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基金100020-翰森制药(03692.HK)“培化西海马肽注射液”上市许可申请获国家药监局受理 &#8211; 财经

wx 2022-02-05 10:11:03 6

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犀牛之星讯，10月4日音讯，翰森制药(03692.HK)发布公告，由公司隶属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药“培化西海马肽注射液”上市答应请求获国家药监局(“NPMA”)受理，拟用于医治因缓慢肾脏病(CKD)引起贫血，且正在承受促红细胞生成素医治的透析患者。

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公告称，“培化西海马肽注射液”是江苏豪森药业集团有限公司自主研制的1类创新药，是一种长效的新式多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂。在经促红素医治的CKD透析贫血患者中进行的要害III期临床研讨结果表明，“培化西海马肽注射液”研讨到达首要效果结尾，出现优效性；在健康受试者和肾性贫血患者中具有杰出的安全性和耐受性；在CKD人群中“培化西海马肽注射液”相较利血宝(重组促血红素注射液(CHO细胞))未添加心血管事情危险，并有潜在的安全性优势，患者依从性杰出。