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2413-百济神州(06160)：百悦泽 (泽布替尼)对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗的试验取得积极主要结果 – 财经

wx头像 wx 2022-02-05 09:43:44 6
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百济神州(06160)发布公告，一项3期SEQUOIA实验的期中剖析取得了活跃的首要成果。该剖析对比了百悦泽(泽布替尼)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)，用于医治未显现17p13.1染色体缺失(del[17p])的初治(TN)缓慢淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的数据。

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中位随访时刻为25.8个月时，百悦泽相较B+R在无发展生存期(PFS)方面显现出具有高度统计学明显性的改进，因而SEQUOIA实验到达其首要结尾，即根据独立审查委员会(IRC)评价成果确认的PFS。

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此外，SEQUOIA实验标明，作为一项非必须结尾，根据研究者评价的PFS也显现了具有统计学明显性的改进。一起，百悦泽的耐受性整体杰出，与其已知的安全性特征共同。

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百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表明：“归纳SEQUOIA、ALPINE1、205实验2和AU-003实验3的临床数据，证明了咱们对百悦泽的决心，咱们信任它或许可以改进数十万CLL患者的医治成果。咱们很欣喜地在SEQUOIA实验的期中剖析中看到，百悦泽明显延长了初治CLL患者的无发展生存期，一起其显现的安全性特徵与其在全球开发项目中观察到的特徵共同，迄今为止，已有超越2300例患者接受了百悦泽医治。”

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据悉，百悦泽(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研制的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子按捺剂，现在正在全球进行广泛的临床实验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药医治多种B细胞恶性肿瘤。因为新的BTK会在人体内不断组成，百悦泽的规划经过优化生物利费用、半衰期和选择性，完结对BTK蛋白彻底、耐久的按捺。凭仗与其他获批BTK按捺剂存在差异化的药代动力学，百悦泽能在多个疾病相关安排中按捺恶性B细胞增殖。

现在，共有30多项百悦泽针对多项适应症的相关上市请求完结递送作业，掩盖美国、欧盟以及其他20多个国家或区域。

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