首页 医疗股票 正文

人民币对日元汇率-贝达药业盐酸恩沙替尼非小细胞肺癌一线适应症上市申请获受理 – 财经

wx头像 wx 2022-02-04 15:14:27 6
...

7月13日，贝达药业发布公告，其申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳)一线医治适应症的上市答应请求获国家药监局受理，拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者的医治。

华泰柏瑞etf？华泰柏瑞etf

盐酸恩沙替尼胶囊是一种新式强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司XcoveryHoldings共同开发的全新的、具有彻底自主知识产权的创新药。2020年11月17日，盐酸恩沙替尼获批上市，适应症为此前接受过克唑替尼医治后发展的或许对克唑替尼不耐受的ALK阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者医治(即二线医治适应症)。盐酸恩沙替尼是首款、也是仅有一款获批上市的国产ALK抑制剂，2021年一季度的销售额为3004.57万元。

连云港港口控股集团,连云港港口控股集团

此次系盐酸恩沙替尼新增适应症的药品注册请求。依照盐酸恩沙替尼一线医治ALK阳性非小细胞肺癌患者的世界多中心Ⅲ期临床研讨(eXalt3)数据，到2020年12月8日，在意向医治人群中，盐酸恩沙替尼组患者的中位无发展生存期显着善于克唑替尼组(31.3个月vs12.7个月)，2年的总生存率为78%。患者日子质量随访陈述的成果显现，盐酸恩沙替尼医治组患者较克唑替尼医治组患者的日子质量显着改进。

202007,202007

据了解，贝达药业也在活跃推动向美国食药监局(FDA)递送盐酸恩沙替尼一线适应症的上市请求准备工作。

廊坊股票配资公司？廊坊股票配资公司

本文地址：https://www.changhecl.com/79534.html
运盛医疗股票贵州证券开户
  • 周排行
  • 月排行

退出请按Esc键