包含ALA、海姆泊芬、多替泊芬等老练的光敏化合物,其间艾拉、复美达已在国内上市,且有多个要点项目在研中,依据揭露材料显现,公司是现在全球光动力药物产品线最多的公司。公司具有先进的纳米药物技能,未来将进一步开发根据纳米技能渠道上的药物,加速公司的产业化才能和进程。公司纳米技能药物首要为医治肿瘤的里葆多,在研项目首要为里葆多美国注册和紫杉醇白蛋白纳米粒临床前研讨。公司具有先进的基因工程技能,跟着公司规划不断扩大,基因工程药物的产业化具有了可行性根底。公司基因工程技能药物在研项目首要为抗CD30抗体交联药物、Trop2抗体偶联药物和Avastin生物相似药。近年来,公司逐渐建立了口服固体制剂技能渠道,在研多个具有共同临床医治价值的新药和仿制药,口服固体制剂技能将是公司长时间开展的根底技能渠道之一。公司口服固体制剂技能药物在研项目首要为奥贝胆酸和JAK1抑制剂。此外,公司遵从cGMP规范,并参阅美国FDA和欧洲EMA之cGMP的要求和辅导准则,拟定了齐备的出产办理和质量办理规章准则,并建立了一系列办理规范和操作规程,完成了契合高规范cGMP办理要求下一切出产环节的规范化、程序化和准则化。

未来,在国内市场上,公司将要点加强在稳固中心技能优势、丰厚产品目录、促进研制效果产业化、打造全球闻名光动力品牌等方面的建造力度,以现有产品为开展根底,不断加强研制,为客户供给更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上,公司将充分利用多年来堆集的产品质量优势、技能研制优势、客户资源优势、化学合成经历优势、办理及人才优势等竞赛优势,执行公司的外延扩张,逐渐构成以光动力技能、纳米技能、基因工程技能和口服固体制剂技能等渠道多足鼎峙的主营业务格式,大力提高企业中心竞赛力和继续开展才能,力求成为生物医药业界的立异者及领先者。

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