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投资价值分析-华森制药获两药品补充申请批准通知书 – 财经

wx头像 wx 2022-02-07 08:33:44 6
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华森制药10月20日晚间公告，公司于近来别离收到国家药监局核准签发的关于“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”和“平消片”的《药品弥补请求同意通知书》，标志着该两种药品已完结上市答应持有人改变作业，公司已成为其药品上市答应持有人，公司将赶快展开商场营销作业。

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据悉，2018年6月28日，华森制药与北京百奥药业签订了关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(标准：20mg:1100mg)的《技术开发及转让合同》，后者于2021年5月取得了国家药监局核准签发的《药品注册证书》。该药物为消化系统用药，由美国Santarus，Inc。原研，并于2006年2月取得FDA同意上市。与传统PPI肠溶制剂比较，该药物能够敏捷在胃部酸性环境下起效，更快地处理患者病痛，商场空间较为宽广。

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经查询国家药监局官方站，目前我国经过一致性点评或视同经过一致性点评的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊厂家仅3家，别离为华森制药、厦门恩成制药和杭州中美华东制药。依据米内数据库，该药物在国内城市公立医疗机构商场2020年度出售规划约为8030万元，国内PPI抑制剂肠溶制剂的商场规划约为72.14亿元(城市公立医疗机构)。

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平消片为一种中药，适应症包含活血化瘀，散结消肿，解毒止痛；对毒瘀内结所造成的的肿瘤患者具有缓解症状，缩小瘤体，进步机体免疫力，延伸患者生计时刻的效果。该处方来源于我国闻名中医肿瘤权威贾堃的经验方，1985年取得国家科研成果二等奖。该产品进入《国家根本药物目录》、《国家医保目录》(2020年版)甲类，为临床广泛用于多种实体肿瘤的中成药。

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2019年平消片在全国公立医院出售额为6023万元。本次药品上市答应持有人改变完结后，国内持有该产品药品上市答应持有人批件的厂家共5个，别离为华森制药、西安正大制药、沈阳清宫药业集团、宁夏金太阳药业和辽宁东方人药业。

华森制药表明，上述两药品取得《药品弥补请求同意通知书》并成为其上市答应持有人，有助于丰厚公司产品管线，进一步夯实公司在相关用药范畴的归纳实力，有利于公司的可持续发展。(王屹)

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