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红星美凯龙-天药股份倍他米松原料药获CEP证书 &#8211; 财经

wx 2022-02-07 01:45:30 6

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12月2日晚间，天药股份公告称，收到欧洲药品质量管理局签发的关于倍他米松质料药的CEP证书(欧洲药典适用性认证证书)。据了解，CEP是欧盟对药品质量体系的认证，是全球门槛最高的药品认证之一，也是药品进入欧盟商场的通行证。CEP不只被一切欧盟成员供认，也被其他签订了双边协定的国家认可，比方澳大利亚、加拿大等。这意味着，天药股份在世界高端商场打开了新的商场空间。

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公告显现，倍他米松适用于低肾素低醛固酮归纳征和植物神经病变所造成的体位性低血压及过敏性与本身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严峻支气管哮喘、严峻皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的归纳医治。

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依据PDB药物归纳数据库显现，2019年倍他米松及其衍生物制剂全球销售额为26.10亿美元，对应的质料消耗量为44吨；2020年倍他米松及其衍生物制剂全球销售额为24.52亿美元，对应的质料消耗量为43吨。

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在世界商场方面，天药股份具有显着优势，此前旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类质料药产品通过了美国FDA认证，具有9个产品的CEP证书，产品销售掩盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区。本年9月，天药股份旗下缬氨酸质料药也取得了CEP证书，完成了氨基酸类产品进入发达国家干流商场的零的突破。此次倍他米松质料药取得CEP证书，将对天药股份拓宽世界高端商场事务带来积极影响。