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博财配资-亚盛医药

wx头像 wx 2022-02-05 14:19:29 6
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亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，美国食物和药品监督管理局(FDA)日前颁发公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115(Alrizomadlin)孤儿药资历确定(ODD)，用于医治IIB-IV期黑色素瘤。这是APG115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视膜母细胞瘤后，取得的第五项FDA颁发的孤儿药资历确定。到本公告日期，亚盛医药共有4个在研新药取得12项FDA孤儿药确定。

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自2011年以来，在转移性或不行切除性黑色素瘤的临床医治取得了史无前例的发展。靶向疗法和免疫疗法等新医治方法的呈现，极大的延长了患者生计周期并改进了患者生计质量4-6。免疫疗法中，以抗CTLA-4单抗、抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂(ICI，immunecheckpointinhibitor)的临床研讨最老练、使用最广泛。尽管如此，适当数量的患者终究会呈现ICI耐药，而迄今仍没有任何医治方法获批用于医治ICI耐药的黑色素瘤患者。

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APG-115是亚盛医药在研的一种口服、高选择性的MDM2-p53抑制剂。临床前研讨发现，其与PD-1抑制剂联合使用时，能够触发适应性抗肿瘤免疫以增强抗肿瘤活性。在本年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，亚盛医药口头报告了APG-115联合帕博利珠单抗的II期临床研讨最新发展。数据显现了杰出的抗肿瘤活性和安全性，在APG-115联合帕博利珠单抗医治PD-1╱PD-L1抑制剂耐药的黑色素瘤行列中，有一例患者取得完全缓解(CR)，该行列的客观缓解率(ORR)达24.1%，疾病操控率(DCR)达55.2%。这一数据为APG-115和免疫肿瘤药物的协同效果供给了临床验证，也为ICI耐药的黑色素瘤患者带来了新的医治期望。

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