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华夏回报二-辉瑞新冠口服药再度启动轻症患者中后期试验 冲刺年底申请紧急上市 – 财经

wx头像 wx 2022-02-05 14:29:31 6
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世界医药巨子辉瑞周三发布公告称，公司研制中的新冠口服药PF-07321332又启动了一项Ⅱ/Ⅲ期实验，第一名入组患者于当日开端给药。

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(来历：辉瑞)

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PF-07321332是一款专门针对新冠病毒规划的口服蛋白酶按捺剂，最新的实验适用于感染新冠的有症状成年青症(未到达住院规范)患者，且习惯人群服药时并不处于病程恶化危险添加的状态下。这项随机双盲实验一共将招募1140名患者，其间一半人将依照距离12小时接连五天服用PF-07321332以及抗病毒药物利托那韦。

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与此同时，辉瑞还展开了另一项PF-07321332/利托那韦的中后期实验，针对的是轻症但处于病程恶化危险的成年患者，现已从7月开端入组患者。

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辉瑞介绍称，蛋白酶按捺剂的作业原理是阻断首要蛋白酶的活性，然后完成按捺冠状病毒仿制。与低剂量的利托那韦一起运用意图是减缓PF-07321332代谢和分化的时刻，使其在体内逗留更长时刻以及保持更高浓度，然后继续作业对立病毒。

关于全球抗击疫情局势而言，针对新冠病毒的特效药将会是疫苗后完全反转战局的要害里程碑。以美国为例，尽管现在抗病毒药瑞德西韦和再生元的鸡尾酒抗体现已获准用于医治新冠，但只针对重症和住院患者，很多轻症患者仍缺少经济且牢靠的特效药。

除了辉瑞以外，罗氏、默沙东等尖端药企现在也在冲刺研制人类首款专门应对新冠感染初期的抗病毒药物。现在默沙东与Ridgeback生物开发的抗病毒药molnupiravir现已进入后期实验阶段。依据辉瑞7月时给出的时刻表，假如PF-07321332实验发展顺畅，有望在四季度请求紧迫运用答应。

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