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吉林省辉南辉发制药股份有限公司-开拓药业

wx头像 wx 2022-02-05 19:28:48 6
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开辟药业-B(09939)发布公告，GT20029我国I期临床试验已完结第一批受试者入组及给药。

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临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研讨，以评价GT20029(凝胶和酊两种方式)在健康受试者中单、多剂外用部分给药的安全性和药代动力学(PK)等特征。

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据悉，GT20029是运用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)渠道开发的首款雄激素受体(AR)化合物。据董事所知，它是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。

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作为一款外用创新药，GT20029在部分发生效果的一起，可以有用削减人体内的药物露出。于2021年4月及7月，我国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)别离同意GT20029展开临床试验，用于雄激素性掉发和痤疮的医治。

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