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(基金走势)信立泰获奥美沙坦酯片药品注册批件

wx头像 wx 2022-02-10 21:51:05 6
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7月30日晚间，信立泰(002294)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片《药品注册批件》，注册商标名为“信达悦”。

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奥美沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药物，其半衰期较长，具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》医保乙类产品，被《中国高血压防治指南》(2018年修订版)、《高血压合理用药指南》列为常用降压药物。

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奥美沙坦酯片原研厂家为日本第一三共株式会社，2006年，第一三共制药(上海)有限公司生产的奥美沙坦酯片在国内上市。根据药审中心公布的数据，信立泰为国内第三家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，通过(或视同通过)一致性评价。

信立泰表示，信达悦(奥美沙坦酯片)上市后，将凭借公司在心脑血管领域专业的循证医学推广能力，与信立坦(阿利沙坦酯片)、信达怡(盐酸贝那普利片)等系列产品形成优势互补，进一步完善公司降血压产品链，强化公司在心脑血管领域的优势地位。奥美沙坦酯片的上市，对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。

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