罗欣药业10月21日早间公告,公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)与奥地利MarinomedBiotechAG(以下简称“Marinomed”)于2021年10月20日签署了《答应协议》,就引入Budesolv(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议。
据公告发表,Budesolv为糖皮质激素布地奈德新式剂,归于激素类鼻喷雾剂,是首个依据Marinomed公司的专有技能渠道Marinosolv开发的水溶型鼻喷剂,Budesolv已成功完结欧洲上市请求所必需的关键性III期临床。Budesolv是选用Marinomed的专利技能开发的水溶性、无防腐剂的布地奈德鼻喷溶液,用于过敏性鼻炎的医治。关键性III期临床试验证明,与市售的RhinocortAqua64(布地奈德混悬型鼻喷剂)比较,用药剂量降低了85%,效果不劣于RhinocortAqua64,起效更快,给药3小时症状显着缓解。
Budesolv为糖皮质激素布地奈德新式剂,现在国内外暂未上市出售。依据IQVIA及米内数据,2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元(以出厂价核算),国内百张床位以上医院及零售药店市场规模算计为13.05亿元人民币。
罗欣药业表明,含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病范畴是公司一直重视的中心疾病范畴之一,在此范畴公司已研制、上市多个系列产品。此次与Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻喷剂签署《答应协议》,有利于进一步丰厚公司的产品线,扩大呼吸系统疾病范畴产品组合,增强公司竞赛优势。