10月22日晚,康泰生物发布公告,公司全资子公司民海生物自主研制的13价肺炎球菌多糖结合疫苗当日取得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。批签发证明的取得,标志着13价肺炎球菌多糖结合疫苗已可正式上市出售。
公告显现,13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体发生免疫应对,用于防备菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症。民海生物自主研制的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球创始的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,选用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,取得了较好的临床成果。
公告称,13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球热销的重磅疫苗种类,2020年辉瑞公司该产品全球出售额约58.5亿美元。公司是全球第三家取得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此疫苗取得批签发、上市出售将进一步丰厚和优化公司的产品队伍,为公司构成新的收入和赢利增长点,增强公司盈余才能和商场竞争才能。