开辟药业-B(09939.HK)发布公告,2021年7月14日,公司全资隶属公司姑苏开辟药业股份有限公司与复星医药(600196.SH/02196.HK)的全资隶属公司复星医药产业就普克鲁胺医治新冠在印度和28个非洲国家医治新冠适应症的商业化达到普克鲁胺项目答应协议书,两边赞同相互协作、一起推动普克鲁胺医治新冠适应症的紧迫运用授权(EUA)请求、推行和出售作业。
依据答应协议,复星医药产业将获得普克鲁胺在协作区域的独家注册和商业化出售权益。一起,开辟药业有权收取总金额不超越人民币5.6亿元的首付款及里程碑付款(首付款和开发里程碑付款约人民币1.1亿元及商业化里程碑付款不超越人民币4.5亿元)。此外,开辟药业有权按两边约好的依据净出售额的分级收取协作区域内不低于50%的利润总额作为提成。
依据发表,普克鲁胺是新一代雄激素受体拮抗剂。自2020年头新冠疫情大盛行以来,开辟药业普克鲁胺在用于潜在新冠医治的研讨上获得敏捷发展。2021年,开辟药业获得美国食品药品监督管理局(FDA)及巴西国家卫生监督局(ANVISA)赞同或同意,以展开普克鲁胺用于医治新冠患者的III期临床试验。该集团正在全球展开普克鲁胺用于医治非住院新冠患者的两项注册性III期临床试验(全球多中心)和一项用于医治住院新冠患者的注册性III期临床试验(全球多中心),包含美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区。