华东医药(000963)发布公告称全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司(简称“西安博华”)出产的奥硝唑片(0.5g)经过仿制药质量和效果一致性点评。
据悉,奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新式硝基咪唑类衍生物,用于医治由厌氧菌感染引起的多种疾病,男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病,肠、肝阿米巴虫病、肠、肝变形虫感染引起的疾病,以及用于防备和医治各科手术后厌氧菌感染。奥硝唑的原药和中心代谢物均有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构开裂或阻断其转录仿制而致逝世。
依据米内数据库,2020年口服片剂奥硝唑的销售额约为1.96亿元。现在国内共有7家企业持有奥硝唑片出产批件,其间4家经过本品的一致性点评(包含西安博华),而西安博华是国内最早获得奥硝唑原料药及片剂出产批件的药品出产企业。
此外,奥硝唑口服常释剂型先后被归入《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》2019年版、2020年版,医保类别均为乙类。值得注意的是,依据国家相关政策规定,关于经过仿制药一致性点评的药品种类,在医保付出方面予以恰当支撑,医疗机构应优先收购并在临床中优先选用。截止现在,奥硝唑片没有归入国家安排药品会集收购产品清单。
华东医药表明,公司奥硝唑片经过了一致性点评,进一步强化公司抗感染类产品线市场竞争力,公司也将活跃使用本钱优势和技术优势,为广阔患者供给优质优价的用药挑选。