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投资价值分析-华森制药获两药品补充申请批准通知书 &#8211; 财经

wx 2022-02-07 08:33:44 6

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华森制药10月20日晚间公告，公司于近来别离收到国家药监局核准签发的关于“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”和“平消片”的《药品弥补请求同意通知书》，标志着该两种药品已完结上市答应持有人改变作业，公司已成为其药品上市答应持有人，公司将赶快展开商场营销作业。

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据悉，2018年6月28日，华森制药与北京百奥药业签订了关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(标准：20mg:1100mg)的《技术开发及转让合同》，后者于2021年5月取得了国家药监局核准签发的《药品注册证书》。该药物为消化系统用药，由美国Santarus，Inc。原研，并于2006年2月取得FDA同意上市。与传统PPI肠溶制剂比较，该药物能够敏捷在胃部酸性环境下起效，更快地处理患者病痛，商场空间较为宽广。

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经查询国家药监局官方站，目前我国经过一致性点评或视同经过一致性点评的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊厂家仅3家，别离为华森制药、厦门恩成制药和杭州中美华东制药。依据米内数据库，该药物在国内城市公立医疗机构商场2020年度出售规划约为8030万元，国内PPI抑制剂肠溶制剂的商场规划约为72.14亿元(城市公立医疗机构)。

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