鸿博股份股吧-康诺亚

本身免疫疾病药物商场，是肿瘤之后，全球排名第二的大类医药商场，年需求规划挨近8000亿人民币，且仍将以超越3%的年复合增速开展。我国的商场规划也超越200亿人民币，但年复合增速估计到达26%，大幅抢先全球增速，是一个正快速增加的蓝海商场。

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近期，专心于本身免疫和肿瘤医治范畴，并进行差异化靶点布局的康诺亚发布了其2021年上半年成绩公告。

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加大研制，商业化可期

由于产品均处于临床研制阶段，康诺亚尚无营收，中报首要发表研制、行政方面的开支。

其间，研制费用由去年同期的3993.7万元增加至1.91亿元，行政开支由767.9万元增加至2683.6万元；全面亏本总额为36.3亿元，傍边有34亿元是由于初次揭露出售，可转化可换回优先股公允价值变化所发生，为非现金和非经常性，调整后金额变为1.31亿元。

图表一：公司财务摘要

材料来历：公司公告，格隆汇收拾

生物医药公司，研制费用是要点。

上半年，康诺亚在研制方面花了1.91亿，同比大增378%，从研制管线看，康诺亚有十种可进入临床试验请求及临床阶段的候选药物处于内部研制阶段，其间五种处于临床阶段，两种已向国家药监局提交临床试验请求并获受理。其间，CM310有2项适应症推动到临床Ⅱ期。

图表二：公司管线概览

材料来历：公司公告，格隆汇收拾

中报显现，用于医治成年人中重度特应性皮炎的CM310，有望下一年上半年发动Ⅲ期临床，2023年提交上市请求；而CM310的另一个适应症缓慢鼻窦炎伴鼻息肉的研制有望在下一年上半年进入Ⅲ期临床，公司的商业化远景正变得越来越明晰。

图表三：部分药物近期发展及未来里程碑事情

材料来历：公司公告，格隆汇收拾

除了本身免疫，在肿瘤范畴的研制也获得新发展，用于医治复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CM355的临床试验请求，已提交国家药监局并获受理。

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硬实力怎么？

提到生物医药公司的出资逻辑，离不开三点，一是研制上，靶点的挑选独具慧眼，避开过热竞赛，又不失商场需求，并有才能研制出来；二是要具有出产才能；三是有商场推广和出售才能。而其间第一点尤为重要。

在重要靶点的挑选上，康诺亚并没有挑选过度拥堵的PD-1、TNF-α，而是挑选了IL-4Rα、CD47.IL-4Rα可以两层阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)两种要害细胞因子的信号传导，然后医治由它们引发的II型炎症，如中重度特应性皮炎、中重度嗜酸性哮喘，并有望医治缓慢阻塞性肺病；而另一靶点CD47，则最有期望成为新的免疫肿瘤靶点之一，经过搅扰巨噬细胞上的信号调理蛋白α(SIRPα)受体对CD47的辨认，然后阻断癌细胞的逃逸，使得机体可以主动杀灭癌细胞。

其间，康诺亚为IL-4Rα国内首个获批临床试验的公司，也是国内最早进入CD47靶点研讨的公司之一。而其他靶点，针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)为我国首个、全世界第三个获批临床试验；Claudin18.2抗体偶联药物为首个在我国及美国获批临床试验；CD38是我国首款获批临床试验；还有医治复发╱难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的双抗CD20xCD3。

生物医药的研制，抢的便是时刻，谁能最快研制出来，谁就最有期望获得商场增量。在靶点挑选上，康诺亚聚集于本身免疫、肿瘤医治较为前沿的范畴，显现出走差异化道路的才能，一起也是较早参加到这些范畴的公司。

开创团队中，有国内外领导开发PD-1的研制专家；研制渠道上，有立异抗体发现渠道、新式T细胞重定向(nTCE)双特异性抗体渠道、生物评价渠道、高通量挑选高产抗体药物表达细胞渠道，具有独立完结从药物发现到临床前研讨，到临床开发再到NDA/BLA请求，整个药物开发流程的专业知识及事务才能。

在出产上，康诺亚具有1600L、契合我国和美国cGMP规范的产能，今年年初在成都获批113亩土地，方案总出资超70亿元，建成后将成为西部最大的立异药物研制及转化中心，供给超越7万升产能，其间一期建造产能16000L，先行为商业化铺路。

在准备后期管线产品的商业化方面，公司也获得发展，与石药集团签署协议，授权石药集团在我国境内就CM310的哮喘和慢阻肺等呼吸疾病范畴进行临床开发和商业化。

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结语

港股自敞开生物医药公司上市以来，生物医药一直是抢手的出资赛道。商场最为重视的，无疑是每家生物医药的研制发展以及后续的商业化发展状况，研制发展抱负，最终成功获批上市的公司，商业化远景和商场远景就会明朗化。

回到康诺亚，生物药企的三大中心--研制、出产和出售(授权协作)，实力都不错，成功登陆资本商场，研制资金上也有所保证。而跟着研制发展的不断推动，商业化正一步步走来，生物药企的翻倍神话，看来并不是没有可能。